Kiertävien ja tunkeutuvien immuunijärjestelmien ja kasvainsolujen syvällinen karakterisointi syöpäpotilailla (FUTURE)

Perusteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kasvaimen ja immuunijärjestelmä ja sen kiertävä vastine syöpäpotilailla ja ymmärtää syövän vastaisten hoitojen aiheuttamia muutoksia. Siksi pystymme korreloimaan kliiniset ja immunologiset ominaisuudet potilaan kliiniseen tilaan. Odotamme, että tuotettua tietoa käytetään päätöksenteon tukityökaluna uuden tai parannetun immunoterapian suunnitteluun ja arviointiin.

Opintotavoitteet:

• Ensisijaiset tavoitteet:
• Syöpäpotilailla kiertävien ja tunkeutuvien immuunijoukkojen ja kasvainsolujen tunnistaminen ja funktionaalinen karakterisointi.
• Onkologian uusien terapeuttisten kohteiden löytäminen ja prekliininen arviointi.

Toissijaiset tavoitteet:

• Leukosyyttien alajoukkojen taajuuden, fenotyypin ja toiminnallisuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi kasvaimen mikroympäristössä, tuumorin vieressä olevassa kudoksessa ja perifeerisessä veressä.
• Arvioida terapeuttisten vasta-aineiden kohdistamien proteiinien ekspressio kiertävien ja kudosten asuvien solujen syöpäpotilailla.
• Syövän vastaisten hoitomuotojen (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, terapeuttisten vasta-aineiden tai kemoterapian) vaikutukset kasvaimeen ja perifeeriseen mikroympäristöön (esim. leukosyyttien alaryhmien taajuus ja fenotyyppi; kohdennettujen proteiinien tai niiden ligandien ekspressio).
• Kasvaimen biomarkkereiden / veren biomarkkereiden ja syöpäpotilaiden biologisten tai kliinisten ominaisuuksien sekä niiden kliinisen vasteen hoidon biologisten tai kliinisten ominaisuuksien välillä.
• Ex vivo karakterisoida useiden syövän vastaisten hoitomuotojen toimintatavat.

Opintojen suunnittelu:

Tämän tutkimuksen aikana potilaat eivät saa tutkintatuotetta. Potilaat sisällytetään tavanomaiseen tapaamisohjelmaansa kirurginsa tai onkologinsa kanssa. Hoitostrategia (leikkaus, kemoterapia, immunoterapia…) vaihtelee indikaatiosta indikaatioon, eikä siihen vaikuta osallistuminen tähän tutkimukseen.

Seulonta- ja näytteenottokausi

Potilaille, joilla on kiinteä kasvain leikkauksessa (kohortti 1), tänä aikana suunnitellaan korkeintaan 3 käyntiä:

• Seulontavierailu potilaan arviointiin ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamiseen
• Vieraile 1: Verinäytteet erityisesti tutkimusta varten;
• Vierailu 2: Kasvaimenäytteenotto- ja verinäytteitä varten, jos sitä ei tehdä vierailussa 1. Tuoreet kiinteät kasvainvauriot ja normaali viereinen kudos valitaan makroskooppisesti resektoidusta tuumorimateriaalista patologi. Näytteet kerätään 3. toukokuuta 2017 tehdyn päätöksen mukaisesti, kun luetaan luettelo Ranskan kansanterveyskoodin L1121-1, 2 °: n kohdan 2 ° kohdassa mainittujen tutkimuksista, ja siksi ne koskevat vain verinäytteitä, samoin kuin leikkausten aikana kerättyjä kudoksia.

Seulontavierailu ja vierailu 1 voi tapahtua samana päivänä.

Potilaille, joilla on kiinteä kasvain, joka on rekisteröity anti-PD1/PD-L1-pohjaiseen hoitoon ja että se ei ole leikkausta (kohortti 2), tämän ajanjakson aikana suunnitellaan enintään 3 käyntiä:

• Seulontavierailu potilaan arviointiin ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamiseen.
• Perustaso (esikäsittely) vierailu verinäytteisiin erityisesti tutkimusta varten.
• Käsittelyn jälkeinen (immunoterapian antamisen jälkeen) verinäytteet erityisesti tutkimusta varten.

Seulonta- ja lähtötilanteet voivat tapahtua samana päivänä.

Hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (kohortti 3) on suunniteltu enintään 2 käyntiä tänä aikana:

• Seulontavierailu;
• Vieraile 1: Verinäytteet erityisesti tutkimusta varten. Seulontavierailu ja vierailu 1 voi tapahtua samana päivänä.

Kohdentapotilasväestö:

Ikä ≥ 18 vuotta yhdellä seuraavista syöpäkäynnistä:

• Keuhkosyöpä,
• Pään ja kaulan syöpä,
• Urologinen syöpä,
• Maksasyöpä,
• Kolorektaalinen ja mahalaukun syöpä,
• Rintasyöpä,
• Lymfooma ja leukemia