Kauwspieren in bruxers
11 mei 2026 bijgewerkt door: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Onderzoek naar de relatie tussen activiteit van autonome zenuwstelsels en biomechanische kenmerken van kauwspieren bij bruxers
Het doel van deze studie was om de relatie te bepalen tussen activiteit van autonome zenuwstelsels en tonus, stijfheid en elasticiteit van temporalis en masseterspieren bij personen met bruxisme en om ze te vergelijken met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Personen met de diagnose bruxisme en gezonde personen als controlegroep zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ten eerste zal het doel van de onderzoeks- en evaluatiemethoden worden uitgelegd aan de deelnemers.
Personen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden opgenomen.
Goedkeuring zal worden verkregen van de personen om te worden geëvalueerd met het 'geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier'.
Individuen zullen dan het beschrijvende gegevensformulier invullen.
De intensiteit van pijn in de kauwspieren van alle deelnemers in rust en tijdens kauwen zal worden gemeten door visuele analoge schaal, autonome zenuwstelselactiviteit (hartslagvariabelen) zal worden gemeten door polaire H10 -borstriem en de tonus, stijfheid en elasticiteit van De temporalis- en masseterspieren worden gemeten door het myotonapparaat.
De evaluaties zijn gepland om gemiddeld 20 minuten te duren voor elke deelnemer.
De evaluaties van de deelnemers worden slechts één keer gemaakt en worden niet opnieuw geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Turkije (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bruxers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met bruxisme tussen de leeftijd van 18-65,
- Een geschiedenis van het bruxisme gedurende ten minste 6 maanden,
- Personen met masseter spierpijn ≥4 in rust en tijdens kauwen
- Controlegroep: gezonde personen van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Masseter Botox -toepassing in de afgelopen 6 maanden,
- Met regelmatig gebruik van analgetica en ontstekingsremmers die de OSS beïnvloeden,
- Rookt dagelijks 20 of meer sigaretten,
- Met regelmatig alcoholgebruik van 1-2 glazen per dag,
- Dagelijkse koffieconsumptie van 6 kopjes of meer,
- Cardiovasculaire, ademhalings- en centrale zenuwstelselziekten,
- Aanwezigheid van infectie of tumorale structuren in intraorale structuren,
- Meerdere oorpiercings,
- Met TMJ -schijfverplaatsing en gewrichtsdegeneratie,
- Cervicale of TMJ -fractuur, systemische ziekte, musculoskeletaal probleem met bewijs van specifieke pathologische toestand,
- Elke chirurgische operatie met betrekking tot cervicale of TMJ -probleem,
- Minder dan 6 maanden van cervicale of TMJ-gerelateerde fysiotherapie- en revalidatiediensten,
- Degene met gezichtsverlamming,
- Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
- Deelnemers die communicatieproblemen hebben bij het spreken en begrijpen van Turks of die de oefeningen niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers
|
De pijnintensiteit van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal, die een eenvoudige, betrouwbare en kortetermijnmethode is die vaak wordt gebruikt om de pijnintensiteit in de kliniek te meten.
De deelnemer wordt verteld dat de ernstigste pijn die hij/zij ervaart 10 is en als er geen pijn is, is de pijnintensiteit 0. De deelnemer wordt gevraagd om een nummer tussen 0 en 10 te vinken dat overeenkomt met de intensiteit van pijn die in de in de intensiteit wordt gevoeld in het Masticerende spieren in rust en tijdens het kauwen.
Alle deelnemers die in de studie zijn opgenomen, zullen een test van 5 minuten ondergaan met het Polar H10-borstbandapparaat voor Autonomic Nervous System Activity Assessment (hartslagvariabiliteitsbeoordeling).
De gegevens die na de meting zijn verkregen, worden geanalyseerd met Kubios -software.
Stressindex (stress van cardiovasculaire systeem), PNS -index (dominantie van parasympathische zenuwstelsel), SNS -index (dominantie van sympathische zenuwstelsel), LF -kracht (sympathische activiteit), HF -kracht (parasympathische activiteit) en LF/HF -verhouding (sympathische/parasympathische balans) Parameters worden gebruikt bij de evaluatie van HRV in het Kubios -programma.
Het Myoton Pro -apparaat zal worden gebruikt om de biomechanische eigenschappen van de kauwspieren van de deelnemers zoals toon, stijfheid en elasticiteit objectief te beoordelen.
De masseter en temporalis spieren zullen bilateraal worden geëvalueerd in de zittende positie.
Drie metingen worden opgenomen met één tweede intervallen en de gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
|
|
Bruxers
Personen met bruxisme
|
De pijnintensiteit van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal, die een eenvoudige, betrouwbare en kortetermijnmethode is die vaak wordt gebruikt om de pijnintensiteit in de kliniek te meten.
De deelnemer wordt verteld dat de ernstigste pijn die hij/zij ervaart 10 is en als er geen pijn is, is de pijnintensiteit 0. De deelnemer wordt gevraagd om een nummer tussen 0 en 10 te vinken dat overeenkomt met de intensiteit van pijn die in de in de intensiteit wordt gevoeld in het Masticerende spieren in rust en tijdens het kauwen.
Alle deelnemers die in de studie zijn opgenomen, zullen een test van 5 minuten ondergaan met het Polar H10-borstbandapparaat voor Autonomic Nervous System Activity Assessment (hartslagvariabiliteitsbeoordeling).
De gegevens die na de meting zijn verkregen, worden geanalyseerd met Kubios -software.
Stressindex (stress van cardiovasculaire systeem), PNS -index (dominantie van parasympathische zenuwstelsel), SNS -index (dominantie van sympathische zenuwstelsel), LF -kracht (sympathische activiteit), HF -kracht (parasympathische activiteit) en LF/HF -verhouding (sympathische/parasympathische balans) Parameters worden gebruikt bij de evaluatie van HRV in het Kubios -programma.
Het Myoton Pro -apparaat zal worden gebruikt om de biomechanische eigenschappen van de kauwspieren van de deelnemers zoals toon, stijfheid en elasticiteit objectief te beoordelen.
De masseter en temporalis spieren zullen bilateraal worden geëvalueerd in de zittende positie.
Drie metingen worden opgenomen met één tweede intervallen en de gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maart 2025- 1 juni 2025
|
De pijnintensiteit van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal, die een eenvoudige, betrouwbare en kortetermijnmethode is die vaak wordt gebruikt om de pijnintensiteit in de kliniek te meten.
De deelnemer wordt verteld dat de ernstigste pijn die hij/zij ervaart 10 is en als er geen pijn is, is de pijnintensiteit 0. De deelnemer wordt gevraagd om een nummer tussen 0 en 10 te vinken dat overeenkomt met de intensiteit van pijn die in de in de intensiteit wordt gevoeld in het Masticerende spieren in rust en tijdens het kauwen.
|
1 maart 2025- 1 juni 2025
|
|
Activiteitsbeoordeling van autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: 1 maart 2025- 1 juni 2025
|
Alle deelnemers die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen een test van 5 minuten ondergaan met het Polar H10-borstbandapparaat voor activiteiten van autonome zenuwstelselactiviteit.
De gegevens die na de meting zijn verkregen, worden geanalyseerd met Kubios -software.
|
1 maart 2025- 1 juni 2025
|
|
Beoordeling van kauwspieren Biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: 1 maart 2025- 1 juni 2025
|
Het Myoton Pro -apparaat zal worden gebruikt om de biomechanische eigenschappen van de kauwspieren van de deelnemers objectief te beoordelen.
De kauwspieren zullen bilateraal worden geëvalueerd in de zittende positie.
Drie metingen worden opgenomen met één tweede intervallen en de gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
|
1 maart 2025- 1 juni 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .