Diepgaande karakterisering van circulerende en infiltrerende immuunsubsets en tumorcellen bij kankerpatiënten (FUTURE)

Rationale:

Het doel van deze studie is om de tumor- en immuuncontext en de circulerende tegenhanger bij kankerpatiënten te karakteriseren en veranderingen te begrijpen die worden geïnduceerd door anti-kankerbehandelingen. We kunnen daarom klinische en immunologische kenmerken correleren met klinische status van de patiënt. We verwachten dat de gegenereerde gegevens zullen worden gebruikt als een hulpmiddel voor beslissingsondersteuning voor het ontwerp en de evaluatie van nieuwe of verbeterde immunotherapie.

Studiedoelstellingen:

• Primaire doelstellingen:
• Identificatie en functionele karakterisering van circulerende en infiltrerende immuunsubsets en tumorcellen bij kankerpatiënten.
• Ontdekking en preklinische evaluatie van nieuwe therapeutische doelen in de oncologie.

Secundaire doelstellingen:

• Om de frequentie, fenotype en functionaliteit van leukocyten-subsets in de tumor-micro-omgeving, tumor-accommodatiefweefsel en in perifeer bloed te evalueren en te vergelijken.
• Om de expressie van eiwitten te evalueren die zijn gericht op therapeutische antilichamen op circulerende en weefselresident cellen bij kankerpatiënten.
• Om de impact van anti-kankerbehandelingen (inclusief maar niet beperkt tot therapeutische antilichamen of chemotherapie) te beoordelen op de tumor en perifere micro-omgeving (b.v. Frequentie en fenotype van subets van leukocyten; expressie van gerichte eiwitten of hun liganden).
• Om de correlatie tussen tumorbiomarkers / bloedbiomarkers en biologische of klinische kenmerken van kankerpatiënten te identificeren, evenals hun klinische respons op de behandeling.
• Om ex vivo te karakteriseren, de werkingswijzen van verschillende anti-kankerbehandelingen.

Studieontwerp:

Tijdens deze studie ontvangen patiënten geen onderzoeksproduct. Patiënten worden opgenomen in hun gebruikelijke schema van afspraken met hun chirurg of oncoloog. Behandelingsstrategie (chirurgie, chemotherapie, immunotherapie ...) zal verschillen van indicatie tot indicatie en zal niet worden beïnvloed door deelname aan deze studie.

Screening en bemonsteringsperiode

Voor patiënten met vaste tumor die een operatie ondergaan (cohort 1), zijn er in deze periode maximaal 3 bezoeken gepland:

• Een screeningbezoek voor evaluatie en inclusie/uitsluitingscriteria over de evaluatie van de patiënt
• Bezoek 1: voor bloedbemonstering specifiek voor de studie;
• Bezoek 2: Voor tumormemonstering en bloedbemonstering indien niet gedaan bij bezoek 1. Verse vaste tumorlaesies en normaal aangrenzend weefsel worden macroscopisch geselecteerd uit het geresecteerde tumormateriaal door een patholoog. Monsters zullen worden verzameld volgens de beslissing van 3 mei 2017 die een lijst met onderzoeken opstellen zoals vermeld door artikel L1121-1, paragraaf 2 ° van de Franse volksgezondheidscode, en zullen daarom alleen bloedmonsters aangaan, evenals weefsels verzameld tijdens operaties.

Het screeningbezoek en het bezoek 1 konden op dezelfde dag plaatsvinden.

Voor patiënten met vaste tumor die zijn geregistreerd voor anti-PD1/PD-L1-gebaseerde behandeling en geen operatie ondergaan (cohort 2), zijn er in deze periode maximaal 3 bezoeken gepland:

• Een screeningbezoek voor evaluatie en inclusie/uitsluitingscriteria van patiëntevaluatie.
• Een basislijn (voorbehandeling) bezoek voor bloedbemonstering specifiek voor de studie.
• Een post-behandeling (na toediening van immunotherapie) voor bloedbemonstering specifiek voor de studie.

De screening en baseline -bezoeken kunnen op dezelfde dag plaatsvinden.

Voor hematologische maligniteiten (cohort 3) zijn er in deze periode maximaal 2 bezoeken gepland:

• Een screeningbezoek;
• Bezoek 1: voor bloedbemonstering specifiek voor de studie. Het screeningbezoek en het bezoek 1 konden op dezelfde dag plaatsvinden.

Doelpopulatie van de patiënt:

Leeftijd ≥ 18 jaar met een van de volgende indicatie van kanker:

• Longkanker,
• Hoofd en nekkanker,
• Urologische kanker,
• Leverkanker,
• Colorectale en maagkanker,
• Borstkanker,
• Lymfoom en leukemie