Глубокая характеристика циркулирующих и инфильтрирующих иммунных подмножеств и опухолевых клеток у больных раком (FUTURE)

Обоснование:

Целью данного исследования является характеристика опухоли и иммунной контектуры и ее циркулирующего аналога у пациентов с раком и понимание изменений, вызванных противораковым лечением. Поэтому мы сможем коррелировать клинические и иммунологические характеристики с клиническим статусом пациента. Мы ожидаем, что полученные данные будут использоваться в качестве инструмента поддержки решений для проектирования и оценки новой или улучшенной иммунотерапии.

Цели изучения:

• Основные цели:
• Идентификация и функциональная характеристика циркулирующих и инфильтрирующих иммунных подмножеств и опухолевых клеток у пациентов с раком.
• Открытие и доклиническая оценка новых терапевтических целей в онкологии.

Вторичные цели:

• Чтобы оценить и сравнить частоту, фенотип и функциональность лейкоцитов подмножествами в микроокружении опухоли, склонной к опухоле и в периферической крови.
• Оценить экспрессию белков, нацеленных на терапевтические антитела на клетках циркулирующих и тканевых резидентов у пациентов с раком.
• Чтобы оценить влияние противоракового лечения (включая, помимо прочего, терапевтические антитела или химиотерапию) на опухоль и периферическую микроокружение (например, частота и фенотип подмножеств лейкоцитов; Экспрессия целевых белков или их лигандов).
• Чтобы выявить корреляцию между биомаркерами опухоли / биомаркерами крови и биологическими или клиническими характеристиками больных раком, а также их клиническим ответом на лечение.
• Чтобы охарактеризовать ex vivo режимы действия нескольких противораковых процедур.

Учебный дизайн:

Во время этого исследования пациенты не будут получать какого -либо исследовательского продукта. Пациенты включены в их обычный график встреч с их хирургом или онкологом. Стратегия лечения (хирургия, химиотерапия, иммунотерапия ...) будут варьироваться от показания до указания и не будут влиять на участие в этом исследовании.

Период проверки и отбора проб

Для пациентов с твердой опухолью, перенесшими операцию (когорта 1), в течение этого периода планируется максимум 3 посещения:

• Проверка скрининга для оценки пациента и обзора критериев включения/исключения
• Посетите 1: для отбора проб крови специально для исследования;
• Посетите 2: для отбора проб опухоли и отбора проб крови, если не будет выполнено при посещении 1. Свежие солидные поражения опухоли и нормальная соседняя ткань будут макроскопически отобраны из резецированного опухолевого материала патологом. Образцы будут собраны в соответствии с решением от 3 мая 2017 года, установив список исследований, упомянутых в статье L1121-1, пункт 2 ° Кодекса французского общественного здравоохранения, и, следовательно, будут касаться только образцов крови, а также ткани, собранные во время операций.

Посещение скрининга и посещение 1 может произойти в тот же день.

Для пациентов с твердой опухолью, зарегистрированной для лечения анти-PD1/PD-L1, и не перенесшими операцию (когорта 2), в течение этого периода планируется максимум 3 посещения:

• Проверка скрининга для оценки пациента и обзора критериев включения/исключения.
• Базовое (предварительное лечение) визит для отбора проб крови специально для исследования.
• Пост лечения (после иммунотерапии) для отбора проб крови специально для исследования.

Скрининг и базовые визиты могут произойти в тот же день.

Для гематологических злокачественных новообразований (когорта 3) максимум 2 посещения запланировано в течение этого периода:

• Визит на показ;
• Посетите 1: для отбора проб крови специально для исследования. Посещение скрининга и посещение 1 может произойти в тот же день.

Целевая популяция пациентов:

Возраст ≥ 18 лет с одним из следующих показаний рака:

• Рак легких,
• Рак головы и шеи,
• Урологический рак,
• Рак печени,
• Колоректальный и желудочный рак,
• Рак молочной железы,
• Лимфома и лейкемия