Muscoli da masticare in bruxer
11 maggio 2026 aggiornato da: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Indagine sulla relazione tra attività del sistema nervoso autonomo e caratteristiche biomeccaniche dei muscoli da masticare nei bruxer
Lo scopo di questo studio era di determinare la relazione tra attività del sistema nervoso autonomo e tonus, rigidità ed elasticità dei muscoli temporali e masseter in soggetti con bruxismo e confrontarli con controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui con diagnosi di bruxismo e individui sani come gruppo di controllo saranno inclusi nello studio.
In primo luogo, lo scopo dei metodi di ricerca e valutazione sarà spiegato ai partecipanti.
Saranno inclusi gli individui che si offrono volontari per partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione.
L'approvazione sarà ottenuta dagli individui da valutare con il "modulo di consenso volontario informato".
Gli individui compileranno quindi il modulo di dati descrittivi.
L'intensità del dolore nei muscoli masticatori di tutti i partecipanti a riposo e durante la masticazione sarà misurata dalla scala analogica visiva, l'attività del sistema nervoso autonomo (variabili di frequenza cardiaca) sarà misurata dalla cinghia torace polare H10 e il tonus, la rigidità e l'elasticità di I muscoli temporali e masseter saranno misurati dal dispositivo Myoton.
Si prevede che le valutazioni impiegano una media di 20 minuti per ciascun partecipante.
Le valutazioni dei partecipanti saranno fatte solo una volta e non saranno più valutate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turkey
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Balıkesir, Turkey, Turchia (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bruxer
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato un bruxismo di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Una storia di bruxismo per almeno 6 mesi,
- Individui con dolore muscolare di masseter ≥4 a riposo e durante la masticazione
- Gruppo di controllo: individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Masseter Botox Applicazione negli ultimi 6 mesi,
- Con l'uso regolare di analgesici e antinfiammatori che colpiscono l'OSS,
- Fuma 20 o più sigarette al giorno,
- Con un uso regolare di alcol di 1-2 occhiali al giorno,
- Consumo giornaliero di caffè di 6 tazze o più,
- Malattie cardiovascolari, respiratorie e nervose centrali,
- Presenza di infezione o strutture tumorali all'interno delle strutture intraorali,
- Piercing auricolari multipli,
- Con spostamento del disco TMJ e degenerazione articolare,
- Frattura cervicale o TMJ, malattia sistemica, problema muscoloscheletrico con evidenza di specifiche condizioni patologiche,
- Qualsiasi operazione chirurgica relativa al problema cervicale o TMJ,
- Meno di 6 mesi di servizi di fisioterapia e riabilitazione cervicali o legati alla TMJ,
- Quello con paralisi facciale,
- Malattia psichiatrica diagnosticata
- Partecipanti che hanno difficoltà di comunicazione nel parlare e comprendere i turchi o che non sono in grado di comprendere gli esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Volontari sani
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L'intensità del dolore dei partecipanti sarà valutata usando la scala analogica visiva, che è un metodo semplice, affidabile e a breve termine comunemente usato per misurare l'intensità del dolore in clinica.
Il partecipante viene detto che il dolore più grave che sperimenta è 10 e se non c'è dolore, l'intensità del dolore è 0. Ai partecipante verrà chiesto di spuntare un numero tra 0 e 10 corrispondenti all'intensità del dolore percepito nel Muscoli masticatori a riposo e durante la masticazione.
Tutti i partecipanti inclusi nello studio subiranno un test di 5 minuti con il dispositivo polare con cinturino toracico H10 per la valutazione dell'attività del sistema nervoso autonomo (valutazione della variabilità della frequenza cardiaca).
I dati ottenuti dopo la misurazione verranno analizzati con il software Kubios.
Indice di stress (sistema cardiovascolare stress), indice PNS (dominanza del sistema nervoso parasimpatico), indice SNS (dominio del sistema nervoso simpatico), potenza LF (attività simpatica), potenza HF (attività parasimpatica) e rapporto LF/HF (equilibrio simpatico/parasimpatico) I parametri verranno utilizzati nella valutazione dell'HRV nel programma Kubios.
Il dispositivo Myoton Pro verrà utilizzato per valutare obiettivamente le proprietà biomeccaniche dei muscoli masticatori dei partecipanti come tono, rigidità ed elasticità.
I muscoli di masseter e temporali saranno valutati bilateralmente in posizione seduta.
Verranno registrate tre misurazioni a un secondo intervallo e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
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Bruxer
Individui con bruxismo
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L'intensità del dolore dei partecipanti sarà valutata usando la scala analogica visiva, che è un metodo semplice, affidabile e a breve termine comunemente usato per misurare l'intensità del dolore in clinica.
Il partecipante viene detto che il dolore più grave che sperimenta è 10 e se non c'è dolore, l'intensità del dolore è 0. Ai partecipante verrà chiesto di spuntare un numero tra 0 e 10 corrispondenti all'intensità del dolore percepito nel Muscoli masticatori a riposo e durante la masticazione.
Tutti i partecipanti inclusi nello studio subiranno un test di 5 minuti con il dispositivo polare con cinturino toracico H10 per la valutazione dell'attività del sistema nervoso autonomo (valutazione della variabilità della frequenza cardiaca).
I dati ottenuti dopo la misurazione verranno analizzati con il software Kubios.
Indice di stress (sistema cardiovascolare stress), indice PNS (dominanza del sistema nervoso parasimpatico), indice SNS (dominio del sistema nervoso simpatico), potenza LF (attività simpatica), potenza HF (attività parasimpatica) e rapporto LF/HF (equilibrio simpatico/parasimpatico) I parametri verranno utilizzati nella valutazione dell'HRV nel programma Kubios.
Il dispositivo Myoton Pro verrà utilizzato per valutare obiettivamente le proprietà biomeccaniche dei muscoli masticatori dei partecipanti come tono, rigidità ed elasticità.
I muscoli di masseter e temporali saranno valutati bilateralmente in posizione seduta.
Verranno registrate tre misurazioni a un secondo intervallo e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 marzo 2025-1 giugno 2025
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L'intensità del dolore dei partecipanti sarà valutata usando la scala analogica visiva, che è un metodo semplice, affidabile e a breve termine comunemente usato per misurare l'intensità del dolore in clinica.
Il partecipante viene detto che il dolore più grave che sperimenta è 10 e se non c'è dolore, l'intensità del dolore è 0. Ai partecipante verrà chiesto di spuntare un numero tra 0 e 10 corrispondenti all'intensità del dolore percepito nel Muscoli masticatori a riposo e durante la masticazione.
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1 marzo 2025-1 giugno 2025
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Valutazione dell'attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: 1 marzo 2025-1 giugno 2025
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Tutti i partecipanti inclusi nello studio subiranno un test di 5 minuti con il dispositivo polare per cinturino toracico H10 per la valutazione dell'attività del sistema nervoso autonomo.
I dati ottenuti dopo la misurazione verranno analizzati con il software Kubios.
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1 marzo 2025-1 giugno 2025
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: 1 marzo 2025-1 giugno 2025
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Il dispositivo Myoton Pro verrà utilizzato per valutare obiettivamente le proprietà biomeccaniche dei muscoli masticatori dei partecipanti.
I muscoli masticatori saranno valutati bilateralmente in posizione seduta.
Verranno registrate tre misurazioni a un secondo intervallo e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
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1 marzo 2025-1 giugno 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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