- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06822244
El efecto del ejercicio de Pranayama (Pranayama)
El efecto del ejercicio de Pranayama en los signos vitales, la ansiedad, el miedo a la muerte y la calidad del sueño después del infarto agudo de miocardio
Objetivo: Este estudio experimental controlado aleatorizado tuvo como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de Pranayama en signos vitales, ansiedad, miedo a la muerte y calidad del sueño en pacientes que han experimentado un infarto agudo de miocardio.
Materiales y métodos: La muestra del estudio consistió en 80 pacientes diagnosticados con infarto agudo de miocardio que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos coronarios del Hospital de la Facultad Médica de la Universidad de Estambul. Los pacientes fueron asignados al azar al grupo experimental (n = 40) o de control ( n = 40) Uso de un método de aleatorización basado en computadora. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron el formulario de información personal, el inventario de ansiedad por Beck, la escala de ansiedad por la muerte y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio experimental controlado aleatorizado tuvo como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de Pranayama en signos vitales, ansiedad, miedo a la muerte y calidad del sueño en pacientes que han experimentado un infarto agudo de miocardio.
Materiales y métodos: La muestra del estudio consistió en 80 pacientes diagnosticados con infarto agudo de miocardio que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos coronarios del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul de Cerrahpaşa entre junio y noviembre de 2024. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 40) o de control (n = 40) utilizando un método de aleatorización basado en computadora. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron el formulario de información personal, el inventario de ansiedad por Beck, la escala de ansiedad por la muerte y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Pavo, 34862
- İSTANBUL
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participación voluntaria en el estudio
Edad ≥18 años
Diagnosticado con AMI
Capacidad cognitiva para realizar ejercicios de pranayama
Capacidad para comprender y responder a las preguntas de la encuesta
Sin discapacidades de comunicación
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedades respiratorias
- baja saturación <95
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de pranayama
Hacer ejercicio pranayama
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Las personas en el grupo experimental de Pranayama fueron informadas por primera vez sobre la práctica (en el punto más profundo de la respiración, la fosa nasal izquierda está cerrada con el dedo índice de la mano derecha y exhalada a través de la fosa nasal derecha. Cuando llegue al punto más profundo, cierre la fosa nasal con el pulgar y exhale a través de la fosa nasal izquierda. Se continúan al menos 3 rondas más de esta manera. Una sesión de Pranayama (aproximadamente 30 minutos). A las personas en el grupo experimental se les enseñó ejercicios de pranayama durante la solicitud y se les dio un folleto con instrucciones escritas sobre la aplicación en el hogar y fueron información |
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Comparador activo: Control
no hacer nada
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respiración normal 20 respiración por minuto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Es una escala de tipo Likert que consta de 21 ítems y obtenida entre 0-3.
Según la puntuación de la escala; 8 puntos: Sin ansiedad, 8-15 puntos: ansiedad leve, 16-25 puntos: ansiedad moderada, 26-63 puntos: determinado como ansiedad severa disminuye los 15 puntos
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU
- 00144 (Otro número de subvención/financiamiento: medeniyet university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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