Tyggemuskler i Bruxers
11. maj 2026 opdateret af: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersøgelse af forholdet mellem autonom nervesystemaktivitet og biomekaniske egenskaber ved tyggemuskler i Bruxers
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem autonom nervesystemaktivitet og tonus, stivhed og elasticitet af temporalis og massetermuskler hos individer med bruxisme og at sammenligne dem med sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der er diagnosticeret med bruxisme og raske individer som en kontrolgruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For det første forklares formålet med forsknings- og evalueringsmetoderne til deltagerne.
Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfylde inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet.
Godkendelse opnås fra de personer, der skal evalueres med den 'informerede frivillige samtykkeformular'.
Enkeltpersoner udfylder derefter formularen til beskrivende data.
Intensiteten af smerter i de masticatoriske muskler hos alle deltagere i hvile og under tyggning måles ved visuel analog skala, autonom nervesystemaktivitet (hjerterytmevariabler) måles ved polær H10 brystrem og tonus, stivhed og elasticitet af Temporalis- og massetermusklerne måles med Myoton -enheden.
Evalueringerne er planlagt at tage i gennemsnit 20 minutter for hver deltager.
Evalueringerne af deltagerne vil kun blive foretaget én gang og vil ikke blive evalueret igen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bruxers
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med bruxisme mellem 18-65 år,
- En historie med bruxisme i mindst 6 måneder,
- Personer med massetermuskelsmerter ≥4 i hvile og under mastik
- Kontrolgruppe: Sunde individer i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Masseter Botox -applikation i de sidste 6 måneder,
- Med regelmæssig brug af smertestillende midler og antiinflammatorier, der påvirker OSS,
- Ryger 20 eller flere cigaretter dagligt,
- Med regelmæssig alkoholbrug på 1-2 glas pr. Dag,
- Dagligt kaffeforbrug på 6 kopper eller mere,
- Kardiovaskulære, respiratoriske og centralnervesystemer,
- Tilstedeværelse af infektion eller tumourale strukturer inden for intraorale strukturer,
- Flere ørepiercinger,
- Med TMJ -skivforskydning og leddegeneration,
- Cervikal eller TMJ -brud, systemisk sygdom, muskuloskeletalt problem med bevis for specifik patologisk tilstand,
- Enhver kirurgisk operation relateret til cervikalt eller TMJ -problem,
- Mindre end 6 måneders cervikale eller TMJ-relaterede fysioterapi og rehabiliteringstjenester,
- Den med ansigtslammelse,
- Diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Deltagere, der har kommunikationsvanskeligheder ved at tale og forstå tyrkisk eller ikke i stand til at forstå øvelserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Sunde frivillige
|
Deltagernes smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en enkel, pålidelig og kortvarig metode, der ofte bruges til at måle smerteintensitet i klinikken.
Deltageren får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun oplever, er 10, og hvis der ikke er nogen smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren bliver bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af smerter, der føles i Masticatoriske muskler i hvile og under tyggelse.
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en 5-minutters test med den polære H10 brystremenhed til autonom nervesystemaktivitetsvurdering (hjerterytme variabilitetsvurdering).
De data, der er opnået efter målingen, vil blive analyseret med Kubios -software.
Stressindeks (kardiovaskulær systemstress), PNS -indeks (parasympatisk nervesystemdominans), SNS -indeks (sympatisk nervesystemdominans), LF -effekt (sympatisk aktivitet), HF -effekt (parasympatisk aktivitet) og LF/HF -forhold (sympatisk/parasympatisk balance) Parametre vil blive brugt til evaluering af HRV i Kubios -programmet.
Myoton Pro -enheden vil blive brugt til objektivt at vurdere de biomekaniske egenskaber hos deltagernes mastikatoriske muskler såsom tone, stivhed og elasticitet.
Masseter- og temporalismusklerne evalueres bilateralt i siddepositionen.
Tre målinger registreres med et andet intervaller, og den gennemsnitlige værdi vil blive brugt til analyse.
|
|
Bruxers
Personer med bruxisme
|
Deltagernes smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en enkel, pålidelig og kortvarig metode, der ofte bruges til at måle smerteintensitet i klinikken.
Deltageren får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun oplever, er 10, og hvis der ikke er nogen smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren bliver bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af smerter, der føles i Masticatoriske muskler i hvile og under tyggelse.
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en 5-minutters test med den polære H10 brystremenhed til autonom nervesystemaktivitetsvurdering (hjerterytme variabilitetsvurdering).
De data, der er opnået efter målingen, vil blive analyseret med Kubios -software.
Stressindeks (kardiovaskulær systemstress), PNS -indeks (parasympatisk nervesystemdominans), SNS -indeks (sympatisk nervesystemdominans), LF -effekt (sympatisk aktivitet), HF -effekt (parasympatisk aktivitet) og LF/HF -forhold (sympatisk/parasympatisk balance) Parametre vil blive brugt til evaluering af HRV i Kubios -programmet.
Myoton Pro -enheden vil blive brugt til objektivt at vurdere de biomekaniske egenskaber hos deltagernes mastikatoriske muskler såsom tone, stivhed og elasticitet.
Masseter- og temporalismusklerne evalueres bilateralt i siddepositionen.
Tre målinger registreres med et andet intervaller, og den gennemsnitlige værdi vil blive brugt til analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1. marts 2025- 1. juni 2025
|
Deltagernes smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en enkel, pålidelig og kortvarig metode, der ofte bruges til at måle smerteintensitet i klinikken.
Deltageren får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun oplever, er 10, og hvis der ikke er nogen smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren bliver bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af smerter, der føles i Masticatoriske muskler i hvile og under tyggelse.
|
1. marts 2025- 1. juni 2025
|
|
Autonom Nervous System Aktivitetsvurdering
Tidsramme: 1. marts 2025- 1. juni 2025
|
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en 5-minutters test med den polære H10 brystremenhed til autonom nervesystemaktivitetsvurdering.
De data, der er opnået efter målingen, vil blive analyseret med Kubios -software.
|
1. marts 2025- 1. juni 2025
|
|
Masticatoriske muskler Biomekaniske egenskaber vurdering
Tidsramme: 1. marts 2025- 1. juni 2025
|
Myoton Pro -enheden vil blive brugt til objektivt at vurdere de biomekaniske egenskaber hos deltagernes mastikatoriske muskler.
De masticatoriske muskler evalueres bilateralt i siddepositionen.
Tre målinger registreres med et andet intervaller, og den gennemsnitlige værdi vil blive brugt til analyse.
|
1. marts 2025- 1. juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-248
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .