- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06822244
Účinek cvičení pranayamy (Pranayama)
Účinek cvičení pranayamy na vitální příznaky, úzkost, strach ze smrti a kvalitu spánku po akutním infarktu myokardu
Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie měla za cíl prozkoumat účinky pranayamových cvičení na vitální příznaky, úzkost, strach ze smrti a kvalitu spánku u pacientů, kteří zažili akutní infarkt myokardu.
Materiály a metody: Vzorek studie se skládal z 80 pacientů s diagnózou akutního infarktu myokardu, kteří byli hospitalizováni v koronární jednotce intenzivní péče univerzity Istanbul Cerrahpaşa Lékařská fakultní nemocnice, pacienti byli náhodně přiřazeni k experimentálnímu (n = 40) nebo kontrolní skupině ( n = 40) pomocí metody randomizace založené na počítači. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář osobních údajů, inventarizace Beck úzkosti, měřítko úzkosti smrti a index kvality spánku v Pittsburghu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie měla za cíl prozkoumat účinky pranayamových cvičení na vitální příznaky, úzkost, strach ze smrti a kvalitu spánku u pacientů, kteří zažili akutní infarkt myokardu.
Materiály a metody: Vzorek studie se skládal z 80 pacientů s diagnózou akutního infarktu myokardu, kteří byli hospitalizováni na jednotě koronární intenzivní péče univerzity v Istanbulu Cerrahpaşa Medical Fakultní nemocnici od června do listopadu 2024. Pacienti byli náhodně přiřazeni buď experimentální (n = 40) nebo kontrolní skupině (n = 40) pomocí metody randomizace založené na počítači. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář osobních údajů, inventarizace Beck úzkosti, měřítko úzkosti smrti a index kvality spánku v Pittsburghu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Krocan, 34862
- İSTANBUL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolná účast ve studii
Věk ≥ 18 let
Diagnóza s ami
Kognitivní schopnost provádět cvičení pranayamy
Schopnost porozumět a reagovat na otázky průzkumu
Žádné komunikační poruchy
Kritéria pro vyloučení:
- mít respirační onemocnění
- Nízká nasycení <95
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Pranayama
Cvičení pranayama
|
Lidé v experimentální skupině Pranayama byli poprvé informováni o praxi (v nejhlubším bodě dechu je levá nosní dírka uzavřena ukazováčkem pravé ruky a vydechována pravou nosní dírkou. Když dosáhne nejhlubšího bodu, zavřete nosní dírku a vydechněte levou nosní dírkou. Tímto způsobem pokračují nejméně 3 další kola. Jedna relace Pranayama (přibližně 30 minut). Lidé v experimentální skupině byli během aplikace vyučováni pranayama |
|
Aktivní komparátor: Řízení
nedělejte nic
|
Normální dýchání 20 dech za minutu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck úzkostné inventář
Časové okno: Až 4 týdny
|
Jedná se o měřítko typu Likertova sestávající z 21 položek a skóre mezi 0-3.
Podle bodování měřítka; 8 bodů: Žádná úzkost, 8-15 Body: Mírná úzkost, 16-25 bodů: Mírná úzkost, 26-63 bodů: určeno jako závažné úzkosti snižuje 15 bodů
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU
- 00144 (Jiné číslo grantu/financování: medeniyet university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .