- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06823674
La relación de la resistencia central con la estabilización cervical y la propiocepción en mujeres con y sin ejercicio de Pilates
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo, 33960
- Burak Sapmaz Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 50 años
- Voluntariado para participar en el estudio
- Habiendo practicado a Pilates al menos 2 días a la semana durante al menos 12 semanas para el grupo de estudio
- Para el grupo de control, no haber participado en ningún programa de Pilates, Yoga o Ejercicio en el último año y ser sedentario de acuerdo con el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Criterios de exclusión:
- Presencia de dolor durante las evaluaciones
- Hernia de disco cervical y/o lumbar
- Patología de la columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres que no hacen pilates
20 mujeres de 20 a 50 años que eran sedentarias de acuerdo con el cuestionario internacional de actividad física y no habían participado en ningún grupo de ejercicio de Pilates o Yoga en el último 1 año
|
El grupo de estudio fue seleccionado de mujeres que hicieron ejercicios de Pilates 2 días a la semana durante al menos 12 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta, mientras que el grupo de control fue seleccionado de mujeres que no participaron en ningún programa de Pilates, yoga o ejercicio en el último 1 año y fueron sedentarios de acuerdo con el cuestionario internacional de actividad física.
Prueba de puente lateral, prueba de extensión del tronco estático, prueba de resistencia de flexores del tronco, prueba de error de posición de la junta cervical, la región cervical de la resistencia del músculo del flexor profundo se aplicaron a los participantes y los datos de flexión craneocervical de los participantes se evaluaron con un dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizador.
El grupo de estudio fue seleccionado de mujeres que hicieron ejercicios de Pilates 2 días a la semana durante al menos 12 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta, mientras que el grupo de control fue seleccionado de mujeres que no participaron en ningún programa de Pilates, yoga o ejercicio en el último 1 año y fueron sedentarios de acuerdo con el cuestionario internacional de actividad física.
Prueba de puente lateral, prueba de extensión del tronco estático, prueba de resistencia de flexores del tronco, prueba de error de posición de la junta cervical, la región cervical de la resistencia del músculo del flexor profundo se aplicaron a los participantes y los datos de flexión craneocervical de los participantes se evaluaron con un dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizador.
El grupo de estudio fue seleccionado de mujeres que hicieron ejercicios de Pilates 2 días a la semana durante al menos 12 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta, mientras que el grupo de control fue seleccionado de mujeres que no participaron en ningún programa de Pilates, yoga o ejercicio en el último 1 año y fueron sedentarios de acuerdo con el cuestionario internacional de actividad física.
Prueba de puente lateral, prueba de extensión del tronco estático, prueba de resistencia de flexores del tronco, prueba de error de posición de la junta cervical, la región cervical de la resistencia del músculo del flexor profundo se aplicaron a los participantes y los datos de flexión craneocervical de los participantes se evaluaron con un dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizador.
|
|
Mujeres haciendo pilates
20 voluntarias entre las edades de 20-50, practicando a Pilates al menos 2 días a la semana durante al menos 12 semanas
|
El grupo de estudio fue seleccionado de mujeres que hicieron ejercicios de Pilates 2 días a la semana durante al menos 12 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta, mientras que el grupo de control fue seleccionado de mujeres que no participaron en ningún programa de Pilates, yoga o ejercicio en el último 1 año y fueron sedentarios de acuerdo con el cuestionario internacional de actividad física.
Prueba de puente lateral, prueba de extensión del tronco estático, prueba de resistencia de flexores del tronco, prueba de error de posición de la junta cervical, la región cervical de la resistencia del músculo del flexor profundo se aplicaron a los participantes y los datos de flexión craneocervical de los participantes se evaluaron con un dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizador.
El grupo de estudio fue seleccionado de mujeres que hicieron ejercicios de Pilates 2 días a la semana durante al menos 12 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta, mientras que el grupo de control fue seleccionado de mujeres que no participaron en ningún programa de Pilates, yoga o ejercicio en el último 1 año y fueron sedentarios de acuerdo con el cuestionario internacional de actividad física.
Prueba de puente lateral, prueba de extensión del tronco estático, prueba de resistencia de flexores del tronco, prueba de error de posición de la junta cervical, la región cervical de la resistencia del músculo del flexor profundo se aplicaron a los participantes y los datos de flexión craneocervical de los participantes se evaluaron con un dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizador.
El grupo de estudio fue seleccionado de mujeres que hicieron ejercicios de Pilates 2 días a la semana durante al menos 12 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta, mientras que el grupo de control fue seleccionado de mujeres que no participaron en ningún programa de Pilates, yoga o ejercicio en el último 1 año y fueron sedentarios de acuerdo con el cuestionario internacional de actividad física.
Prueba de puente lateral, prueba de extensión del tronco estático, prueba de resistencia de flexores del tronco, prueba de error de posición de la junta cervical, la región cervical de la resistencia del músculo del flexor profundo se aplicaron a los participantes y los datos de flexión craneocervical de los participantes se evaluaron con un dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la resistencia muscular central entre los grupos de Pilates y no Pilates Mann Whitney U Análisis de prueba
Periodo de tiempo: 01.05.2024-20.07.2024
|
La resistencia de los músculos centrales se utilizó para evaluar la resistencia estática de la región central con tres pruebas que evalúan los flexores del tronco, los extensores del tronco y el ejercicio de puente lateral.
Se evaluaron la prueba de puente lateral, la prueba de extensión del tronco estático (prueba de Sorensen) y la prueba de resistencia de los flexores del tronco, las mediciones se registraron en segundos utilizando un cronómetro.
Las pruebas se repitieron dos veces y se registró el mejor valor de resultado.
La prueba terminó cuando la persona administrada no pudo mantener el puesto o cuando la persona dijo que no podía continuar la prueba
|
01.05.2024-20.07.2024
|
|
Análisis de prueba de Mann Whitney U de la evaluación de resistencia muscular del flexor del cuello profundo entre los grupos de ejercicios de Pilates y no Pilates
Periodo de tiempo: 01.05.2024-20.07.2024
|
El participante se colocó en la posición de gancho supino con las manos relajadas en el abdomen.
Al participante recibió instrucciones de tirar de su barbilla hacia adentro (Chin Tuck) y levantar la cabeza de la cama mientras mantenía esta posición (aproximadamente 2,5 cm).
Se le pidió al participante que mantuviera esta posición el mayor tiempo posible sin distorsión y el tiempo para mantener la posición se registró en segundos.
Para realizar la prueba correctamente, la prueba se demostró a las personas de manera práctica antes de comenzar la prueba.
La duración de la prueba se mantuvo corta para prevenir el dolor y la fatiga del participante.
La prueba se detuvo cuando se perdió la posición de la mandíbula (movimiento de flexión craneocervical y mandíbula) y el dolor repentino aumentó y el sujeto no quería continuar la prueba.
Se realizó una sola prueba y se registró el tiempo en segundos.
|
01.05.2024-20.07.2024
|
|
Análisis de prueba de chi-cuadrado de las distribuciones de finalización de las etapas en la medición de flexión craneocervical con el dispositivo de biofeedback de presión estabilizador de acuerdo con los grupos
Periodo de tiempo: 01.05.2024-20.07.2024
|
En nuestro estudio, después de que los participantes fueron colocados en supino en el lecho de examen, la célula a presión se colocó bajo la nuca del cuello sin inflación. La célula se infló a 20 mmHg, teniendo cuidado de no deslizar la célula a la región cervical inferior. Se le pidió al participante que presionara la barbilla hacia el cuello sin levantar la cabeza como si dijera 'sí' (inclinación cervical posterior). El participante recibió instrucciones de colocar la lengua en el paladar superior, unir los labios pero mantenga los dientes ligeramente separados. La prueba consta de 5 etapas. Se pidió al valor del dispositivo estabilizador, que se estableció en 20 mmHg, que aumentara en 2 mmHg en cada etapa hasta que alcanzó los 30 mmHg (20-22-2. Se le pidió al participante que permaneciera en cada valor de presión durante 30 sy para completar la prueba dando 30 s tiempo de descanso después de cada presión. La prueba se terminó en la etapa donde el participante no pudo completar el valor de presión que debe mantener constante durante 30 s. |
01.05.2024-20.07.2024
|
|
Prueba de error de posición de la articulación cervical (Evaluación de propiosceptiones cervicales) entre los grupos de ejercicio de Pilates y no Pilates
Periodo de tiempo: 01.05.2024-20.07.2024
|
Es una herramienta de medición utilizada para evaluar clínicamente la capacidad de propiocepción cervicocefálica de los participantes.
La propiocepción cervicocefálica describe el sentido de posición de la cabeza y el cuello en el espacio.
Mide la capacidad de un participante con los ojos vendados para devolver con precisión la posición de la cabeza a un punto neutral predeterminado después del movimiento de la articulación cervical
|
01.05.2024-20.07.2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selin K Kalın, İstanbul Arel Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-52857131-050.04-591162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .