Жевание мышц в брюксе
11 мая 2026 г. обновлено: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Исследование взаимосвязи между активностью вегетативной нервной системы и биомеханическими характеристиками жевательных мышц в брюксе
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить взаимосвязь между активностью вегетативной нервной системы и тонусом, жесткостью и эластичностью временных и масс -мышц у людей с бруксизмом и сравнить их со здоровыми контролями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Люди с диагнозом бруксизма и здоровых людей в качестве контрольной группы будут включены в исследование.
Во -первых, цель методов исследования и оценки будет объяснена участникам.
Люди, которые добровольно участвуют в исследовании и соответствуют критериям включения, будут включены.
Одобрение будет получено от лиц, которые будут оцениваться с «информированной формой добровольного согласия».
Затем люди заполнят описательную форму данных.
Интенсивность боли в популярных мышцах всех участников в состоянии покоя и во время жевания будет измерена по визуальной аналоговой масштабе, активность вегетативной нервной системы (переменные сердечного ритма) будет измерена по полярному грудному ремешке H10, и тонус, жесткость и эластичность Мышцы Temporalis и Masseter будут измерены с помощью устройства миотона.
Оценки планируются занять в среднем 20 минут для каждого участника.
Оценки участников будут проводиться только один раз и больше не будут оценены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Турция (Туркие), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Bruxers
Описание
Критерии включения:
- Диагноз бруксизм в возрасте от 18 до 65 лет,
- История бруксизма не менее 6 месяцев,
- Люди с болью в мышечной мышце ≥4 в покое и во время жевания
- Контрольная группа: здоровые люди в возрасте 18-65 лет
Критерии исключения:
- Применение ботокса в Masseter за последние 6 месяцев,
- С регулярным использованием анальгетиков и противовоспалительных средств, затрагивающих OSS,
- Курит 20 или более сигарет ежедневно,
- С регулярным употреблением алкоголя 1-2 стакана в день,
- Ежедневное потребление кофе 6 чашек или более,
- Сердечно -сосудистые, респираторные и центральные заболевания нервной системы,
- Наличие инфекции или опухолевых структур во внутрироральных структурах,
- Несколько ушных пирсингов,
- С смещением диска TMJ и дегенерацией сустава,
- Шейки матки или перелом TMJ, системное заболевание, опорно -двигательную проблему с доказательством специфического патологического состояния,
- Любая хирургическая операция, связанная с проблемой шейки матки или TMJ,
- Менее 6 месяцев служб физиотерапии и реабилитации, связанных с шейки матки или TMJ,
- Тот с параличом лица,
- Диагностированная психиатрическая болезнь
- Участники, которые испытывают трудности с общением при выступлении и понимании турецкого языка или не могут понять упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровые добровольцы
|
Интенсивность боли участников будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой простой, надежный и краткосрочный метод, обычно используемый для измерения интенсивности боли в клинике.
Участнику говорят, что самая сильная боль, которую он/она испытывает, составляет 10, и если нет боли, интенсивность боли составляет 0. Участника будет предложено поставить номера от 0 до 10, соответствующих интенсивности боли, ощущаемой в Жаренние мышцы в покое и во время жевания.
Все участники, включенные в исследование, пройдут 5-минутный тест с полярным устройством для грудного ремня H10 для оценки активности вегетативной нервной системы (оценка изменчивости сердечного ритма).
Данные, полученные после измерения, будут проанализированы с помощью программного обеспечения Kubios.
Stress index (cardiovascular system stress), PNS index (parasympathetic nervous system dominance), SNS index (sympathetic nervous system dominance), LF power (sympathetic activity), HF power (parasympathetic activity) and LF/HF ratio (sympathetic/parasympathetic balance) Параметры будут использоваться при оценке HRV в программе Kubios.
Устройство Myoton Pro будет использоваться для объективной оценки биомеханических свойств жевательных мышц участников, таких как тон, жесткость и эластичность.
Мансеры и временные мышцы будут оцениваться с двусторонней основы в положении сидения.
Три измерения будут записаны с одну секунду, и среднее значение будет использоваться для анализа.
|
|
Bruxers
Люди с бруксизмом
|
Интенсивность боли участников будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой простой, надежный и краткосрочный метод, обычно используемый для измерения интенсивности боли в клинике.
Участнику говорят, что самая сильная боль, которую он/она испытывает, составляет 10, и если нет боли, интенсивность боли составляет 0. Участника будет предложено поставить номера от 0 до 10, соответствующих интенсивности боли, ощущаемой в Жаренние мышцы в покое и во время жевания.
Все участники, включенные в исследование, пройдут 5-минутный тест с полярным устройством для грудного ремня H10 для оценки активности вегетативной нервной системы (оценка изменчивости сердечного ритма).
Данные, полученные после измерения, будут проанализированы с помощью программного обеспечения Kubios.
Stress index (cardiovascular system stress), PNS index (parasympathetic nervous system dominance), SNS index (sympathetic nervous system dominance), LF power (sympathetic activity), HF power (parasympathetic activity) and LF/HF ratio (sympathetic/parasympathetic balance) Параметры будут использоваться при оценке HRV в программе Kubios.
Устройство Myoton Pro будет использоваться для объективной оценки биомеханических свойств жевательных мышц участников, таких как тон, жесткость и эластичность.
Мансеры и временные мышцы будут оцениваться с двусторонней основы в положении сидения.
Три измерения будут записаны с одну секунду, и среднее значение будет использоваться для анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 марта 2025 г.- 1 июня 2025 г.
|
Интенсивность боли участников будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой простой, надежный и краткосрочный метод, обычно используемый для измерения интенсивности боли в клинике.
Участнику говорят, что самая сильная боль, которую он/она испытывает, составляет 10, и если нет боли, интенсивность боли составляет 0. Участника будет предложено поставить номера от 0 до 10, соответствующих интенсивности боли, ощущаемой в Жаренние мышцы в покое и во время жевания.
|
1 марта 2025 г.- 1 июня 2025 г.
|
|
Оценка активности вегетативной нервной системы
Временное ограничение: 1 марта 2025 г.- 1 июня 2025 г.
|
Все участники, включенные в исследование, пройдут 5-минутный тест с полярным устройством для грудного ремня H10 для оценки активности вегетативной нервной системы.
Данные, полученные после измерения, будут проанализированы с помощью программного обеспечения Kubios.
|
1 марта 2025 г.- 1 июня 2025 г.
|
|
Оценка биомеханических свойств с желанными мышцами
Временное ограничение: 1 марта 2025 г.- 1 июня 2025 г.
|
Устройство Myoton Pro будет использоваться для объективной оценки биомеханических свойств жевательных мышц участников.
Пытарные мышцы будут оцениваться с двусторонней основы в положении сидения.
Три измерения будут записаны с одну секунду, и среднее значение будет использоваться для анализа.
|
1 марта 2025 г.- 1 июня 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .