Żucie mięśni w Bruxers
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Badanie związku między aktywnością autonomiczną układu nerwowego a cechami biomechanicznymi mięśni żucia w Bruxers
Celem tego badania było określenie związku między aktywnością autonomiczną układu nerwowego a tonusem, sztywnością i elastycznością mięśni skroniowych i mastelowych u osób z bruksizmem oraz porównanie ich ze zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną uwzględnione osoby zdiagnozowane bruksizm i zdrowe osoby jako grupę kontrolną.
Po pierwsze, cel badań i oceny zostanie wyjaśniony uczestnikom.
Uwzględnione zostaną osoby, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu i spełniające kryteria włączenia.
Zatwierdzenie zostanie uzyskane od osób, które zostaną ocenione za pomocą „świadomej dobrowolnej zgody”.
Następnie osoby wypełnią opisowy formularz danych.
Intensywność bólu w mięśniach żucia wszystkich uczestników w spoczynku i podczas żucia będzie mierzona wizualną skalą analogową, aktywność autonomiczna układu nerwowego (zmienne częstości akcji serca) będzie mierzone za pomocą polarnego paska klatki piersiowej, a tonus, sztywność i sprężystość z powodu Mięśnie temperalis i maseterą będą mierzone za pomocą urządzenia miotonowego.
Oceny planowane są dla każdego uczestnika średnio 20 minut.
Oceny uczestników zostaną dokonane tylko raz i nie zostaną ponownie ocenione.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Turcja (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bruxers
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano bruksizm w wieku 18–65 lat,
- Historia bruksizmu przez co najmniej 6 miesięcy,
- Osoby z bólem mięśni maserem ≥4 w spoczynku i podczas żucia
- Grupa kontrolna: zdrowe osoby w wieku 18–65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Zastosowanie Botox Masseter w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Z regularnym stosowaniem środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych wpływających na OSS,
- Codziennie pali 20 lub więcej papierosów,
- Z regularnym spożywaniem alkoholu 1-2 szklanek dziennie,
- Codzienne spożycie kawy 6 filiżanek lub więcej,
- Choroby układu sercowo -naczyniowego, układu oddechowego i ośrodkowego,
- Obecność infekcji lub struktur nowotworowych w strukturach wewnątrzustnych,
- Wielokrotne kolczyki,
- Z przemieszczeniem dysku TMJ i zwyrodnieniem stawu,
- Złamanie szyjki macicy lub TMJ, choroba ogólnoustrojowa, problem mięśniowo -szkieletowy z dowodem określonego stanu patologicznego,
- Każda operacja chirurgiczna związana z problemem szyjki macicy lub TMJ,
- Mniej niż 6 miesięcy usług fizjoterapii i rehabilitacji związanych z TMJ lub TMJ,
- Ten z porażeniem twarzy,
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną
- Uczestnicy, którzy mają trudności z komunikacją w mówieniu i zrozumieniu tureckich lub którzy nie są w stanie zrozumieć ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy
|
Intensywność bólu uczestników zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest prostą, niezawodną i krótkoterminową metodą powszechnie stosowaną do pomiaru intensywności bólu w klinice.
Uczestnikowi mówi się, że najbardziej silny ból, którego doświadcza, to 10, a jeśli nie ma bólu, intensywność bólu wynosi 0. Uczestnik zostanie poproszony o zaznaczenie liczby od 0 do 10 odpowiadających intensywności bólu odczuwanego w mięśnie żucia w spoczynku i podczas żucia.
Wszyscy uczestnicy objęci badaniem przejdą 5-minutowy test z polarnym urządzeniem do paska klatki piersiowej do autonomicznej oceny aktywności układu nerwowego (ocena zmienności częstości tętna).
Dane uzyskane po pomiarze zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania Kubios.
Wskaźnik stresu (naprężenie układu sercowo -naczyniowego), wskaźnik PNS (przywspółczulna dominacja układu nerwowego), wskaźnik SNS (dominacja współczulnego układu nerwowego), moc LF (aktywność współczulna), moc HF (aktywność przywspółczulna)) Parametry zostaną wykorzystane w ocenie HRV w programie Kubios.
Urządzenie Myoton Pro zostanie wykorzystane do obiektywnej oceny właściwości biomechanicznych mięśni żucia uczestników, takich jak ton, sztywność i elastyczność.
Masseter i mięśnie czasowe zostaną ocenione dwustronnie w pozycji siedzącej.
Trzy pomiary zostaną zarejestrowane w jednej drugiej odstępie, a średnia wartość zostanie wykorzystana do analizy.
|
|
Bruxers
Osoby z bruksizmem
|
Intensywność bólu uczestników zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest prostą, niezawodną i krótkoterminową metodą powszechnie stosowaną do pomiaru intensywności bólu w klinice.
Uczestnikowi mówi się, że najbardziej silny ból, którego doświadcza, to 10, a jeśli nie ma bólu, intensywność bólu wynosi 0. Uczestnik zostanie poproszony o zaznaczenie liczby od 0 do 10 odpowiadających intensywności bólu odczuwanego w mięśnie żucia w spoczynku i podczas żucia.
Wszyscy uczestnicy objęci badaniem przejdą 5-minutowy test z polarnym urządzeniem do paska klatki piersiowej do autonomicznej oceny aktywności układu nerwowego (ocena zmienności częstości tętna).
Dane uzyskane po pomiarze zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania Kubios.
Wskaźnik stresu (naprężenie układu sercowo -naczyniowego), wskaźnik PNS (przywspółczulna dominacja układu nerwowego), wskaźnik SNS (dominacja współczulnego układu nerwowego), moc LF (aktywność współczulna), moc HF (aktywność przywspółczulna)) Parametry zostaną wykorzystane w ocenie HRV w programie Kubios.
Urządzenie Myoton Pro zostanie wykorzystane do obiektywnej oceny właściwości biomechanicznych mięśni żucia uczestników, takich jak ton, sztywność i elastyczność.
Masseter i mięśnie czasowe zostaną ocenione dwustronnie w pozycji siedzącej.
Trzy pomiary zostaną zarejestrowane w jednej drugiej odstępie, a średnia wartość zostanie wykorzystana do analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 marca 2025- 1 czerwca 2025
|
Intensywność bólu uczestników zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest prostą, niezawodną i krótkoterminową metodą powszechnie stosowaną do pomiaru intensywności bólu w klinice.
Uczestnikowi mówi się, że najbardziej silny ból, którego doświadcza, to 10, a jeśli nie ma bólu, intensywność bólu wynosi 0. Uczestnik zostanie poproszony o zaznaczenie liczby od 0 do 10 odpowiadających intensywności bólu odczuwanego w mięśnie żucia w spoczynku i podczas żucia.
|
1 marca 2025- 1 czerwca 2025
|
|
Autonomiczna ocena aktywności układu nerwowego
Ramy czasowe: 1 marca 2025- 1 czerwca 2025
|
Wszyscy uczestnicy objęci badaniem przejdą 5-minutowy test z polarnym urządzeniem do paska klatki piersiowej do autonomicznej oceny aktywności układu nerwowego.
Dane uzyskane po pomiarze zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania Kubios.
|
1 marca 2025- 1 czerwca 2025
|
|
Ocena właściwości biomechanicznych mięśni prętowych
Ramy czasowe: 1 marca 2025- 1 czerwca 2025
|
Urządzenie Myoton Pro zostanie wykorzystane do obiektywnej oceny właściwości biomechanicznych mięśni żucia uczestników.
Mięśnie żucia będą oceniane dwustronnie w pozycji siedzącej.
Trzy pomiary zostaną zarejestrowane w jednej drugiej odstępie, a średnia wartość zostanie wykorzystana do analizy.
|
1 marca 2025- 1 czerwca 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .