- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829433
Dinámica de movimiento de la osteoartritis de rodilla y reemplazo total de rodilla (MDOA&TKR)
Cuantificación de la dinámica del movimiento de los adultos que viven con artroplastia total de rodilla y osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que viven con OA tienden a ser menos activas físicamente que las que no tienen la enfermedad, lo que a menudo se debe al dolor, la rigidez y la inestabilidad articular. Esta reducción en la actividad física puede conducir a problemas de salud adicionales en el futuro. Cuando la enfermedad se vuelve severa, las cirugías de reemplazo de las articulaciones a veces se realizan para aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida de las personas. Sin embargo, a pesar de reducir el dolor, hay poca evidencia que muestre que las cirugías de reemplazo de las articulaciones alientan a las personas a regresar a niveles de actividad física saludables.
Las razones de la falta de cambio pueden incluir una falla en abordar los patrones de movimiento y movimiento no saludables que aún podrían estar causando dolor e inestabilidad y niveles de aptitud física reducida.
Al investigar estas razones, esperamos que los resultados de este estudio ayuden a informar intervenciones futuras que mejoren los resultados clínicos y la calidad de vida de las personas con OA y reemplazo posterior a la junta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josie Morris, Bsc
- Número de teléfono: 02392 846395
- Correo electrónico: josie.morris@port.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joseph Moore, PhD
- Correo electrónico: joseph.moore@port.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2ER
- Reclutamiento
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Contacto:
- Josie Morris, Bsc
- Número de teléfono: 02392 846395
- Correo electrónico: josie.morris@port.ac.uk
-
Contacto:
- Josie Morris, BSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La osteoartritis de rodilla bilateral o unilateral diagnosticada, la capacidad autoinformada para caminar sin ayuda durante 10 minutos y para ascender y descender las escaleras, sin afecciones neurológicas u otra patología/lesión musculoesquelética que afectaría la marcha.
Criterios de exclusión:
- Incapaz de caminar a 0.8 m/s, exclusión basada en la detección de la OMI, no habla inglés, que carece de capacidad de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Osteoartritis de rodilla
|
Estudio transversal observacional
|
|
Reemplazo total de rodilla
|
Estudio transversal observacional
|
|
Controles asintomáticos
|
Estudio transversal observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de aducción pico de la rodilla
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de una visita de prueba de movimiento biomecánico hasta el final (aproximadamente 2 horas)
|
El momento de aducción de rodilla externa (KAM), que refleja la distribución de la carga de la articulación de la rodilla medial a lateral durante la marcha, se ha convertido en un objetivo de tratamiento de OA.
El pico KAM es un fuerte predictor de presencia, gravedad y la tasa de progresión de la OA de rodilla.
|
Desde el comienzo de una visita de prueba de movimiento biomecánico hasta el final (aproximadamente 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHFEC 2024-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .