Caracterización en profundidad de subconjuntos inmunes circulantes e infiltrantes y células tumorales en pacientes con cáncer (FUTURE)

Razón fundamental:

El propósito de este estudio es caracterizar el tumor y la contextura inmune y su contraparte circulante en pacientes con cáncer y comprender los cambios inducidos por los tratamientos anticancerígenos. Por lo tanto, podremos correlacionar las características clínicas e inmunológicas con el estado clínico del paciente. Esperamos que los datos generados se utilicen como una herramienta de apoyo a la decisión para el diseño y la evaluación de inmunoterapia nueva o mejorada.

Objetivos de estudio:

• Objetivos principales:
• Identificación y caracterización funcional de subconjuntos inmunes circulantes e infiltrantes y células tumorales en pacientes con cáncer.
• Descubrimiento y evaluación preclínica de nuevos objetivos terapéuticos en oncología.

Objetivos secundarios:

• Para evaluar y comparar la frecuencia, el fenotipo y la funcionalidad de los subconjuntos de leucocitos en el microambiente tumoral, el tejido adyacente del tumor y la sangre periférica.
• Evaluar la expresión de proteínas dirigidas por anticuerpos terapéuticos en células circulantes y residentes de tejido en pacientes con cáncer.
• Evaluar el impacto de los tratamientos anticancerígenos (incluidos, entre otros, anticuerpos terapéuticos o quimioterapia) en el tumor y el microambiente periférico (p. Ej. frecuencia y fenotipo de subconjuntos de leucocitos; expresión de proteínas dirigidas o sus ligandos).
• Identificar la correlación entre los biomarcadores tumorales / biomarcadores sanguíneos y las características biológicas o clínicas de los pacientes con cáncer, así como su respuesta clínica al tratamiento.
• Para caracterizar los modos de acción de varios tratamientos contra el cáncer.

Diseño del estudio:

Durante este estudio, los pacientes no recibirán ningún producto de investigación. Los pacientes se incluyen dentro de su horario habitual de citas con su cirujano o oncólogo. La estrategia de tratamiento (cirugía, quimioterapia, inmunoterapia ...) variará de la indicación a la indicación y no se verá afectada por la participación en este estudio.

Período de detección y muestreo

Para los pacientes con tumor sólido sometido a cirugía (Cohorte 1), se planifican un máximo de 3 visitas durante este período:

• Una visita de detección para la evaluación del paciente y la revisión de criterios de inclusión/exclusión
• Visite 1: para muestreo de sangre específicamente para el estudio;
• Visite 2: para el muestreo tumoral y el muestreo de sangre si no se realiza en la visita 1. Las lesiones tumorales sólidas frescas y el tejido adyacente normal se seleccionarán macroscópicamente del material tumoral resecado por un patólogo. Las muestras se recopilarán de acuerdo con la decisión del 3 de mayo de 2017 que establece una lista de investigaciones como se menciona por el artículo L1121-1, párrafo 2 ° del Código de Salud Pública francesa y, por lo tanto, solo se referirá a muestras de sangre, así como los tejidos recolectados durante las cirugías.

La visita de proyección y la visita 1 podrían ocurrir el mismo día.

Para pacientes con tumor sólido registrado para el tratamiento basado en anti-PD1/PD-L1 y no se someten a cirugía (Cohort 2), se planifican un máximo de 3 visitas durante este período:

• Una visita de detección para la evaluación del paciente y la revisión de los criterios de inclusión/exclusión.
• Una visita de base (pretratamiento) para muestreo de sangre específicamente para el estudio.
• Un post-tratamiento (después de la administración de inmunoterapia) para el muestreo de sangre específicamente para el estudio.

El examen y las visitas de referencia podrían ocurrir el mismo día.

Para las neoplasias hematológicas (cohorte 3), se planifican un máximo de 2 visitas durante este período:

• Una visita de proyección;
• Visite 1: para muestreo de sangre específicamente para el estudio. La visita de proyección y la visita 1 podrían ocurrir el mismo día.

Población de pacientes objetivo:

Edad ≥ 18 años con una de las siguientes indicaciones del cáncer:

• Cáncer de pulmón,
• Cáncer de cabeza y cuello,
• Cáncer urológico,
• Cáncer de hígado,
• Cáncer colorrectal y gástrico,
• Cáncer de mama,
• Linfoma y leucemia