Tyggemuskler i bruxers
11. mai 2026 oppdatert av: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersøkelse av forholdet mellom autonomt nervesystemaktivitet og biomekaniske egenskaper ved tyggemuskler i bruxers
Målet med denne studien var å bestemme forholdet mellom autonomt nervesystemaktivitet og tonus, stivhet og elastisitet av temporalis og massetermuskler hos individer med bruxisme og å sammenligne dem med sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer diagnostisert med bruxisme og friske individer som kontrollgruppe vil bli inkludert i studien.
For det første vil formålet med forsknings- og evalueringsmetodene bli forklart for deltakerne.
Personer som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfylle inkluderingskriteriene, vil bli inkludert.
Godkjenning vil bli innhentet fra individene som skal evalueres med det 'informerte frivillige samtykkeskjemaet'.
Enkeltpersoner vil deretter fylle ut det beskrivende dataformen.
Smertens intensitet i de mastikende musklene til alle deltakere i ro og under tygging vil bli målt ved visuell analog skala, vil autonom nervesystemaktivitet (hjertefrekvensvariabler) måles ved polar H10 bryststropp, og tonus, stivhet og elastisitet Temporalis og massetermusklene vil bli målt med myoton -enheten.
Evalueringene er planlagt å ta i gjennomsnitt 20 minutter for hver deltaker.
Evalueringene av deltakerne vil bare bli gjort en gang og vil ikke bli evaluert igjen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bruxers
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med bruxisme mellom 18-65 år,
- En historie med bruxisme i minst 6 måneder,
- Personer med masseter muskelsmerter ≥4 i ro og under mastikasjon
- Kontrollgruppe: Friske personer i alderen 18-65 år
Eksklusjonskriterier:
- Masseter Botox -applikasjon de siste 6 månedene,
- Med regelmessig bruk av smertestillende midler og antiinflammatorier som påvirker OSS,
- Røyker 20 eller flere sigaretter daglig,
- Med regelmessig alkoholbruk av 1-2 glass per dag,
- Daglig kaffeforbruk på 6 kopper eller mer,
- Kardiovaskulære, luftveis- og sentralnervesystemets sykdommer,
- Tilstedeværelse av infeksjon eller tumorale strukturer i intraorale strukturer,
- Flere ørepiercinger,
- Med TMJ -skiveforskyvning og felles degenerasjon,
- Livmorhalsen eller TMJ -brudd, systemisk sykdom, muskel- og skjelettproblem med bevis på spesifikk patologisk tilstand,
- Enhver kirurgisk operasjon relatert til livmorhalsen eller TMJ -problemet,
- Mindre enn 6 måneders livmorhals- eller TMJ-relaterte fysioterapi og rehabiliteringstjenester,
- Den med ansiktslammelse,
- Diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Deltakere som har kommunikasjonsvansker med å snakke og forstå tyrkisk eller som ikke er i stand til å forstå øvelsene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige
|
Smerteintensiteten til deltakerne vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen, som er en enkel, pålitelig og kortsiktig metode som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet i klinikken.
Deltakeren får beskjed om at den alvorlig Mastikkende muskler i ro og under tygging.
Alle deltakerne som er inkludert i studien, vil gjennomgå en 5-minutters test med den polare H10-bryststroppenheten for autonomt nervesystemets aktivitetsvurdering (hjertefrekvensvariabilitetsvurdering).
Dataene oppnådd etter målingen vil bli analysert med Kubios -programvare.
Stressindeks (Cardiovascular System Stress), PNS -indeks (parasympatisk nervesystem dominans), SNS -indeks (sympatisk nervesystem dominans), LF -kraft (sympatisk aktivitet), HF -kraft (parasympatisk aktivitet) og LF/HF -forhold (sympatisk/parasympatisk balanse) Parametere vil bli brukt i evalueringen av HRV i Kubios -programmet.
Myoton Pro -enheten vil bli brukt til å objektivt vurdere de biomekaniske egenskapene til deltakernes mastikatoriske muskler som tone, stivhet og elastisitet.
Masseter- og temporalis -musklene vil bli evaluert bilateralt i sittende stilling.
Tre målinger vil bli registrert med ett sekund intervaller, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
|
Bruxers
Personer med bruxisme
|
Smerteintensiteten til deltakerne vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen, som er en enkel, pålitelig og kortsiktig metode som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet i klinikken.
Deltakeren får beskjed om at den alvorlig Mastikkende muskler i ro og under tygging.
Alle deltakerne som er inkludert i studien, vil gjennomgå en 5-minutters test med den polare H10-bryststroppenheten for autonomt nervesystemets aktivitetsvurdering (hjertefrekvensvariabilitetsvurdering).
Dataene oppnådd etter målingen vil bli analysert med Kubios -programvare.
Stressindeks (Cardiovascular System Stress), PNS -indeks (parasympatisk nervesystem dominans), SNS -indeks (sympatisk nervesystem dominans), LF -kraft (sympatisk aktivitet), HF -kraft (parasympatisk aktivitet) og LF/HF -forhold (sympatisk/parasympatisk balanse) Parametere vil bli brukt i evalueringen av HRV i Kubios -programmet.
Myoton Pro -enheten vil bli brukt til å objektivt vurdere de biomekaniske egenskapene til deltakernes mastikatoriske muskler som tone, stivhet og elastisitet.
Masseter- og temporalis -musklene vil bli evaluert bilateralt i sittende stilling.
Tre målinger vil bli registrert med ett sekund intervaller, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1. mars 2025- 1. juni 2025
|
Smerteintensiteten til deltakerne vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen, som er en enkel, pålitelig og kortsiktig metode som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet i klinikken.
Deltakeren får beskjed om at den alvorlig Mastikkende muskler i ro og under tygging.
|
1. mars 2025- 1. juni 2025
|
|
Autonomisk nervesystemets aktivitetsvurdering
Tidsramme: 1. mars 2025- 1. juni 2025
|
Alle deltakerne som er inkludert i studien, vil gjennomgå en 5-minutters test med den polare H10-bryststroppenheten for autonomt nervesystemets aktivitetsvurdering.
Dataene oppnådd etter målingen vil bli analysert med Kubios -programvare.
|
1. mars 2025- 1. juni 2025
|
|
Masticatory Muscle Biomechanical Properties Assessment
Tidsramme: 1. mars 2025- 1. juni 2025
|
Myoton Pro -enheten vil bli brukt til å objektivt vurdere de biomekaniske egenskapene til deltakernes masticatory muskler.
De mastikkende musklene vil bli evaluert bilateralt i sittende stilling.
Tre målinger vil bli registrert med ett sekund intervaller, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
1. mars 2025- 1. juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .