- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06829433
Dynamika pohybu osteoartrózy kolena a úplné náhrady kolena (MDOA&TKR)
Kvantifikace pohybové dynamiky dospělých žijících s celkovou artroplastikou kolena a osteoartritidou kolena
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé žijící s OA bývají méně fyzicky aktivní než lidé bez nemoci, což je často způsobeno bolestí, tuhostí a nestabilitou kloubů. Toto snížení fyzické aktivity může vést k dalším zdravotním problémům v linii. Když se onemocnění stane závažným, někdy se provádějí operace nahrazení kloubů, aby se zmírnilo bolest a zlepšila kvalitu života jednotlivců. I přes snížení bolesti však existuje jen málo důkazů, které by prokázaly, že operace nahrazení kloubů povzbuzují jednotlivce, aby se vrátili ke zdravé úrovni fyzické aktivity.
Důvody pro nedostatek změn mohou zahrnovat neschopnost řešit nezdravé vzory chůze a pohybu, které by stále mohly způsobit bolest a nestabilitu a sníženou úroveň fyzické zdatnosti.
Zkoumáním těchto důvodů doufáme, že zjištění z této studie pomohou informovat budoucí zásahy, které zlepšují klinické výsledky a kvalitu života pro jednotlivce s OA a náhradou po spoji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Josie Morris, Bsc
- Telefonní číslo: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joseph Moore, PhD
- E-mail: joseph.moore@port.ac.uk
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO1 2ER
- Nábor
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Kontakt:
- Josie Morris, Bsc
- Telefonní číslo: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
-
Kontakt:
- Josie Morris, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná symptomatická bilaterální nebo jednostranná osteoartróza kolena, schopnost vykazovat samostatně chodit bez pomoci po dobu 10 minut a stoupat a sestupuje po schodech, žádné neurologické stavy nebo jiné muskuloskeletální patologie/zranění, které by ovlivnily chůzi.
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze chodit za 0,8 m/s, vyloučení založené na screeningu IMO, neanglické řeči, postrádající schopnost souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteoartróza kolena
|
Studie observačního průřezu
|
|
Celková náhrada kolena
|
Studie observačního průřezu
|
|
Asymptomatické kontroly
|
Studie observačního průřezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální moment adukce kolena
Časové okno: Od začátku testování biomechanického pohybu návštěva na konci (přibližně 2 hodiny)
|
Vnější adukční moment adukce kolen (KAM), který odráží distribuci zátěže kolenního kloubu během chůze, se stal cílem léčby OA.
Vrchol KAM je silným prediktorem přítomnosti, závažnosti a míry progrese OA kolena.
|
Od začátku testování biomechanického pohybu návštěva na konci (přibližně 2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHFEC 2024-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy