Kauen der Muskeln in Bruxern
11. Mai 2026 aktualisiert von: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Untersuchung der Beziehung zwischen der Aktivität des autonomen Nervensystems und der biomechanischen Merkmale des Kauens der Muskeln in Bruxern
Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen Aktivität des autonomen Nervensystems und Tonus, Steifheit und Elastizität von Temporalis und Massetermuskeln bei Personen mit Bruxismus zu bestimmen und sie mit gesunden Kontrollen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen, bei denen Bruxismus und gesunde Personen als Kontrollgruppe diagnostiziert wurden, werden in die Studie einbezogen.
Erstens wird der Zweck der Forschungs- und Bewertungsmethoden den Teilnehmern erklärt.
Personen, die sich freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden berücksichtigt.
Die Genehmigung wird von den Personen eingeholt, die mit dem "informierten freiwilligen Zustimmungsformular" bewertet werden sollen.
Einzelpersonen füllen dann das beschreibende Datenformular aus.
Die Intensität der Schmerzen in den mastatorischen Muskeln aller Teilnehmer in Ruhe und während des Kauens wird durch visuelle Analogskala gemessen, die Aktivität des autonomen Nervensystems (Herzfrequenzvariablen) wird durch polares H10 -Brustgurt und Tonus, Steifheit und Elastizität von gemessen Die Muskeln Temporalis und Masseter werden vom Myoton -Gerät gemessen.
Die Bewertungen sollen für jeden Teilnehmer durchschnittlich 20 Minuten dauern.
Die Bewertungen der Teilnehmer werden nur einmal durchgeführt und werden nicht erneut bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Türkei (türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bruxer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Bruxismus zwischen 18 und 65 Jahren diagnostiziert,
- Eine Geschichte des Bruxismus für mindestens 6 Monate,
- Personen mit Masseter -Muskelschmerzen ≥4 in Ruhe und während des Mastiziers
- Kontrollgruppe: gesunde Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Masseter -Botox -Anwendung in den letzten 6 Monaten,
- Mit regelmäßiger Verwendung von Analgetika und entzündungshemmenden entzündungshemmenden, die den OSS beeinflussen,
- Raucht 20 oder mehr Zigaretten täglich,
- Mit regelmäßiger Alkoholkonsum von 1-2 Gläser pro Tag,
- Täglicher Kaffeekonsum von 6 Tassen oder mehr,
- Herz -Kreislauf-, Atem- und Zentralnervensystemkrankheiten,
- Vorhandensein von Infektionen oder tumoralen Strukturen in intraoralen Strukturen,,
- Mehrfachohr -Piercings,
- Mit TMJ -Scheibenverschiebung und gemeinsamer Degeneration,
- Gebärmutterhals- oder TMJ -Fraktur, systemische Erkrankung, Muskuloskelettproblem mit Hinweisen auf einen spezifischen pathologischen Zustand,
- Jeglicher chirurgischer Betrieb im Zusammenhang mit dem Problem der Gebärmutterhals oder des TMJ,
- Weniger als 6 Monate Gebärmutterhals- oder TMJ-bezogene Physiotherapie- und Rehabilitationsdienste,
- Der mit Gesichtslähmung,
- Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
- Teilnehmer, die Kommunikationsschwierigkeiten beim Sprechen und Verständnis von Türkisch haben oder die Übungen nicht verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
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Die Schmerzintensität der Teilnehmer wird anhand der visuellen Analogskala bewertet, die eine einfache, zuverlässige und kurzfristige Methode ist, die üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität in der Klinik verwendet wird.
Dem Teilnehmer wird mitgeteilt, dass die schwersten Schmerzen, die er/sie erlebt Mastostualmuskeln in Ruhe und während des Kauens.
Alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden mit dem Polar H10-Brustgurtgerät für die Aktivitätsbewertung des polarischen H10-Brustgurts (Bewertung der Herzfrequenzvariabilität) einen 5-minütigen Test durchlaufen.
Die nach der Messung erhaltenen Daten werden mit Kubios -Software analysiert.
Stressindex (kardiovaskuläres Systemspannung), PNS -Index (Dominanz des parasympathischen Nervensystems), SNS -Index (Dominanz des sympathischen Nervensystems), LF -Leistung (sympathische Aktivität), HF -Kraft (parasympathische Aktivität) und LF/HF -Verhältnis (sympathische/parasympathische Ausgleich) Parameter werden in der Bewertung von HRV im Kubios -Programm verwendet.
Das Myoton Pro -Gerät wird verwendet, um die biomechanischen Eigenschaften der mastatorischen Muskeln der Teilnehmer wie Ton, Steifheit und Elastizität objektiv zu bewerten.
Die Masseter- und Temporalis -Muskeln werden in der Sitzposition bilateral bewertet.
Drei Messungen werden in einem zweiten Intervallen aufgezeichnet und der Durchschnittswert wird zur Analyse verwendet.
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Bruxer
Individuen mit Bruxismus
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Die Schmerzintensität der Teilnehmer wird anhand der visuellen Analogskala bewertet, die eine einfache, zuverlässige und kurzfristige Methode ist, die üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität in der Klinik verwendet wird.
Dem Teilnehmer wird mitgeteilt, dass die schwersten Schmerzen, die er/sie erlebt Mastostualmuskeln in Ruhe und während des Kauens.
Alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden mit dem Polar H10-Brustgurtgerät für die Aktivitätsbewertung des polarischen H10-Brustgurts (Bewertung der Herzfrequenzvariabilität) einen 5-minütigen Test durchlaufen.
Die nach der Messung erhaltenen Daten werden mit Kubios -Software analysiert.
Stressindex (kardiovaskuläres Systemspannung), PNS -Index (Dominanz des parasympathischen Nervensystems), SNS -Index (Dominanz des sympathischen Nervensystems), LF -Leistung (sympathische Aktivität), HF -Kraft (parasympathische Aktivität) und LF/HF -Verhältnis (sympathische/parasympathische Ausgleich) Parameter werden in der Bewertung von HRV im Kubios -Programm verwendet.
Das Myoton Pro -Gerät wird verwendet, um die biomechanischen Eigenschaften der mastatorischen Muskeln der Teilnehmer wie Ton, Steifheit und Elastizität objektiv zu bewerten.
Die Masseter- und Temporalis -Muskeln werden in der Sitzposition bilateral bewertet.
Drei Messungen werden in einem zweiten Intervallen aufgezeichnet und der Durchschnittswert wird zur Analyse verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 1. März 2025- 1. Juni 2025
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Die Schmerzintensität der Teilnehmer wird anhand der visuellen Analogskala bewertet, die eine einfache, zuverlässige und kurzfristige Methode ist, die üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität in der Klinik verwendet wird.
Dem Teilnehmer wird mitgeteilt, dass die schwersten Schmerzen, die er/sie erlebt Mastostualmuskeln in Ruhe und während des Kauens.
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1. März 2025- 1. Juni 2025
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Aktivitätsbewertung des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: 1. März 2025- 1. Juni 2025
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Alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden mit dem polarischen H10-Brustgurtgerät für die Aktivitätsbewertung des nervösen Nervensystems einen 5-minütigen Test durchlaufen.
Die nach der Messung erhaltenen Daten werden mit Kubios -Software analysiert.
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1. März 2025- 1. Juni 2025
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Mastatorische Muskeln Biomechanische Eigenschaften Bewertung
Zeitfenster: 1. März 2025- 1. Juni 2025
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Das Myoton Pro -Gerät wird verwendet, um die biomechanischen Eigenschaften der mastatorischen Muskeln der Teilnehmer objektiv zu bewerten.
Die mastatorischen Muskeln werden in der Sitzposition bilateral bewertet.
Drei Messungen werden in einem zweiten Intervallen aufgezeichnet und der Durchschnittswert wird zur Analyse verwendet.
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1. März 2025- 1. Juni 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-248
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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