Mastigando músculos em bruxistas
11 de maio de 2026 atualizado por: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Investigação da relação entre atividade do sistema nervoso autonômico e características biomecânicas dos músculos mastigados em bruxadores
O objetivo deste estudo foi determinar a relação entre atividade autonômica do sistema nervoso e tonus, rigidez e elasticidade dos músculos temporalis e masseter em indivíduos com bruxismo e compará -los com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos diagnosticados com bruxismo e indivíduos saudáveis como grupo controle serão incluídos no estudo.
Em primeiro lugar, o objetivo dos métodos de pesquisa e avaliação será explicado aos participantes.
Os indivíduos que se voluntariam para participar do estudo e atender aos critérios de inclusão serão incluídos.
A aprovação será obtida dos indivíduos a serem avaliados com o 'Formulário de Consentimento Voluntário Informado'.
Os indivíduos preencherão o formulário de dados descritivos.
A intensidade da dor nos músculos mastigatórios de todos os participantes em repouso e durante a mastigação será medida por escala visual analógica, a atividade do sistema nervoso autonômico (variáveis da frequência cardíaca) será medido pela alça de tórax polar H10, e a tonus, rigidez e elasticidade de Os músculos temporalis e masseter serão medidos pelo dispositivo Myoton.
As avaliações estão planejadas para levar em média 20 minutos para cada participante.
As avaliações dos participantes serão feitas apenas uma vez e não serão avaliadas novamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkey
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Balıkesir, Turkey, Turquia (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Bruxers
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com bruxismo entre 18 e 65 anos,
- Uma história de bruxismo por pelo menos 6 meses,
- Indivíduos com dor muscular masseter ≥4 em repouso e durante a mastigação
- Grupo de controle: indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 65 anos
Critérios de exclusão:
- Aplicação de Botox de Masseter nos últimos 6 meses,
- Com o uso regular de analgésicos e anti-inflamatórios que afetam o OSS,
- Fuma 20 ou mais cigarros diariamente,
- Com o uso regular de álcool de 1-2 copos por dia,
- Consumo diário de café de 6 xícaras ou mais,
- Doenças cardiovasculares, respiratórias e do sistema nervoso central,
- Presença de infecção ou estruturas tumorais dentro de estruturas intraorais,
- Múltiplos piercings da orelha,
- Com deslocamento do disco da ATM e degeneração articular,
- Fratura cervical ou de ATM, doença sistêmica, problema musculoesquelético com evidência de condição patológica específica,
- Qualquer operação cirúrgica relacionada ao problema cervical ou de ATM,
- Menos de 6 meses de serviços de fisioterapia e reabilitação relacionados à cervical ou relacionada à ATM,
- Aquele com paralisia facial,
- Doença psiquiátrica diagnosticada
- Participantes que têm dificuldades de comunicação em falar e entender turco ou que não conseguem entender os exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Voluntários saudáveis
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A intensidade da dor dos participantes será avaliada usando a escala visual analógica, que é um método simples, confiável e de curto prazo comumente usado para medir a intensidade da dor na clínica.
O participante é informado de que a dor mais severa que ele experimenta é 10 e, se não houver dor, a intensidade da dor é 0. O participante será solicitado a marcar um número entre 0 e 10 correspondente à intensidade da dor sentida no músculos mastigatórios em repouso e durante a mastigação.
Todos os participantes incluídos no estudo serão submetidos a um teste de 5 minutos com o dispositivo polar H10 Chest, para avaliação da atividade do sistema nervoso autonômico (avaliação da variabilidade da frequência cardíaca).
Os dados obtidos após a medição serão analisados com o software Kubios.
Índice de estresse (estresse do sistema cardiovascular), índice de PNS (domínio do sistema nervoso parassimpático), índice SNS (domínio do sistema nervoso simpático), poder de LF (atividade simpática), poder da IC (atividade parassimpática) e razão de LF/HF (equilíbrio simpático/parassimpático) Os parâmetros serão usados na avaliação do programa Kubios.
O dispositivo Myoton Pro será usado para avaliar objetivamente as propriedades biomecânicas dos músculos mastigatórios dos participantes, como tom, rigidez e elasticidade.
Os músculos masseter e temporal serão avaliados bilateralmente na posição sentada.
Três medições serão registradas em um segundo intervalos e o valor médio será usado para análise.
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Bruxers
Indivíduos com bruxismo
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A intensidade da dor dos participantes será avaliada usando a escala visual analógica, que é um método simples, confiável e de curto prazo comumente usado para medir a intensidade da dor na clínica.
O participante é informado de que a dor mais severa que ele experimenta é 10 e, se não houver dor, a intensidade da dor é 0. O participante será solicitado a marcar um número entre 0 e 10 correspondente à intensidade da dor sentida no músculos mastigatórios em repouso e durante a mastigação.
Todos os participantes incluídos no estudo serão submetidos a um teste de 5 minutos com o dispositivo polar H10 Chest, para avaliação da atividade do sistema nervoso autonômico (avaliação da variabilidade da frequência cardíaca).
Os dados obtidos após a medição serão analisados com o software Kubios.
Índice de estresse (estresse do sistema cardiovascular), índice de PNS (domínio do sistema nervoso parassimpático), índice SNS (domínio do sistema nervoso simpático), poder de LF (atividade simpática), poder da IC (atividade parassimpática) e razão de LF/HF (equilíbrio simpático/parassimpático) Os parâmetros serão usados na avaliação do programa Kubios.
O dispositivo Myoton Pro será usado para avaliar objetivamente as propriedades biomecânicas dos músculos mastigatórios dos participantes, como tom, rigidez e elasticidade.
Os músculos masseter e temporal serão avaliados bilateralmente na posição sentada.
Três medições serão registradas em um segundo intervalos e o valor médio será usado para análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual
Prazo: 1 de março de 2025 a 1 de junho de 2025
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A intensidade da dor dos participantes será avaliada usando a escala visual analógica, que é um método simples, confiável e de curto prazo comumente usado para medir a intensidade da dor na clínica.
O participante é informado de que a dor mais severa que ele experimenta é 10 e, se não houver dor, a intensidade da dor é 0. O participante será solicitado a marcar um número entre 0 e 10 correspondente à intensidade da dor sentida no músculos mastigatórios em repouso e durante a mastigação.
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1 de março de 2025 a 1 de junho de 2025
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Avaliação de atividade do sistema nervoso autonômico
Prazo: 1 de março de 2025 a 1 de junho de 2025
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Todos os participantes incluídos no estudo serão submetidos a um teste de 5 minutos com o dispositivo polar H10 Chest, para avaliação da atividade do sistema nervoso autonômico.
Os dados obtidos após a medição serão analisados com o software Kubios.
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1 de março de 2025 a 1 de junho de 2025
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Avaliação de propriedades biomecânicas dos músculos mastigatórios
Prazo: 1 de março de 2025 a 1 de junho de 2025
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O dispositivo Myoton Pro será usado para avaliar objetivamente as propriedades biomecânicas dos músculos mastigados dos participantes.
Os músculos mastigatórios serão avaliados bilateralmente na posição sentada.
Três medições serão registradas em um segundo intervalos e o valor médio será usado para análise.
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1 de março de 2025 a 1 de junho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .