Hloubková charakterizace cirkulačních a infiltrujících imunitních podmnožin a nádorových buněk u pacientů s rakovinou (FUTURE)

Odůvodnění:

Účelem této studie je charakterizovat nádor a imunitní kontext a jeho cirkulující protějšek u pacientů s rakovinou a porozumět změnám vyvolaným protirakovinovými léčbami. Budeme proto schopni korelovat klinické a imunologické charakteristiky s klinickým stavem pacienta. Očekáváme, že generovaná data budou použita jako nástroj pro podporu rozhodování pro návrh a hodnocení nové nebo vylepšené imunoterapie.

Cíle studia:

• Primární cíle:
• Identifikace a funkční charakterizace cirkulačních a infiltrujících imunitních podmnožin a nádorových buněk u pacientů s rakovinou.
• Objev a předklinické hodnocení nových terapeutických cílů v onkologii.

Sekundární cíle:

• Chcete-li vyhodnotit a porovnat frekvenci, fenotyp a funkčnost podmnožin leukocytů v mikroprostředí nádoru, nádorově adjacent tkáně a v periferní krvi.
• Pro vyhodnocení exprese proteinů zaměřených terapeutickými protilátkami na cirkulujících a tkáňových buňkách u pacientů s rakovinou.
• Posoudit dopad protirakovinového ošetření (včetně, ale nejen na terapeutické protilátky nebo chemoterapii) na nádor a periferní mikroprostředí (např. frekvence a fenotyp podmnožin leukocytů; exprese cílených proteinů nebo jejich ligandů).
• Pro identifikaci korelace mezi biomarkery nádorů / biomarkerů krve a biologickými nebo klinickými charakteristikami pacientů s rakovinou a jejich klinickou odpovědí na léčbu.
• Charakterizovat ex vivo způsoby účinku několika protirakovinových ošetření.

Návrh studie:

Během této studie pacienti neobdrží žádný vyšetřovací produkt. Pacienti jsou zahrnuti do svého obvyklého harmonogramu schůzek s jejich chirurgem nebo onkologem. Strategie léčby (chirurgie, chemoterapie, imunoterapie…) se bude lišit od indikací k indikaci a nebude ovlivněna účastí na této studii.

Screening a doba vzorkování

U pacientů s pevným nádorem podstupujícím chirurgický zákrok (kohorta 1) se během tohoto období plánuje maximálně 3 návštěvy:

• Screeningová návštěva pro hodnocení pacienta a recenze kritérií pro zařazení/vyloučení
• Navštivte 1: Pro vzorkování krve konkrétně pro studii;
• Návštěva 2: Pro vzorkování nádoru a vzorkování krve, pokud se neuskuteční při návštěvě 1. čerstvých pevných nádorových lézí a normální sousední tkáň bude makroskopicky vybrána z resekovaného nádorového materiálu patologem. Vzorky budou shromažďovány podle rozhodnutí ze dne 3. května 2017 zavedení seznamu výzkumů, jak je uvedeno v článku L1121-1, odstavec 2 ° francouzského zákoníku pro veřejné zdraví, a proto se budou týkat pouze vzorků krve, jakož i tkání shromážděných během operací.

Screeningová návštěva a návštěva 1 se mohou vyskytnout ve stejný den.

U pacientů s pevným nádorem registrovaným pro léčbu založenou na anti-PD1/PD-L1 a ne podstoupené chirurgické zákroky (kohorta 2) se během tohoto období plánuje maximálně 3 návštěvy:

• Screeningová návštěva pro hodnocení pacienta a přezkoumání kritérií inkluze/vyloučení.
• Základní (předběžná léčba) navštíví vzorkování krve speciálně pro studii.
• Po ošetření (po podání imunoterapie) pro odběr krve speciálně pro studii.

Screeningové a základní návštěvy by mohly nastat ve stejný den.

U hematologických malignit (kohorta 3) jsou během tohoto období plánovány maximálně 2 návštěvy:

• Screeningová návštěva;
• Navštivte 1: Pro vzorkování krve konkrétně pro studii. Screeningová návštěva a návštěva 1 se mohou vyskytnout ve stejný den.

Cílová populace pacientů:

Věk ≥ 18 let s jednou z následujících indikací rakoviny:

• Rakovina plic,
• Rakovina hlavy a krku,
• Urologická rakovina,
• Rakovina jater,
• Kolorektální a žaludeční rakovina,
• Rakovina prsu,
• Lymfom a leukémie