- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06826495
Bilance thiolového disulfidu a změna oxidačního stresu u pacientů s polypem endometria
12. února 2025 aktualizováno: Hasan Basri Savas, Mardin Artuklu University
Změny v thiolových disulfidových rovnováze a oxidačním stresovém mechanismech u pacientů s endometriálními polypy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Alanya Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zúčastnilo celkem padesát čtyři účastníků ve věku 20 až 48 let, včetně dvaceti čtyř žen s diagnózou endometriálních polypů a třiceti žen jako kontrolní skupiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro účastníky kontrolní skupiny:
• Být bez endometriálního polypu
Pro skupinu polypu byly následující:
- Jednotlivci, kteří zažívají menometrorragii
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 nebo více
- Hypertenze
- Endometriální polypy detekované pomocí infuzní ultrasonografie solného roztoku
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Diabetes mellitus
- Pánevní hmota
- Malignita
- Použití tamoxifenu, hormonálních antikoncepčních prostředků nebo hormonální substituční terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Endometriální polypy
Ženy s endometriálním polypem
|
|
kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny bylo potvrzeno, že jsou bez endometriálních polypů prostřednictvím TVUSG a Saline Infusion Ultrasonografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Celkový stav antioxidantu (ekvivalent μmol Trolox/ L)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Celkový stav oxidantu (μmol H2O2 ekvivalent/l)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Index oxidačního stresu (libovolná jednotka)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Paraoxonáza (U/L)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Arylesteráza (KU/L)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Celkový thiol (µmol / l)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Nativní thiol (µmol / l) / alb (g / l)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Disulfid (-s-S-) (µmol / l) / alb (g / l)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Ischemia-modifikovaný albumin (U/L)
|
Od ledna 2021 do ledna 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Novotvary dělohy
- Polypy
Další identifikační čísla studie
- 10354421-2020/23-8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .