Dybde karakterisering av sirkulerende og infiltrerende immunundersetter og tumorceller hos kreftpasienter (FUTURE)

Begrunnelse:

Hensikten med denne studien er å karakterisere svulsten og immunkonteksturen og dens sirkulerende motstykke hos kreftpasienter og å forstå endringer indusert av kreftbehandlinger. Vi vil derfor være i stand til å korrelere kliniske og immunologiske egenskaper med pasientens klinisk status. Vi forventer at dataene som genereres vil bli brukt som et beslutningsstøtterverktøy for utforming og evaluering av ny eller forbedret immunterapi.

Studermål:

• Primære mål:
• Identifisering og funksjonell karakterisering av sirkulerende og infiltrerende immunundersett og tumorceller hos kreftpasienter.
• Oppdagelse og preklinisk evaluering av nye terapeutiske mål innen onkologi.

Sekundære mål:

• For å evaluere og sammenligne frekvensen, fenotypen og funksjonaliteten til leukocytter undergrupper i tumormikro-miljøet, tumor-tilstøtende vev og i perifert blod.
• For å evaluere ekspresjonen av proteiner målrettet av terapeutiske antistoffer på sirkulerende og vevsoppholdsceller hos kreftpasienter.
• For å vurdere virkningen av antikreftbehandlinger (inkludert, men ikke begrenset til terapeutiske antistoffer eller cellegift) på tumoren og perifert mikro-miljø (f.eks. frekvens og fenotype av leukocyttundersetter; uttrykk for målrettede proteiner eller deres ligander).
• For å identifisere sammenheng mellom biomarkører av tumorbiomarkører / blod og biologiske eller kliniske egenskaper hos kreftpasienter så vel som deres kliniske respons på behandling.
• For å karakterisere ex vivo virkningsmåtene til flere kreftbehandlinger.

Studiedesign:

I løpet av denne studien vil ikke pasienter få noe undersøkelsesprodukt. Pasienter er inkludert i deres vanlige avtaler med kirurg eller onkolog. Behandlingsstrategi (kirurgi, cellegift, immunoterapi ...) vil variere fra indikasjon til indikasjon og vil ikke bli påvirket av deltakelse til denne studien.

Screening og prøvetakingsperiode

For pasienter med fast tumor som gjennomgår kirurgi (kohort 1), planlegges maksimalt 3 besøk i løpet av denne perioden:

• Et screeningbesøk for pasientevaluering og inkludering/eksklusjonskriterier gjennomgang
• Besøk 1: For blodprøvetaking spesielt for studien;
• Besøk 2: For tumorprøvetaking og blodprøvetaking hvis ikke gjort ved besøk 1. Friske faste tumorlesjoner og normalt tilstøtende vev vil bli makroskopisk valgt fra det resekterte tumormaterialet av en patolog. Prøver vil bli samlet inn i henhold til avgjørelse av 3. mai 2017 som etablerer en liste over undersøkelser som nevnt i artikkel L1121-1, paragraf 2 ° i den franske folkehelsekoden, og vil derfor bare bekymre seg blodprøver, i tillegg til vev samlet under kirurgi.

Visningsbesøket og besøket 1 kan skje samme dag.

For pasienter med fast tumor registrert for anti-PD1/PD-L1-basert behandling og ikke gjennomgått kirurgi (kohort 2), planlegges maksimalt 3 besøk i løpet av denne perioden:

• Et screeningbesøk for gjennomgang av pasientevaluering og inkludering/eksklusjonskriterier.
• En baseline (forbehandling) besøk for blodprøvetaking spesielt for studien.
• En etterbehandling (etter immunterapiadministrasjon) for blodprøvetaking spesifikt for studien.

Visnings- og baselinebesøkene kan oppstå samme dag.

For hematologiske maligniteter (årskull 3) er maksimalt 2 besøk planlagt i løpet av denne perioden:

• Et visningsbesøk;
• Besøk 1: For blodprøvetaking spesielt for studien. Visningsbesøket og besøket 1 kan skje samme dag.

Mål pasientpopulasjon:

Alder ≥ 18 år med en av følgende kreftindikasjoner:

• Lungekreft,
• Hode- og nakkekreft,
• Urologisk kreft,
• Leverkreft,
• Kolorektal og gastrisk kreft,
• Brystkreft,
• Lymfom og leukemi