Masticando músculos en bruxers
11 de mayo de 2026 actualizado por: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Investigación de la relación entre la actividad del sistema nervioso autónomo y las características biomecánicas de los músculos de masticación en Bruxers
El objetivo de este estudio fue determinar la relación entre la actividad del sistema nervioso autónomo y el tono, la rigidez y la elasticidad de los músculos temporal y maséle en individuos con bruxismo y compararlos con controles saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas diagnosticadas con bruxismo y individuos sanos como grupo de control se incluirán en el estudio.
En primer lugar, el propósito de los métodos de investigación y evaluación se explicará a los participantes.
Se incluirán las personas que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio y cumplirán los criterios de inclusión.
La aprobación se obtendrá de los individuos para ser evaluados con el "Formulario de consentimiento voluntario informado".
Los individuos completarán el formulario de datos descriptivos.
La intensidad del dolor en los músculos masticatorios de todos los participantes en reposo y durante la masticación se medirá por escala analógica visual, la actividad del sistema nervioso autónomo (variables de frecuencia cardíaca) se medirá mediante correa de tórax Polar H10 y el tono, la rigidez y la elasticidad de Los músculos temporal y de Masseter serán medidos por el dispositivo Myoton.
Las evaluaciones están planeadas para tomar un promedio de 20 minutos para cada participante.
Las evaluaciones de los participantes se realizarán solo una vez y no se evaluarán nuevamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Turquía (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Bruxers
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con bruxismo entre las edades de 18-65,
- Una historia de bruxismo durante al menos 6 meses,
- Individuos con dolor muscular de maséerías ≥4 en reposo y durante la masticación
- Grupo de control: individuos sanos de entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión:
- Aplicación de Masseter Botox en los últimos 6 meses,
- Con el uso regular de analgésicos y antiinflamatorios que afectan el OSS,
- Fuma 20 o más cigarrillos diarios,
- Con el uso regular de alcohol de 1-2 vasos por día,
- Consumo diario de café de 6 tazas o más,
- Enfermedades cardiovasculares, respiratorias y centrales del sistema nervioso,
- Presencia de infección o estructuras tumorales dentro de las estructuras intraorales,
- Perfercaciones de múltiples orejas,
- Con desplazamiento del disco TMJ y degeneración articular,
- Fractura cervical o tmj, enfermedad sistémica, problema musculoesquelético con evidencia de condición patológica específica,
- Cualquier operación quirúrgica relacionada con el problema cervical o TMJ,
- Menos de 6 meses de servicios de fisioterapia y rehabilitación cervical o relacionada con TMJ,
- El que tiene parálisis facial,
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Participantes que tienen dificultades de comunicación para hablar y comprender turco o que no pueden comprender los ejercicios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Voluntarios sanos
|
La intensidad del dolor de los participantes se evaluará utilizando la escala analógica visual, que es un método simple, confiable y a corto plazo comúnmente utilizado para medir la intensidad del dolor en la clínica.
Se le dice al participante que el dolor más severo que experimenta es 10 y si no hay dolor, la intensidad del dolor es 0. Se le pedirá al participante que marque un número entre 0 y 10 correspondiente a la intensidad del dolor que se siente en el Músculos masticatorios en reposo y durante la masticación.
Todos los participantes incluidos en el estudio se someterán a una prueba de 5 minutos con el dispositivo Polar H10 Stap Store para la evaluación de actividad del sistema nervioso autónomo (evaluación de variabilidad de la frecuencia cardíaca).
Los datos obtenidos después de la medición se analizarán con el software Kubios.
Índice de estrés (estrés del sistema cardiovascular), índice de PNS (dominio del sistema nervioso parasimpático), índice SNS (dominio del sistema nervioso simpático), potencia de LF (actividad simpática), potencia de HF (actividad parasimpática) y relación LF/HF (equilibrio simpático/parasimpático) Los parámetros se utilizarán en la evaluación de HRV en el programa Kubios.
El dispositivo Myoton Pro se utilizará para evaluar objetivamente las propiedades biomecánicas de los músculos masticatorios de los participantes, como el tono, la rigidez y la elasticidad.
Los músculos de Masseter y temporal se evaluarán bilateralmente en la posición sentada.
Se registrarán tres medidas a intervalos de un segundo y el valor promedio se utilizará para el análisis.
|
|
Bruxers
Individuos con bruxismo
|
La intensidad del dolor de los participantes se evaluará utilizando la escala analógica visual, que es un método simple, confiable y a corto plazo comúnmente utilizado para medir la intensidad del dolor en la clínica.
Se le dice al participante que el dolor más severo que experimenta es 10 y si no hay dolor, la intensidad del dolor es 0. Se le pedirá al participante que marque un número entre 0 y 10 correspondiente a la intensidad del dolor que se siente en el Músculos masticatorios en reposo y durante la masticación.
Todos los participantes incluidos en el estudio se someterán a una prueba de 5 minutos con el dispositivo Polar H10 Stap Store para la evaluación de actividad del sistema nervioso autónomo (evaluación de variabilidad de la frecuencia cardíaca).
Los datos obtenidos después de la medición se analizarán con el software Kubios.
Índice de estrés (estrés del sistema cardiovascular), índice de PNS (dominio del sistema nervioso parasimpático), índice SNS (dominio del sistema nervioso simpático), potencia de LF (actividad simpática), potencia de HF (actividad parasimpática) y relación LF/HF (equilibrio simpático/parasimpático) Los parámetros se utilizarán en la evaluación de HRV en el programa Kubios.
El dispositivo Myoton Pro se utilizará para evaluar objetivamente las propiedades biomecánicas de los músculos masticatorios de los participantes, como el tono, la rigidez y la elasticidad.
Los músculos de Masseter y temporal se evaluarán bilateralmente en la posición sentada.
Se registrarán tres medidas a intervalos de un segundo y el valor promedio se utilizará para el análisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2025- 1 de junio de 2025
|
La intensidad del dolor de los participantes se evaluará utilizando la escala analógica visual, que es un método simple, confiable y a corto plazo comúnmente utilizado para medir la intensidad del dolor en la clínica.
Se le dice al participante que el dolor más severo que experimenta es 10 y si no hay dolor, la intensidad del dolor es 0. Se le pedirá al participante que marque un número entre 0 y 10 correspondiente a la intensidad del dolor que se siente en el Músculos masticatorios en reposo y durante la masticación.
|
1 de marzo de 2025- 1 de junio de 2025
|
|
Evaluación de actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2025- 1 de junio de 2025
|
Todos los participantes incluidos en el estudio se someterán a una prueba de 5 minutos con el dispositivo Polar H10 Strap Store para la evaluación de la actividad del sistema nervioso autónomo.
Los datos obtenidos después de la medición se analizarán con el software Kubios.
|
1 de marzo de 2025- 1 de junio de 2025
|
|
Músculos masticatorios Evaluación de propiedades biomecánicas
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2025- 1 de junio de 2025
|
El dispositivo Myoton Pro se utilizará para evaluar objetivamente las propiedades biomecánicas de los músculos masticatorios de los participantes.
Los músculos masticatorios se evaluarán bilateralmente en la posición sentada.
Se registrarán tres medidas a intervalos de un segundo y el valor promedio se utilizará para el análisis.
|
1 de marzo de 2025- 1 de junio de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .