- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829433
Динамика движения коленного остеоартрита и общая замена колена (MDOA&TKR)
Количественная оценка динамики движения взрослых, живущих с общей артропластикой коленного сустава и остеоартритом колена
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, живущие с ОА, имеют тенденцию быть менее физически активными, чем люди без заболевания, что часто связано с болью, жесткостью и нестабильностью суставов. Это снижение физической активности может привести к дополнительным проблемам со здоровьем. Когда болезнь становится тяжелой, иногда выполняются операции по замене суставов, чтобы облегчить боль и улучшить качество жизни людей. Однако, несмотря на снижение боли, существует мало доказательств, чтобы показать, что операции по замене суставов побуждают людей возвращаться к здоровым уровням физической активности.
Причины отсутствия изменений могут включать в себя неспособность решить проблему нездоровой ходьбы и моделей движения, которые все еще могут вызывать боль и нестабильность и снижение уровня физической подготовки.
Исследовав эти причины, мы надеемся, что результаты этого исследования помогут информировать будущие вмешательства, которые улучшают клинические результаты и качество жизни для людей с ОА с заменой ОА и после смета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Josie Morris, Bsc
- Номер телефона: 02392 846395
- Электронная почта: josie.morris@port.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joseph Moore, PhD
- Электронная почта: joseph.moore@port.ac.uk
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO1 2ER
- Рекрутинг
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Контакт:
- Josie Morris, Bsc
- Номер телефона: 02392 846395
- Электронная почта: josie.morris@port.ac.uk
-
Контакт:
- Josie Morris, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный симптоматический двусторонний или односторонний остеоартрит коленного сустава, самооценка, о которой сообщалось, не ходить без помощи в течение 10 минут и подниматься и спускаться и спускаться с лестницы, без неврологических состояний или других опорно-двигательных патологии/травмы, которые будут влиять на походку для ходьбы.
Критерии исключения:
- Невозможно пройти на высоте 0,8 м/с, исключение на основе скрининга IMO, не говорящих по-английски, не хватает способности к согласию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Коленный остеоартроз
|
Обсервационное перекрестное исследование
|
|
Общая замена колена
|
Обсервационное перекрестное исследование
|
|
Бессимптомный контроль
|
Обсервационное перекрестное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковой момент аддукции колена
Временное ограничение: С самого начала посещения тестирования биомеханического движения до конца (примерно 2 часа)
|
Внешний момент аддукции коленного сустава (KAM), который отражает медиальное и латеральное распределение нагрузки на коленное суставов во время походки, стал мишенью для лечения ОА.
Пик Кам является сильным предиктором присутствия, тяжести и скорости прогрессирования ОА коленного сустава.
|
С самого начала посещения тестирования биомеханического движения до конца (примерно 2 часа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHFEC 2024-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .