Dogłębna charakterystyka krążących i infiltrujących podgrup immunologicznych i komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem (FUTURE)

Racjonalne uzasadnienie:

Celem tego badania jest scharakteryzowanie guza i kontekstu immunologicznego oraz jego krążącego odpowiednika u pacjentów z rakiem oraz zrozumienie zmian wywołanych przez leczenie przeciwnowotworowe. Będziemy zatem w stanie skorelować cechy kliniczne i immunologiczne ze statusem klinicznym pacjenta. Oczekujemy, że wygenerowane dane będą wykorzystywane jako narzędzie wspierające decyzyjne do projektowania i oceny nowej lub ulepszonej immunoterapii.

Cele badań:

• Podstawowe cele:
• Identyfikacja i charakterystyka funkcjonalna krążących i infiltrujących podgrup immunologicznych oraz komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem.
• Odkrycie i przedkliniczna ocena nowych celów terapeutycznych w onkologii.

Cele wtórne:

• Aby ocenić i porównywać częstotliwość, fenotyp i funkcjonalność podgrup leukocytów w mikrośrodowisku nowotworu, tkance przydzielonej do nowotworu oraz we krwi obwodowej.
• Aby ocenić ekspresję białek ukierunkowanych na przeciwciała terapeutyczne na komórkach krążących i rezydentów tkanek u pacjentów z rakiem.
• Aby ocenić wpływ leczenia przeciwnowotworowego (w tym między innymi przeciwciał terapeutycznych lub chemioterapii) na guza i mikrośrodowisko obwodowe (np. częstotliwość i fenotyp podzbiorów leukocytów; Ekspresja docelowych białek lub ich ligandów).
• W celu zidentyfikowania korelacji między biomarkerami nowotworów / biomarkerami krwi a cechami biologicznymi lub klinicznymi pacjentów z rakiem, a także ich odpowiedzi klinicznej na leczenie.
• Aby scharakteryzować ex vivo tryby działania kilku zabiegów przeciwnowotworowych.

Projekt badania:

Podczas tego badania pacjenci nie otrzymają żadnego produktu badawczego. Pacjenci są włączeni w swoim zwykłym harmonogramie wizyt u chirurga lub onkologa. Strategia leczenia (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia…) będzie się różnić od wskazania do wskazania i nie będzie miała wpływ udział w tym badaniu.

Okres badań i próbkowania

W przypadku pacjentów z guzem stałym przechodzącym operację (kohorta 1) w tym okresie planowano maksymalnie 3 wizyty:

• Przegląd wizyty w zakresie oceny pacjentów i oceny włączenia/wyłączenia/wykluczenia
• Odwiedź 1: W celu pobierania próbek krwi specjalnie do badania;
• Odwiedź 2: W przypadku pobierania próbek nowotworów i pobierania próbek krwi, jeśli nie zostanie wykonane podczas wizyty 1. Świeże zmiany guza stałego i normalna sąsiadująca tkanka zostaną makroskopowo z wyciętego materiału guza przez patologa. Próbki zostaną pobrane zgodnie z decyzją z 3 maja 2017 r. Ustanowienie listy badań, jak wspomniano w artykule L1121-1, paragraf 2 ° francuskiego kodeksu zdrowia publicznego, a zatem będą dotyczyć tylko próbek krwi, a także tkanek zebranych podczas operacji.

Wizyta badań i wizyta 1 może nastąpić tego samego dnia.

W przypadku pacjentów z guzem stałym zarejestrowanym na leczenie oparte na anty-PD1/PD-L1 i nie poddawane operacji (kohorta 2), w tym okresie planowane są maksymalnie 3 wizyty:

• Przegląd wizyty w zakresie oceny oceny i włączenia/wykluczenia pacjenta.
• Wizyta wyjściowa (przed leczeniem) w celu pobierania próbek krwi specjalnie dla badania.
• Po leczeniu (po podaniu immunoterapii) do pobierania próbek krwi specjalnie do badania.

Przegląd i wizyty wyjściowe mogą odbywać się tego samego dnia.

W przypadku nowotworów hematologicznych (kohorta 3) w tym okresie planowano maksymalnie 2 wizyty:

• Wizyta badań przesiewowych;
• Odwiedź 1: W celu pobierania próbek krwi specjalnie do badania. Wizyta badań i wizyta 1 może nastąpić tego samego dnia.

Docelowa populacja pacjentów:

Wiek ≥ 18 lat z jednym z następujących wskazówek raka:

• Rak płuc,
• Rak głowy i szyi,
• Rak urologiczny,
• Rak wątroby,
• Rak jelita grubego i żołądka,
• Rak piersi,
• Chłoniak i białaczka