Žvýkání svalů v Bruxers
11. května 2026 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Zkoumání vztahu mezi aktivitou autonomního nervového systému a biomechanickými charakteristikami žvýkání svalů v Bruxers
Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi aktivitou autonomního nervového systému a tonusem, tuhostí a pružností svalů temporalis a masterů u jedinců s bruxismem a porovnat je se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zahrnut jedinci s diagnózou s bruxismem a zdravými jedinci jako kontrolní skupina.
Za prvé, účel metod výzkumu a hodnocení bude vysvětlen účastníkům.
Budou zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie a splnění kritérií pro zařazení.
Schválení bude získáno od jednotlivců, kteří mají být vyhodnoceni „informovaným formulářem dobrovolného souhlasu“.
Jednotlivci poté vyplní popisný formulář dat.
Intenzita bolesti v žvýkacích svalech všech účastníků v klidu a během žvýkání bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice, aktivita autonomního nervového systému (proměnné srdeční frekvence) bude měřena pomocí polárního popruhu H10 hrudníku a tónem, tuhostí a elastičností Svaly temporalis a master budou měřeny zařízením myotonu.
Hodnocení se plánuje pro každého účastníka trvat v průměru 20 minut.
Hodnocení účastníků bude provedena pouze jednou a nebude znovu vyhodnocena.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Turecko (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bruxers
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována bruxismem ve věku 18-65 let,
- Historie bruxismu po dobu nejméně 6 měsíců,
- Jedinci s bolestí svalů master ≥ 4 v klidu a během žvýkání
- Kontrolní skupina: Zdraví jedinci ve věku 18-65 let
Kritéria pro vyloučení:
- Aplikace Masseter Botox za posledních 6 měsíců,
- S pravidelným používáním analgetik a protizánětlivých látek ovlivňující OSS,
- Kouří 20 nebo více cigaret denně,
- S pravidelným užíváním alkoholu 1-2 brýle denně,
- Denní spotřeba kávy 6 šálků nebo více,
- Onemocnění kardiovaskulárních, respiračních a centrálních nervových systémů,
- Přítomnost infekčních nebo nádorových struktur v intraorálních strukturách,
- Více piercingů uší,
- S přemístěním a degenerací kloubů TMJ,
- Zlomenina děložního čípku nebo TMJ, systémové onemocnění, muskuloskeletální problém s důkazem specifického patologického stavu,
- Jakákoli chirurgická operace související s problémem děložního čípku nebo TMJ,
- Méně než 6 měsíců fyzioterapie a rehabilitace souvisejících s cervikálními nebo TMJ,
- Ten s ochrnutím obličeje,
- Diagnostikovaná psychiatrická nemoc
- Účastníci, kteří mají potíže s komunikací v mluvení a porozumění turečtině nebo kteří nejsou schopni porozumět cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
|
Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, což je jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda běžně používaná k měření intenzity bolesti na klinice.
Účastníkovi se říká, že nejtěžší bolest, kterou zažívá, je 10 a pokud není bolest, je intenzita bolesti Thříkové svaly v klidu a během žvýkání.
Všichni účastníci zahrnutý do studie podstoupí 5minutový test se zařízením Polar H10 hrudního popruhu pro autonomní hodnocení aktivity nervového systému (hodnocení variability srdeční frekvence).
Data získaná po měření budou analyzována pomocí softwaru Kubios.
Index stresu (napětí kardiovaskulárního systému), index PNS (dominance parasympatického nervového systému), index SNS (dominance sympatického nervového systému), LF Power (sympatická aktivita), HF Power (parasympatická aktivita) a LF/HF poměr) Parametry budou použity při hodnocení HRV v programu Kubios.
Zařízení Myoton Pro bude použito k objektivně posouzení biomechanických vlastností tmavých svalů účastníků, jako je tón, tuhost a elasticita.
Svaly masteru a temporalis budou hodnoceny bilaterálně v poloze sezení.
V jedné sekundové intervalech budou zaznamenána tři měření a průměrná hodnota bude použita pro analýzu.
|
|
Bruxers
Jednotlivci s bruxismem
|
Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, což je jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda běžně používaná k měření intenzity bolesti na klinice.
Účastníkovi se říká, že nejtěžší bolest, kterou zažívá, je 10 a pokud není bolest, je intenzita bolesti Thříkové svaly v klidu a během žvýkání.
Všichni účastníci zahrnutý do studie podstoupí 5minutový test se zařízením Polar H10 hrudního popruhu pro autonomní hodnocení aktivity nervového systému (hodnocení variability srdeční frekvence).
Data získaná po měření budou analyzována pomocí softwaru Kubios.
Index stresu (napětí kardiovaskulárního systému), index PNS (dominance parasympatického nervového systému), index SNS (dominance sympatického nervového systému), LF Power (sympatická aktivita), HF Power (parasympatická aktivita) a LF/HF poměr) Parametry budou použity při hodnocení HRV v programu Kubios.
Zařízení Myoton Pro bude použito k objektivně posouzení biomechanických vlastností tmavých svalů účastníků, jako je tón, tuhost a elasticita.
Svaly masteru a temporalis budou hodnoceny bilaterálně v poloze sezení.
V jedné sekundové intervalech budou zaznamenána tři měření a průměrná hodnota bude použita pro analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. března 2025- 1. června 2025
|
Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, což je jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda běžně používaná k měření intenzity bolesti na klinice.
Účastníkovi se říká, že nejtěžší bolest, kterou zažívá, je 10 a pokud není bolest, je intenzita bolesti Thříkové svaly v klidu a během žvýkání.
|
1. března 2025- 1. června 2025
|
|
Posouzení aktivity autonomického nervového systému
Časové okno: 1. března 2025- 1. června 2025
|
Všichni účastníci zahrnutý do studie podstoupí 5minutový test se zařízením Polar H10 hrudního popruhu pro autonomní hodnocení aktivity nervového systému.
Data získaná po měření budou analyzována pomocí softwaru Kubios.
|
1. března 2025- 1. června 2025
|
|
Hodnocení biomechanických vlastností zmámených svalů
Časové okno: 1. března 2025- 1. června 2025
|
Zařízení Myoton Pro bude použito k objektivně posouzení biomechanických vlastností mastikačních svalů účastníků.
Thříkové svaly budou hodnoceny bilaterálně v poloze sezení.
V jedné sekundové intervalech budou zaznamenána tři měření a průměrná hodnota bude použita pro analýzu.
|
1. března 2025- 1. června 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .