Pureskelee lihaksia Bruxersissa
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Autonomisen hermoston aktiivisuuden ja pureskelevien lihaksen biomekaanisten ominaisuuksien välisen suhteen tutkiminen biomekaaniset ominaisuudet
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää autonomisen hermoston aktiivisuuden ja tonuksen, temporalis- ja masseter -lihaksien välinen suhde bruxismia sairastavilla yksilöillä ja verrata niitä terveellisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on diagnosoitu bruxismi ja terveelliset yksilöt kontrolliryhmänä, sisällytetään tutkimukseen.
Ensinnäkin osallistujille selitetään tutkimus- ja arviointimenetelmien tarkoitus.
Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät osallistamiskriteerit, otetaan mukaan.
Yksilöiltä saadaan hyväksyntä arvioitavaksi ”tietoisella vapaaehtoisella suostumuslomakkeella”.
Henkilöt täyttävät sitten kuvaavan datalomakkeen.
Kaikkien osallistujien kivun intensiteetti kaikissa osallistujien lepo- ja pureskelun aikana mitataan visuaalisen analogisen asteikon, autonomisen hermoston aktiivisuuden (sykkeen muuttujat) mitataan polaarisella H10 -rintahihnalla ja sävyllä, jäykkyys ja joustavuus Myoton -laite mitataan Temporalis- ja Masseter -lihakset.
Arviointien on tarkoitus kestää keskimäärin 20 minuuttia jokaiselle osallistujalle.
Osallistujien arvioinnit tehdään vain kerran, eikä niitä arvioida uudelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Balıkesir, Turkey, Turkki (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bruxers
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu bruxismi 18-65-vuotiaiden välillä,
- Bruxismin historia vähintään 6 kuukautta,
- Yksilöt, joilla on masseterilihaskipu ≥4 levossa ja mastian aikana
- Kontrolliryhmä: 18–65-vuotiaat terveet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Masseter Botox -sovellus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- OSS: ään vaikuttavien kipulääkkeiden ja anti-inflammatorioiden säännöllisellä käytöllä
- Tupakoi 20 tai enemmän savukkeita päivittäin,
- Säännöllisesti alkoholin käyttöä 1-2 lasia päivässä,
- Päivittäinen kahvin kulutus vähintään 6 kupillista,
- Sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja keskushermostotaudit,
- Infektio- tai tumourarakenteiden esiintyminen intraoraalisissa rakenteissa,
- Useita korvanilaisia,
- TMJ -levyn siirtymä- ja nivelten rappeutumisella,
- Kohdunkaulan tai TMJ: n murtuma, systeeminen sairaus, tuki- ja liikuntaelinongelma todisteilla spesifisestä patologisesta tilasta,
- Kaikki kohdunkaulan tai TMJ -ongelmaan liittyvät kirurgiset leikkaukset,
- Alle 6 kuukauden kohdunkaulan tai TMJ: hen liittyvä fysioterapia ja kuntoutuspalvelut,
- Yksi, jolla on kasvojen halvaus,
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Osallistujat, joilla on viestintävaikeuksia turkkilaisen puhumisessa ja ymmärtämisessä tai jotka eivät pysty ymmärtämään harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on yksinkertainen, luotettava ja lyhytaikainen menetelmä, jota käytetään yleisesti klinikan kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Osallistujalle kerrotaan, että vakavin kipu, jonka hän kokee, on 10 ja jos kipua ei ole, kivun voimakkuus on 0. Osallistujaa pyydetään merkitsemään numero 0–10, joka vastaa Mastimatoiset lihakset levossa ja pureskelun aikana.
Kaikki tutkimukseen osallistujat suoritetaan 5 minuutin testi polaarisella H10-rintahihnalaitteella autonomisen hermoston aktiivisuuden arviointiin (sykkeen vaihtelun arviointi).
Mittauksen jälkeen saadut tiedot analysoidaan Kubios -ohjelmistolla.
Stressiindeksi (sydän- ja verisuonijärjestelmän stressi), PNS -indeksi (parasympaattinen hermoston hallitsevuus), SNS -indeksi (sympaattinen hermoston hallitsevuus), LF -voima (sympaattinen aktiivisuus), HF -voima (parasympaattinen aktiivisuus) ja LF/HF -suhde (sympaattinen/parasympaattinen tasapaino) Parametreja käytetään HRV: n arvioinnissa Kubios -ohjelmassa.
Myoton Pro -laitetta käytetään arvioimaan objektiivisesti osallistujien masennuslihasten, kuten sävyn, jäykkyyden ja joustavuuden biomekaanisia ominaisuuksia.
Masseter- ja temporalis -lihaksia arvioidaan kahdenvälisesti istuma -asennossa.
Kolme mittausta tallennetaan sekunnin välein ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
|
Bruxers
Bruxism -henkilöt
|
Osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on yksinkertainen, luotettava ja lyhytaikainen menetelmä, jota käytetään yleisesti klinikan kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Osallistujalle kerrotaan, että vakavin kipu, jonka hän kokee, on 10 ja jos kipua ei ole, kivun voimakkuus on 0. Osallistujaa pyydetään merkitsemään numero 0–10, joka vastaa Mastimatoiset lihakset levossa ja pureskelun aikana.
Kaikki tutkimukseen osallistujat suoritetaan 5 minuutin testi polaarisella H10-rintahihnalaitteella autonomisen hermoston aktiivisuuden arviointiin (sykkeen vaihtelun arviointi).
Mittauksen jälkeen saadut tiedot analysoidaan Kubios -ohjelmistolla.
Stressiindeksi (sydän- ja verisuonijärjestelmän stressi), PNS -indeksi (parasympaattinen hermoston hallitsevuus), SNS -indeksi (sympaattinen hermoston hallitsevuus), LF -voima (sympaattinen aktiivisuus), HF -voima (parasympaattinen aktiivisuus) ja LF/HF -suhde (sympaattinen/parasympaattinen tasapaino) Parametreja käytetään HRV: n arvioinnissa Kubios -ohjelmassa.
Myoton Pro -laitetta käytetään arvioimaan objektiivisesti osallistujien masennuslihasten, kuten sävyn, jäykkyyden ja joustavuuden biomekaanisia ominaisuuksia.
Masseter- ja temporalis -lihaksia arvioidaan kahdenvälisesti istuma -asennossa.
Kolme mittausta tallennetaan sekunnin välein ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2025- 1. kesäkuuta 2025
|
Osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on yksinkertainen, luotettava ja lyhytaikainen menetelmä, jota käytetään yleisesti klinikan kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Osallistujalle kerrotaan, että vakavin kipu, jonka hän kokee, on 10 ja jos kipua ei ole, kivun voimakkuus on 0. Osallistujaa pyydetään merkitsemään numero 0–10, joka vastaa Mastimatoiset lihakset levossa ja pureskelun aikana.
|
1. maaliskuuta 2025- 1. kesäkuuta 2025
|
|
Autonominen hermoston aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2025- 1. kesäkuuta 2025
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat suoritetaan 5 minuutin testi Polar H10 -hihnalaitteella autonomisen hermoston aktiivisuuden arviointiin.
Mittauksen jälkeen saadut tiedot analysoidaan Kubios -ohjelmistolla.
|
1. maaliskuuta 2025- 1. kesäkuuta 2025
|
|
Masticational -lihakset biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2025- 1. kesäkuuta 2025
|
Myoton Pro -laitetta käytetään arvioimaan objektiivisesti osallistujien masennuslihasten biomekaanisia ominaisuuksia.
Mastimatoisia lihaksia arvioidaan kahdenvälisesti istumisasennossa.
Kolme mittausta tallennetaan sekunnin välein ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
1. maaliskuuta 2025- 1. kesäkuuta 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .