Caracterização aprofundada de subconjuntos imunes circulantes e infiltrantes e células tumorais em pacientes com câncer (FUTURE)

Justificativa:

O objetivo deste estudo é caracterizar o tumor e o contexto imune e sua contraparte circulante em pacientes com câncer e entender as mudanças induzidas por tratamentos anticâncer. Portanto, seremos capazes de correlacionar características clínicas e imunológicas com o estado clínico do paciente. Esperamos que os dados gerados sejam usados ​​como uma ferramenta de apoio à decisão para o design e avaliação de imunoterapia nova ou aprimorada.

Objetivos do estudo:

• Objetivos primários:
• Identificação e caracterização funcional de subconjuntos imunológicos circulantes e infiltrantes e células tumorais em pacientes com câncer.
• Descoberta e avaliação pré -clínica de novos alvos terapêuticos em oncologia.

Objetivos secundários:

• Avaliar e comparar a frequência, fenótipo e funcionalidade dos subconjuntos de leucócitos no microambiente tumoral, tecido adjacente tumoral e no sangue periférico.
• Avaliar a expressão de proteínas direcionadas por anticorpos terapêuticos nas células circulantes e residentes de tecidos em pacientes com câncer.
• Para avaliar o impacto dos tratamentos anticâncer (incluindo, entre outros, anticorpos terapêuticos ou quimioterapia) no tumor e microambiente periférico (por exemplo frequência e fenótipo de subconjuntos de leucócitos; expressão de proteínas direcionadas ou seus ligantes).
• Identificar a correlação entre biomarcadores tumorais / biomarcadores sanguíneos e características biológicas ou clínicas de pacientes com câncer, bem como sua resposta clínica ao tratamento.
• Para caracterizar ex vivo os modos de ação de vários tratamentos anticâncer.

Desenho do estudo:

Durante este estudo, os pacientes não receberão nenhum produto de investigação. Os pacientes estão incluídos dentro de seu cronograma habitual de compromissos com seu cirurgião ou oncologista. A estratégia de tratamento (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia ...) variará de indicação a indicação e não será impactada pela participação neste estudo.

Período de triagem e amostragem

Para pacientes com tumor sólido em cirurgia (coorte 1), um máximo de 3 visitas é planejado durante esse período:

• Uma visita de triagem para avaliação de paciente e revisão de critérios de inclusão/exclusão
• Visita 1: para amostragem de sangue especificamente para o estudo;
• Visita 2: Para amostragem de tumores e amostragem sanguínea se não for feito na visita 1. Lesões tumorais sólidas frescas e tecido adjacente normal serão selecionados macroscopicamente do material tumoral ressecado por um patologista. As amostras serão coletadas de acordo com a decisão de 3 de maio de 2017, estabelecendo uma lista de pesquisas mencionadas pelo Artigo L1121-1, parágrafo 2 ° do Código de Saúde Pública Francesa e, portanto, refere-se apenas a amostras de sangue, bem como tecidos coletados durante as cirurgias.

A visita de exibição e a visita 1 podem ocorrer no mesmo dia.

Para pacientes com tumor sólido registrados para tratamento baseado em Anti-PD1/PD-L1 e não em cirurgia (coorte 2), um máximo de 3 visitas é planejado durante esse período:

• Uma visita de triagem para revisão de avaliação e inclusão/exclusão de pacientes.
• Uma visita de linha de base (pré-tratamento) para amostragem de sangue especificamente para o estudo.
• Um pós-tratamento (após administração de imunoterapia) para amostragem de sangue especificamente para o estudo.

As visitas de triagem e linha de base podem ocorrer no mesmo dia.

Para neoplasias hematológicas (coorte 3), um máximo de 2 visitas é planejado durante esse período:

• Uma visita de exibição;
• Visita 1: Para amostragem de sangue especificamente para o estudo. A visita de exibição e a visita 1 podem ocorrer no mesmo dia.

População de pacientes -alvo:

Idade ≥ 18 anos com uma das seguintes indicações de câncer:

• Câncer de pulmão,
• Câncer de cabeça e pescoço,
• Câncer urológico,
• Câncer de fígado,
• Câncer colorretal e gástrico,
• Câncer de mama,
• Linfoma e leucemia