- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06823674
Vztah základní vytrvalosti se stabilizací děložního čípku a propriocepce u žen s cvičením a bez Pilates
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33960
- Burak Sapmaz Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20–50 let
- Dobrovolnictví k účasti na studii
- Po praktikování Pilates nejméně 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů pro studijní skupinu
- Pro kontrolní skupinu se v posledním roce nezúčastnil žádných programů Pilates, jógy nebo cvičení a podle Mezinárodního dotazníku pro fyzickou aktivitu sedavý sedavý
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost bolesti během hodnocení
- Herniace děložního čípku a/nebo bederního disku
- Patologie páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy, které nedělají Pilates
20 žen ve věku 20–50 let, které byly sedavé podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity a v posledním 1 roce se nezúčastnily žádné skupiny Pilates nebo jógy
|
Studijní skupina byla vybrána od žen, které cvičily Pilates Cvičení 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina byla vybrána od žen, které se v poslední době nezúčastnily žádného programu Pilates, jógy nebo cvičení 1 rok a byl sedavý podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
Test laterálního můstku, test prodloužení statického kmene, test vytrvalostního kmene, test chyb v poloze děložního čípku, test hlubokého odvědového obdržení cervikálních oblastí byla aplikována na účastníky a údaje o kraniocervické flexi účastníků byly hodnoceny pomocí zařízení pro biofeedbacku v tlaku stabilizátoru.
Studijní skupina byla vybrána od žen, které cvičily Pilates Cvičení 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina byla vybrána od žen, které se v poslední době nezúčastnily žádného programu Pilates, jógy nebo cvičení 1 rok a byl sedavý podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
Test laterálního můstku, test prodloužení statického kmene, test vytrvalostního kmene, test chyb v poloze děložního čípku, test hlubokého odvědového obdržení cervikálních oblastí byla aplikována na účastníky a údaje o kraniocervické flexi účastníků byly hodnoceny pomocí zařízení pro biofeedbacku v tlaku stabilizátoru.
Studijní skupina byla vybrána od žen, které cvičily Pilates Cvičení 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina byla vybrána od žen, které se v poslední době nezúčastnily žádného programu Pilates, jógy nebo cvičení 1 rok a byl sedavý podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
Test laterálního můstku, test prodloužení statického kmene, test vytrvalostního kmene, test chyb v poloze děložního čípku, test hlubokého odvědového obdržení cervikálních oblastí byla aplikována na účastníky a údaje o kraniocervické flexi účastníků byly hodnoceny pomocí zařízení pro biofeedbacku v tlaku stabilizátoru.
|
|
Ženy, které dělají pilates
20 dobrovolníků ve věku 20–50 let, praktikující Pilates nejméně 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů
|
Studijní skupina byla vybrána od žen, které cvičily Pilates Cvičení 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina byla vybrána od žen, které se v poslední době nezúčastnily žádného programu Pilates, jógy nebo cvičení 1 rok a byl sedavý podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
Test laterálního můstku, test prodloužení statického kmene, test vytrvalostního kmene, test chyb v poloze děložního čípku, test hlubokého odvědového obdržení cervikálních oblastí byla aplikována na účastníky a údaje o kraniocervické flexi účastníků byly hodnoceny pomocí zařízení pro biofeedbacku v tlaku stabilizátoru.
Studijní skupina byla vybrána od žen, které cvičily Pilates Cvičení 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina byla vybrána od žen, které se v poslední době nezúčastnily žádného programu Pilates, jógy nebo cvičení 1 rok a byl sedavý podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
Test laterálního můstku, test prodloužení statického kmene, test vytrvalostního kmene, test chyb v poloze děložního čípku, test hlubokého odvědového obdržení cervikálních oblastí byla aplikována na účastníky a údaje o kraniocervické flexi účastníků byly hodnoceny pomocí zařízení pro biofeedbacku v tlaku stabilizátoru.
Studijní skupina byla vybrána od žen, které cvičily Pilates Cvičení 2 dny v týdnu po dobu nejméně 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina byla vybrána od žen, které se v poslední době nezúčastnily žádného programu Pilates, jógy nebo cvičení 1 rok a byl sedavý podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
Test laterálního můstku, test prodloužení statického kmene, test vytrvalostního kmene, test chyb v poloze děložního čípku, test hlubokého odvědového obdržení cervikálních oblastí byla aplikována na účastníky a údaje o kraniocervické flexi účastníků byly hodnoceny pomocí zařízení pro biofeedbacku v tlaku stabilizátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení jádrové vytrvalosti svalů mezi skupinami Pilates a Non-Pilates Mann Whitney U Test Analýza
Časové okno: 01.05.2024- 20.07.2024
|
Vytrvalost jádrových svalů byla použita k posouzení statického odporu jádrové oblasti se třemi testy hodnotícími flexory kmene, extenzory kufru a laterálního můstku.
Byly vyhodnoceny test laterálního můstku, test prodloužení statického kmene (Sorensen Test) a test na flexory Trunk Flexors, měření byla zaznamenána v sekundách pomocí stopky.
Testy byly opakovány dvakrát a byla zaznamenána nejlepší hodnota výsledku.
Test byl ukončen, když se podaná osoba nemohla udržet pozici nebo když osoba uvedla, že nemohla pokračovat v testu
|
01.05.2024- 20.07.2024
|
|
Mann Whitney U Analýza testovacích analýzy hlubokého krku Flexor Muscle Endurance Assessment mezi Pilates a Non-Pilates Cvičení skupiny
Časové okno: 01.05.2024- 20.07.2024
|
Účastník byl umístěn v poloze háčku na zádech s rukama uvolněnými na břiše.
Účastník dostal pokyn, aby vytáhl bradu dovnitř (brada zastrčená) a zvedl hlavu z postele při zachování této polohy (přibližně 2,5 cm).
Účastník byl požádán, aby tuto pozici udržoval co nejdéle bez zkreslení a čas na udržení polohy byl zaznamenán během několika sekund.
Aby se test správně provedl, byl test prokázán jednotlivcům praktickým způsobem před zahájením testu.
Doba trvání testu byla udržována krátká, aby se zabránilo bolesti a únavě účastníka.
Test byl zastaven, když byla ztracena poloha čelisti (pohyb craniocervikální flexe a čelist) a náhlá bolest se zvýšila a subjekt nechtěl pokračovat v testu.
Byl proveden jediný test a čas byl zaznamenán během několika sekund.
|
01.05.2024- 20.07.2024
|
|
Testovací analýza chí-kvadrát distribuce fází v kraniocervikálním měření flexe pomocí zařízení pro biofeedback stabilizátoru podle skupin
Časové okno: 01.05.2024- 20.07.2024
|
V naší studii, poté, co byli účastníci položeni na vležnu na vyšetřovací loži, byla tlaková buňka umístěna pod zátyl krku bez nafouknutí. Buňka byla nafouknuta na 20 mmHg a starala se o sklouznutí buňky do spodní cervikální oblasti. Účastník byl požádán, aby přitiskl bradu směrem k krku, aniž by zvedl hlavu, jako by řekl „ano“ (zadní krční sklon). Účastník byl instruován, aby umístil jazyk na horní patro, spojil rty, ale zuby udržují mírně od sebe. Test se skládá z 5 fází. Hodnota stabilizátorového zařízení, která byla nastavena na 20 mmHg, byla požádána o zvýšení o 2 mmHg v každé fázi, dokud nedosáhlo 30 mmhg (20-22-26-28-28- 30 mmhg). Účastník byl požádán, aby zůstal při každé tlakové hodnotě po dobu 30 s a dokončil test tím, že po každém tlaku poskytl čas odpočinku. Test byl ukončen ve stadiu, kdy účastník nemohl dokončit tlakovou hodnotu, kterou by měl udržet konstantní po dobu 30 s. |
01.05.2024- 20.07.2024
|
|
Test chyby polohy cervikálního kloubu (hodnocení propriocepce děložního čípku) mezi cvičebními skupinami Pilates a non-pilates
Časové okno: 01.05.2024- 20.07.2024
|
Jedná se o měřicí nástroj používaný k klinickému posouzení schopnosti cervikocefalické propriocece účastníků.
Cervicocephalic Propriocepce popisuje pocit polohy hlavy a krku ve vesmíru.
Měří schopnost účastníka se zavázanýma očima přesně vrátit polohu hlavy do předem určeného neutrálního bodu po pohybu děložního čípku
|
01.05.2024- 20.07.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selin K Kalın, İstanbul Arel Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-52857131-050.04-591162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .