Dybdegående karakterisering af cirkulerende og infiltrerende immunundersæt og tumorceller hos kræftpatienter (FUTURE)

Begrundelse:

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere tumor- og immunkonteksturen og dens cirkulerende modstykke hos kræftpatienter og forstå ændringer induceret af anticancerbehandlinger. Vi vil derfor være i stand til at korrelere kliniske og immunologiske egenskaber med patientens kliniske status. Vi forventer, at de genererede data vil blive brugt som et beslutningsstøtteværktøj til design og evaluering af ny eller forbedret immunterapi.

Undersøgelsesmål:

• Primære mål:
• Identifikation og funktionel karakterisering af cirkulerende og infiltrerende immunundersæt og tumorceller hos kræftpatienter.
• Opdagelse og præklinisk evaluering af nye terapeutiske mål i onkologi.

Sekundære mål:

• For at evaluere og sammenligne frekvensen, fænotype og funktionalitet af leukocytter undergrupper i tumormikromiljøet, tumor-tilstødende væv og i perifert blod.
• At evaluere ekspressionen af ​​proteiner, der er målrettet af terapeutiske antistoffer på cirkulerende celler og vævsbarende celler hos kræftpatienter.
• At vurdere virkningen af ​​anticancerbehandlinger (inklusive, men ikke begrænset til terapeutiske antistoffer eller kemoterapi) på tumoren og det perifere mikromiljø (f.eks. frekvens og fænotype af leukocytundersæt; Ekspression af målrettede proteiner eller deres ligander).
• At identificere sammenhæng mellem tumorbiomarkører / blodbiomarkører og biologiske eller kliniske egenskaber hos kræftpatienter såvel som deres kliniske respons på behandlingen.
• For at karakterisere ex vivo virkningsmetoder for flere anti-kræftbehandlinger.

Undersøgelsesdesign:

I løbet af denne undersøgelse vil patienter ikke modtage noget undersøgelsesprodukt. Patienter er inkluderet i deres sædvanlige tidsplan for aftaler med deres kirurg eller onkolog. Behandlingsstrategi (kirurgi, kemoterapi, immunterapi…) varierer fra indikation til indikation og vil ikke blive påvirket af deltagelse i denne undersøgelse.

Screening og prøveudtagningsperiode

For patienter med fast tumor, der gennemgår operation (kohort 1), planlægges maksimalt 3 besøg i denne periode:

• Et screeningsbesøg for gennemgang af patientevaluering og inkludering/ekskluderingskriterier
• Besøg 1: For blodprøveudtagning specifikt til undersøgelsen;
• Besøg 2: Til prøveudtagning af tumor og blodprøvetagning, hvis det ikke udføres ved besøg 1. Friske faste tumorlæsioner og normalt tilstødende væv, vil blive makroskopisk valgt fra det resekterede tumormateriale af en patolog. Prøver indsamles i henhold til beslutning den 3. maj 2017, der opretter en liste over undersøgelser som nævnt i artikel L1121-1, stk. 2 ° i den franske folkesundhedskode, og vil derfor kun bekymre sig blodprøver, samt væv, der er indsamlet under operationer.

Screeningsbesøget og besøget 1 kunne forekomme samme dag.

For patienter med fast tumor, der er registreret til anti-PD1/PD-L1-baseret behandling og ikke gennemgår kirurgi (kohort 2), planlægges maksimalt 3 besøg i denne periode:

• Et screeningsbesøg for gennemgang af patientevaluering og inkludering/ekskluderingskriterier.
• Et baseline (forbehandling) besøg til blodprøveudtagning specifikt til undersøgelsen.
• En efterbehandling (efter immunterapiadministration) til blodprøvetagning specifikt til undersøgelsen.

Screening og basislinjebesøg kunne forekomme samme dag.

For hæmatologiske maligniteter (kohort 3) planlægges maksimalt 2 besøg i denne periode:

• Et screeningsbesøg;
• Besøg 1: For blodprøveudtagning specifikt til undersøgelsen. Screeningsbesøget og besøget 1 kunne forekomme samme dag.

Målpatientpopulation:

Alder ≥ 18 år med en af ​​følgende kræftindikation:

• Lungekræft,
• Hoved- og halskræft,
• Urologisk kræft,
• Leverkræft,
• Kolorektal og gastrisk kræft,
• Brystkræft,
• Lymfom og leukæmi