Caratterizzazione approfondita di sottogruppi immunitari circolanti e infiltranti e cellule tumorali nei pazienti con cancro (FUTURE)

Razionale:

Lo scopo di questo studio è di caratterizzare il tumore e la contestazione immunitaria e la sua controparte circolante nei malati di cancro e di comprendere i cambiamenti indotti dai trattamenti anticancro. Saremo quindi in grado di correlare le caratteristiche cliniche e immunologiche con lo stato clinico dei pazienti. Prevediamo che i dati generati verranno utilizzati come strumento di supporto alle decisioni per la progettazione e la valutazione dell'immunoterapia nuova o migliorata.

Obiettivi di studio:

• Obiettivi primari:
• Identificazione e caratterizzazione funzionale di sottogruppi immunitari circolanti e infiltranti e cellule tumorali nei pazienti con cancro.
• Scoperta e valutazione preclinica di nuovi obiettivi terapeutici in oncologia.

Obiettivi secondari:

• Per valutare e confrontare la frequenza, il fenotipo e la funzionalità dei sottoinsiemi di leucociti nel microambiente tumorale, nel tessuto tumorale-adiacente e nel sangue periferico.
• Valutare l'espressione delle proteine ​​mirate dagli anticorpi terapeutici sulle cellule circolanti e residenti in tessuto nei pazienti con cancro.
• Per valutare l'impatto dei trattamenti anticancro (inclusi ma non limitati agli anticorpi terapeutici o alla chemioterapia) sul tumore e sul microambiente periferico (ad es. frequenza e fenotipo dei sottoinsiemi di leucociti; espressione di proteine ​​mirate o loro ligandi).
• Identificare la correlazione tra biomarcatori tumorali / biomarcatori del sangue e caratteristiche biologiche o cliniche dei pazienti con cancro e la loro risposta clinica al trattamento.
• Per caratterizzare ex vivo le modalità di azione di diversi trattamenti anticancro.

Progettazione dello studio:

Durante questo studio, i pazienti non riceveranno alcun prodotto investigativo. I pazienti sono inclusi nel loro solito programma di appuntamenti con il loro chirurgo o oncologo. La strategia di trattamento (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia ...) varierà da indicazione a indicazione e non sarà influenzata dalla partecipazione a questo studio.

Periodo di screening e campionamento

Per i pazienti con tumore solido sottoposti a chirurgia (coorte 1), durante questo periodo sono previsti un massimo di 3 visite:

• Una visita di screening per la valutazione del paziente e la revisione dei criteri di inclusione/esclusione
• Visita 1: per il campionamento del sangue specifico per lo studio;
• Visitare 2: per il campionamento del tumore e il campionamento del sangue se non eseguiti alla visita 1. Lesioni tumorali solidi freschi e tessuto adiacente normale saranno selezionati macroscopicamente dal materiale tumorale resecato da un patologo. I campioni verranno raccolti secondo la decisione del 3 maggio 2017 che stabilisce un elenco di ricerche come menzionato dall'articolo L1121-1, il paragrafo 2 ° del codice di salute pubblica francese e pertanto riguarderanno solo campioni di sangue, nonché i tessuti raccolti durante gli interventi chirurgici.

La visita di screening e la visita 1 potrebbero verificarsi lo stesso giorno.

Per i pazienti con tumore solido registrati per il trattamento a base di anti-PD1/PD-L1 e non sottoposti a chirurgia (Coorte 2), durante questo periodo sono previste un massimo di 3 visite:

• Una visita di screening per la valutazione dei pazienti e la revisione dei criteri di inclusione/esclusione.
• Una visita di base (pre-trattamento) per il campionamento del sangue specifico per lo studio.
• Un post-trattamento (dopo la somministrazione di immunoterapia) per il campionamento del sangue specificamente per lo studio.

Le visite di screening e basale potrebbero verificarsi lo stesso giorno.

Per neoplasie ematologiche (coorte 3), durante questo periodo sono previste un massimo di 2 visite:

• Una visita di screening;
• Visita 1: per il campionamento del sangue specifico per lo studio. La visita di screening e la visita 1 potrebbero verificarsi lo stesso giorno.

Popolazione dei pazienti target:

Età ≥ 18 anni con una delle seguenti indicazioni sul cancro:

• Cancro polmonare,
• Cancro alla testa e al collo,
• Cancro urologico,
• Cancro epatico,
• Cancro da colon -retto e gastrico,
• Tumore al seno,
• Linfoma e leucemia