- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823674
Ydinkestävän suhde kohdunkaulan vakauttamiseen ja proprioception kanssa naisilla, joilla on Pilates -liikunta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33960
- Burak Sapmaz Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotias
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Harjoittanut Pilatesia vähintään 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan tutkimusryhmälle
- Kontrolliryhmälle, joka ei ole osallistunut mihinkään pilates-, jooga- tai liikuntaohjelmaan viime vuonna ja istunto kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kivun esiintyminen arviointien aikana
- Kohdunkaulan ja/tai lannerangan herniaatio
- Selkärangan patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, jotka eivät tee pilatesia
20-20-50-vuotiasta naista, jotka olivat istuvia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan eivätkä olleet osallistuneet mihinkään pilates- tai joogaharjoitteluun viimeisen vuoden aikana
|
Tutkimusryhmä valittiin naisista, jotka tekivät Pilates -harjoituksia 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä valittiin naisista, jotka eivät osallistuneet mihinkään pilates-, jooga- tai liikuntaohjelmaan viimeisenä aikana 1 vuosi ja olivat istuvia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.
Sivuttaisilta siltakoe, staattinen tavaratilan pidennystesti, tavaratilan taivutusten kestävyystesti, kohdunkaulan nivelen sijaintivirhe, kohdunkaulan alueen syvät taivutuslihasten kestävyyskokeet sovellettiin osallistujiin ja osallistujien kraniocervical Flexion -tiedot arvioitiin stabilisaattorin paineen biofeedback -laitteella.
Tutkimusryhmä valittiin naisista, jotka tekivät Pilates -harjoituksia 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä valittiin naisista, jotka eivät osallistuneet mihinkään pilates-, jooga- tai liikuntaohjelmaan viimeisenä aikana 1 vuosi ja olivat istuvia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.
Sivuttaisilta siltakoe, staattinen tavaratilan pidennystesti, tavaratilan taivutusten kestävyystesti, kohdunkaulan nivelen sijaintivirhe, kohdunkaulan alueen syvät taivutuslihasten kestävyyskokeet sovellettiin osallistujiin ja osallistujien kraniocervical Flexion -tiedot arvioitiin stabilisaattorin paineen biofeedback -laitteella.
Tutkimusryhmä valittiin naisista, jotka tekivät Pilates -harjoituksia 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä valittiin naisista, jotka eivät osallistuneet mihinkään pilates-, jooga- tai liikuntaohjelmaan viimeisenä aikana 1 vuosi ja olivat istuvia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.
Sivuttaisilta siltakoe, staattinen tavaratilan pidennystesti, tavaratilan taivutusten kestävyystesti, kohdunkaulan nivelen sijaintivirhe, kohdunkaulan alueen syvät taivutuslihasten kestävyyskokeet sovellettiin osallistujiin ja osallistujien kraniocervical Flexion -tiedot arvioitiin stabilisaattorin paineen biofeedback -laitteella.
|
|
Naiset tekevät pilatesia
20 naispuolista vapaaehtoista 20-50-vuotiaita, harjoittaen Pilatesia vähintään 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan
|
Tutkimusryhmä valittiin naisista, jotka tekivät Pilates -harjoituksia 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä valittiin naisista, jotka eivät osallistuneet mihinkään pilates-, jooga- tai liikuntaohjelmaan viimeisenä aikana 1 vuosi ja olivat istuvia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.
Sivuttaisilta siltakoe, staattinen tavaratilan pidennystesti, tavaratilan taivutusten kestävyystesti, kohdunkaulan nivelen sijaintivirhe, kohdunkaulan alueen syvät taivutuslihasten kestävyyskokeet sovellettiin osallistujiin ja osallistujien kraniocervical Flexion -tiedot arvioitiin stabilisaattorin paineen biofeedback -laitteella.
Tutkimusryhmä valittiin naisista, jotka tekivät Pilates -harjoituksia 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä valittiin naisista, jotka eivät osallistuneet mihinkään pilates-, jooga- tai liikuntaohjelmaan viimeisenä aikana 1 vuosi ja olivat istuvia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.
Sivuttaisilta siltakoe, staattinen tavaratilan pidennystesti, tavaratilan taivutusten kestävyystesti, kohdunkaulan nivelen sijaintivirhe, kohdunkaulan alueen syvät taivutuslihasten kestävyyskokeet sovellettiin osallistujiin ja osallistujien kraniocervical Flexion -tiedot arvioitiin stabilisaattorin paineen biofeedback -laitteella.
Tutkimusryhmä valittiin naisista, jotka tekivät Pilates -harjoituksia 2 päivää viikossa vähintään 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä valittiin naisista, jotka eivät osallistuneet mihinkään pilates-, jooga- tai liikuntaohjelmaan viimeisenä aikana 1 vuosi ja olivat istuvia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.
Sivuttaisilta siltakoe, staattinen tavaratilan pidennystesti, tavaratilan taivutusten kestävyystesti, kohdunkaulan nivelen sijaintivirhe, kohdunkaulan alueen syvät taivutuslihasten kestävyyskokeet sovellettiin osallistujiin ja osallistujien kraniocervical Flexion -tiedot arvioitiin stabilisaattorin paineen biofeedback -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihasten kestävyyden arviointi pilates- ja ei-pilateryhmien välillä Mann Whitney U -tesianalyysi
Aikaikkuna: 01.05.2024- 20.07.2024
|
Ydinlihasten kestävyyttä käytettiin ydinalueen staattisen resistenssin arvioimiseksi kolmella testillä, joissa arvioitiin tavaratilan taipumia, tavaratilan laajennuksia ja sivuttaissiltaharjoitusta.
Sivusuuntainen siltatesti, staattisen rungon laajennustesti (Sorensen -testi) ja rungon flexors -kestävyystesti arvioitiin, mittaukset rekisteröitiin sekunneissa sekuntikelloa käyttämällä.
Testit toistettiin kahdesti ja paras tulosarvo tallennettiin.
Koe lopetettiin, kun hallinnoitu henkilö ei pystynyt ylläpitämään asemaa tai kun henkilö sanoi, että hän ei pystynyt jatkamaan testiä
|
01.05.2024- 20.07.2024
|
|
Mann Whitney U -testausanalyysi syvän kaulan taivutuslihasten kestävyyden arvioinnista Pilates- ja ei-pilattien välisten liikuntaryhmien välillä
Aikaikkuna: 01.05.2024- 20.07.2024
|
Osallistuja sijoitettiin makuun koukun asentoon kädet rentoutuneena vatsassa.
Osallistujaa kehotettiin vetämään leukaansa sisäänpäin (Chin Tuck) ja nostamaan päänsä sängystä säilyttäen samalla tämän asennon (noin 2,5 cm).
Osallistujaa pyydettiin ylläpitämään tämä asema niin kauan kuin mahdollista ilman vääristymiä ja aika aseman ylläpitämiseen rekisteröitiin sekunneissa.
Testin suorittamiseksi testi osoitettiin yksilöille käytännöllisellä tavalla ennen testin aloittamista.
Testin kesto pidettiin lyhyenä osallistujan kivun ja väsymyksen estämiseksi.
Koe lopetettiin, kun leuka -asema (kraniokerervical Flexion -liike ja leuka) katosi ja äkillinen kipu lisääntyi ja koehenkilö ei halunnut jatkaa testiä.
Yksi testi suoritettiin ja aika tallennettiin sekunneissa.
|
01.05.2024- 20.07.2024
|
|
Chi-neliötestausanalyysi vaiheiden valmistumisjakaumista kraniocervical Flexion -mittauksessa stabiloijapaineen biopalautuslaitteella ryhmien mukaan
Aikaikkuna: 01.05.2024- 20.07.2024
|
Tutkimuksessamme, kun osallistujat asetettiin makuulla tutkimuspetille, painosolu asetettiin kaulan niskaan ilman inflaatiota. Solu paisutettiin 20 mmHg: iin, huolehtimaan siitä, ettei solua liu'uttaisi alemmalle kohdunkaulan alueelle. Osallistujaa pyydettiin painamaan leuka kaulaa kohti nostamatta päätä kuin sanoisi 'kyllä' (kohdunkaulan takaosan kallistus). Osallistujaa kehotettiin sijoittamaan kieli yläosaan, yhdistämään huulet, mutta pitämään hampaat hieman erillään. Testi koostuu viidestä vaiheesta. 20 mmHg: n asetettujen stabilointilaitteen arvoa pyydettiin kasvamaan 2 mmHg kussakin vaiheessa, kunnes se saavutti 30 mmHg (20-22- 24-26-28-30 mmHg). Osallistujaa pyydettiin pysymään jokaisessa paine -arvossa 30 sekunnin ajan ja suorittamaan testi antamalla 30 sekunnin lepoaika jokaisen paineen jälkeen. Testi lopetettiin vaiheessa, jossa osallistuja ei pystynyt suorittamaan painearvoa, jonka hänen tulisi pitää vakiona 30 sekunnin ajan. |
01.05.2024- 20.07.2024
|
|
Kohdunkaulan nivelen virhetesti (kohdunkaulan proprioception arviointi) Pilates- ja ei-pilattien välisten liikuntaryhmien välillä
Aikaikkuna: 01.05.2024- 20.07.2024
|
Se on mittaustyökalu, jota käytetään arvioimaan osallistujien kohdunkaulakefaalinen proprioception -kyky.
Cervicocephalic Proprioception kuvaa pään ja kaulan sijainnin tunnetta avaruudessa.
Se mittaa silmänsilman osallistujan kyvyn palauttaa pään sijainti tarkasti ennalta määrättyyn neutraaliin pisteeseen kohdunkaulan nivelliikkeen jälkeen
|
01.05.2024- 20.07.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selin K Kalın, İstanbul Arel Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-52857131-050.04-591162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .