Mâcher les muscles à Bruxers
11 mai 2026 mis à jour par: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Étude de la relation entre l'activité du système nerveux autonome et les caractéristiques biomécaniques des muscles de mâcher des Bruxers
Le but de cette étude était de déterminer la relation entre l'activité du système nerveux autonome et le tonus, la raideur et l'élasticité des temporalis et les muscles masséter chez les individus atteints de bruxisme et de les comparer avec des contrôles sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les individus diagnostiqués avec du bruxisme et des individus en bonne santé en tant que groupe témoin seront inclus dans l'étude.
Premièrement, le but des méthodes de recherche et d'évaluation sera expliqué aux participants.
Les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront incluses.
L'approbation sera obtenue auprès des individus à évaluer avec le «formulaire de consentement volontaire éclairé».
Les individus rempliront ensuite le formulaire de données descriptif.
L'intensité de la douleur dans les muscles masticators de tous les participants au repos et pendant la mastication sera mesurée par échelle visuelle analogique, l'activité du système nerveux autonome (variables de fréquence cardiaque) sera mesurée par la sangle thoracique polaire H10 et le tonus, la rigidité et l'élasticité de Les muscles temporalis et masséter seront mesurés par le dispositif Myoton.
Les évaluations devraient prendre en moyenne 20 minutes pour chaque participant.
Les évaluations des participants ne seront effectuées qu'une seule fois et ne seront plus évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkey
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Balıkesir, Turkey, Turquie (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Bruxers
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec du bruxisme entre 18 et 65 ans,
- Une histoire de bruxisme pendant au moins 6 mois,
- Individus souffrant de douleurs musculaires masséter ≥4 au repos et pendant la mastication
- Groupe témoin: individus en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
Critères d'exclusion:
- Application Masseter Botox au cours des 6 derniers mois,
- Avec une utilisation régulière d'analgésiques et d'anti-inflammatoires affectant l'OSS,
- Fume 20 cigarettes ou plus par jour,
- Avec une consommation régulière de l'alcool de 1 à 2 verres par jour,
- Consommation de café quotidienne de 6 tasses ou plus,
- Maladies cardiovasculaires, respiratoires et centraux du système nerveux,
- Présence d'une infection ou de structures tumourales dans les structures intra-orales,
- Plusieurs piercings d'oreille,
- Avec déplacement du disque TMJ et dégénérescence articulaire,
- Fracture cervicale ou TMJ, maladie systémique, problème musculo-squelettique avec des preuves d'une condition pathologique spécifique,
- Toute opération chirurgicale liée au problème cervical ou TMJ,
- Moins de 6 mois de services de physiothérapie et de réhabilitation liés au cervical ou au TMJ,
- Celui avec paralysie faciale,
- Maladie psychiatrique diagnostiquée
- Les participants qui ont des difficultés de communication à parler et à comprendre les turcs ou qui ne sont pas en mesure de comprendre les exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Volontaires en bonne santé
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L'intensité de la douleur des participants sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une méthode simple, fiable et à court terme couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur dans la clinique.
Le participant est informé que la douleur la plus sévère qu'il éprouve est de 10 et s'il n'y a pas de douleur, l'intensité de la douleur est 0. Le participant sera invité à cocher un nombre entre 0 et 10 correspondant à l'intensité de la douleur ressentie dans le muscles masticateurs au repos et pendant la mastication.
Tous les participants inclus dans l'étude subiront un test de 5 minutes avec le dispositif polaire de sangle thoracique H10 pour l'évaluation de l'activité du système nerveux autonome (évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque).
Les données obtenues après la mesure seront analysées avec le logiciel KUBIOS.
Indice de stress (stress du système cardiovasculaire), indice PNS (domination parasympathique du système nerveux), indice SNS (domination du système nerveux sympathique), puissance LF (activité sympathique), puissance HF (activité parasympathique) et le rapport LF / HF (équilibre sympathique / parasympathique) Les paramètres seront utilisés dans l'évaluation du programme HRV dans KUBIOS.
Le dispositif Myoton Pro sera utilisé pour évaluer objectivement les propriétés biomécaniques des muscles masticateurs des participants tels que le ton, la rigidité et l'élasticité.
Les muscles masséter et temporalis seront évalués bilatéralement en position assise.
Trois mesures seront enregistrées à un second intervalle et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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Bruxers
Individus atteints de bruxisme
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L'intensité de la douleur des participants sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une méthode simple, fiable et à court terme couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur dans la clinique.
Le participant est informé que la douleur la plus sévère qu'il éprouve est de 10 et s'il n'y a pas de douleur, l'intensité de la douleur est 0. Le participant sera invité à cocher un nombre entre 0 et 10 correspondant à l'intensité de la douleur ressentie dans le muscles masticateurs au repos et pendant la mastication.
Tous les participants inclus dans l'étude subiront un test de 5 minutes avec le dispositif polaire de sangle thoracique H10 pour l'évaluation de l'activité du système nerveux autonome (évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque).
Les données obtenues après la mesure seront analysées avec le logiciel KUBIOS.
Indice de stress (stress du système cardiovasculaire), indice PNS (domination parasympathique du système nerveux), indice SNS (domination du système nerveux sympathique), puissance LF (activité sympathique), puissance HF (activité parasympathique) et le rapport LF / HF (équilibre sympathique / parasympathique) Les paramètres seront utilisés dans l'évaluation du programme HRV dans KUBIOS.
Le dispositif Myoton Pro sera utilisé pour évaluer objectivement les propriétés biomécaniques des muscles masticateurs des participants tels que le ton, la rigidité et l'élasticité.
Les muscles masséter et temporalis seront évalués bilatéralement en position assise.
Trois mesures seront enregistrées à un second intervalle et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 1er mars 2025-1 juin 2025
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L'intensité de la douleur des participants sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une méthode simple, fiable et à court terme couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur dans la clinique.
Le participant est informé que la douleur la plus sévère qu'il éprouve est de 10 et s'il n'y a pas de douleur, l'intensité de la douleur est 0. Le participant sera invité à cocher un nombre entre 0 et 10 correspondant à l'intensité de la douleur ressentie dans le muscles masticateurs au repos et pendant la mastication.
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1er mars 2025-1 juin 2025
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Évaluation de l'activité du système nerveux autonome
Délai: 1er mars 2025-1 juin 2025
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Tous les participants inclus dans l'étude subiront un test de 5 minutes avec le dispositif de sangle thoracique Polar H10 pour l'évaluation de l'activité du système nerveux autonome.
Les données obtenues après la mesure seront analysées avec le logiciel KUBIOS.
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1er mars 2025-1 juin 2025
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Évaluation des propriétés biomécaniques des muscles masticators
Délai: 1er mars 2025-1 juin 2025
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Le dispositif Myoton Pro sera utilisé pour évaluer objectivement les propriétés biomécaniques des muscles masticateurs des participants.
Les muscles masticateurs seront évalués bilatéralement en position assise.
Trois mesures seront enregistrées à un second intervalle et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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1er mars 2025-1 juin 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2025
Première publication (Réel)
13 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .