- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06822244
Efekt ćwiczeń pranayama (Pranayama)
Wpływ ćwiczeń pranayama na parametry życiowe, lęk, strach przed śmiercią i jakość snu po ostrym zawale mięśnia sercowego
Cel: To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń pranayama na objawy życiowe, lęk, strach przed śmiercią i jakość snu u pacjentów, którzy doświadczyli ostrego zawału mięśnia sercowego.
Materiały i metody: Próbka badana składała się z 80 pacjentów, u których zdiagnozowano ostre zawały mięśnia sercowego, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii wieńcowej na Uniwersytecie Uniwersytetu Cerrahpaşa Medical Hospital Pacjenci zostali losowo przydzielani do eksperymentalnej (N = 40) lub grupie kontrolnej (grupa kontrolna ( n = 40) przy użyciu komputerowej metody randomizacji. Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały formularz danych osobowych, inwentaryzację lęku Beck, skalę lęku śmierci i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń pranayama na objawy życiowe, lęk, strach przed śmiercią i jakość snu u pacjentów, którzy doświadczyli ostrego zawału mięśnia sercowego.
Materiały i metody: Próbka badana składała się z 80 pacjentów, u których zdiagnozowano ostre zawały mięśnia sercowego, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii wieńcowej Uniwersytetu w Stambule Cerrahpaşa Medical Hospital od czerwca do listopada 2024 r. Pacjenci zostali losowo przypisani do eksperymentalnej (n = 40) lub grupy kontrolnej (n = 40) przy użyciu metody randomizacji opartej na komputerze. Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały formularz danych osobowych, inwentaryzację lęku Beck, skalę lęku śmierci i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Indyk, 34862
- İSTANBUL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dobrowolny udział w badaniu
Wiek ≥18 lat
Zdiagnozowano AMI
Zdolność poznawcza do wykonywania ćwiczeń pranayama
Zdolność do zrozumienia i odpowiedzi na pytania ankietowe
Bez upośledzeń komunikacyjnych
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie chorób oddechowych
- Niskie nasycenie <95
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie pranayama
Wykonaj ćwiczenia pranayama
|
Ludzie w grupie eksperymentalnej Pranayama zostali poinformowani o praktyce (w najgłębszym punkcie oddechu lewy nozdrz jest zamknięty palcem wskazującym prawej ręki i wydychana przez prawą nozdrz. Kiedy osiąga najgłębszy punkt, zamknij nozdrza kciukiem i wydychaj przez lewy nozdrz. W ten sposób kontynuowane są co najmniej 3 rundy. Jedna sesja Pranayama (około 30 minut). Ludzie w grupie eksperymentalnej nauczano ćwiczeń pranayama podczas aplikacji i otrzymali broszurę z pisemnymi instrukcjami dotyczącymi aplikacji domowej i byli informacjami |
|
Aktywny komparator: Kontrola
nic nie rób
|
Normalne oddychanie 20 oddechu na min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja lęku Beck
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Jest to skala typu Likerta składająca się z 21 pozycji i oceniana między 0-3.
Według punktacji skali; 8 punktów: bez lęku, 8-15 punktów: łagodny lęk, 16-25 punktów: umiarkowany lęk, 26-63 punkty: określony jako silny lęk zmniejsza 15 punktów
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU
- 00144 (Inny numer grantu/finansowania: medeniyet university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .