- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06826495
Tiol disulfidbalanse og oksidativ stressendring hos endometriale polyp -pasienter
12. februar 2025 oppdatert av: Hasan Basri Savas, Mardin Artuklu University
Endringer i tiol disulfidbalanse og oksidative stressmekanismer hos pasienter med endometrial polypper
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Alanya Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt femtifem deltakere, i alderen 20 til 48 år, deltok i studien, inkludert tjuefire kvinner diagnostisert med endometrial polypper og tretti kvinner som kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For deltakere i kontrollgruppen:
• Å være uten endometrial polyp
For polyp -gruppen var de som følger:
- Individer som opplever menometroragia
- En kroppsmasseindeks (BMI) på 25 eller flere
- Hypertensjon
- Endometrial polypper oppdaget via saltinfusjons ultrasonografi
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Diabetes mellitus
- Bekkenmasse
- Malignitet
- Bruken av tamoxifen, hormonelle prevensjonsmidler eller hormonerstatningsterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endometrial polypper
Kvinner med endometrial polyp
|
|
Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen ble bekreftet å være fri for endometrial polypper via TVUSG og saltinfusjons ultrasonografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Total antioksidantstatus (μmol trolox ekvivalent/ l)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Total oksidantstatus (μmol H2O2 ekvivalent/L)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Oksidativt stressindeks (vilkårlig enhet)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Paraoxonase (u/l)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Arylesterase (Ku/L)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Total tiol (µmol / L)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Native tiol (µmol / L) / ALB (g / l)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Disulfid (-s-s-) (umol / l) / ALB (g / l)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: Fra januar 2021 til januar 2022
|
Iskemi-modifisert albumin (U/L)
|
Fra januar 2021 til januar 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Uterine neoplasmer
- Polypper
Andre studie-ID-numre
- 10354421-2020/23-8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .