- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06822244
Effekten av pranayama -trening (Pranayama)
Effekten av pranayama -trening på vitale tegn, angst, frykt for død og søvnkvalitet etter akutt hjerteinfarkt
Mål: Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien hadde som mål å undersøke effekten av pranayama -øvelser på viktige tegn, angst, frykt for død og søvnkvalitet hos pasienter som har opplevd en akutt hjerteinfarkt.
Materialer og metoder: Studieprøven besto av 80 pasienter som ble diagnostisert med akutt hjerteinfarkt som ble innlagt på sykehus i koronarintensivavdelingen ved Istanbul University Cerrahpaşa Medical Fakultetssykehus. Pasientene ble tilfeldig tildelt enten det eksperimentelle (n = 40) eller kontrollgruppen ( n = 40) ved bruk av en datamaskinbasert randomiseringsmetode. Datainnsamlingsverktøy inkluderte skjemaet for personlig informasjon, Beck Angst Inventory, Death Anxiety Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien hadde som mål å undersøke effekten av pranayama -øvelser på viktige tegn, angst, frykt for død og søvnkvalitet hos pasienter som har opplevd en akutt hjerteinfarkt.
Materialer og metoder: Studieprøven besto av 80 pasienter som er diagnostisert med akutt hjerteinfarkt som ble innlagt på sykehus i Coronary Intensive Care Unit ved Istanbul University Cerrahpaşa Medical Fakultetssykehus mellom juni og november 2024. Pasientene ble tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle (n = 40) eller kontrollgruppen (n = 40) ved bruk av en datamaskinbasert randomiseringsmetode. Datainnsamlingsverktøy inkluderte skjemaet for personlig informasjon, Beck Angst Inventory, Death Anxiety Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Tyrkia, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Frivillig deltakelse i studien
Alder ≥ 18 år
Diagnostisert med AMI
Kognitiv evne til å utføre pranayama -øvelser
Evne til å forstå og svare på undersøkelsesspørsmål
Ingen nedskrivninger av kommunikasjoner
Eksklusjonskriterier:
- har luftveissykdommer
- Lav metning <95
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pranayama -øvelse
Gjør pranayama -trening
|
Menneskene i Pranayama -eksperimentgruppen ble først informert om praksisen (på det dypeste punktet i pusten, er venstre nesebor lukket med pekefingeren til høyre hånd og pustet ut gjennom høyre nesebor. Når den når det dypeste punktet, lukker du neseboret med tommelen og pust ut gjennom venstre nesebor. Minst 3 runder til videreføres på denne måten. Én Pranayama -økt (ca. 30 minutter). Menneskene i eksperimentgruppen ble undervist i Pranayama -øvelser under applikasjonen og fikk en brosjyre med skriftlige instruksjoner om hjemmeapplikasjon og var info |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Gjør ingenting
|
Normal pust 20 pust per minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventory
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Det er en skala av Likert-typen bestående av 21 varer og scoret mellom 0-3.
I henhold til scoring; 8 poeng: Ingen angst, 8-15 poeng: Mild angst, 16-25 poeng: Moderat angst, 26-63 poeng: Bestemt som alvorlig angst reduserer 15 poeng
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU
- 00144 (Annet stipend/finansieringsnummer: medeniyet university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .