- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829433
Dynamika ruchu zwyrodnieniowego zapalenia stawów kolanowych i całkowita wymiana kolana (MDOA&TKR)
Kretyfikacja dynamiki ruchu dorosłych żyjących z całkowitą artroplastyką kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie mieszkający z OA są zwykle mniej aktywne fizycznie niż osoby bez choroby, co często jest spowodowane bólem, sztywnością i niestabilnością stawów. To zmniejszenie aktywności fizycznej może prowadzić do dodatkowych problemów zdrowotnych na linii. Kiedy choroba staje się ciężka, czasami wykonywane są operacje wymiany stawów w celu złagodzenia bólu i poprawy jakości życia osób. Jednak pomimo zmniejszenia bólu niewiele jest dowodów na to, że operacje wymiany stawów zachęcają osoby do powrotu do zdrowej aktywności fizycznej.
Przyczyny braku zmian mogą obejmować brak niezdrowych wzorców chodzenia i ruchu, które mogą nadal powodować ból i niestabilność oraz zmniejszyć poziom sprawności fizycznej.
Badając te powody, mamy nadzieję, że ustalenia z tego badania pomogą poinformować przyszłe interwencje, które poprawiają wyniki kliniczne i jakość życia dla osób z OA i zastąpieniem po stole.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Josie Morris, Bsc
- Numer telefonu: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joseph Moore, PhD
- E-mail: joseph.moore@port.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
- Rekrutacyjny
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Kontakt:
- Josie Morris, Bsc
- Numer telefonu: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
-
Kontakt:
- Josie Morris, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano objawowe obustronne lub jednostronne zapalenie kości i stawów kolanowych, zgłaszana przez siebie zdolność do chodzenia bez pomocy przez 10 minut oraz wzniesienia i schodzenia schodów, bez stanów neurologicznych lub innych patologii/uszkodzenia mięśniowo-szkieletowego, które wpłynęłyby na chodzenie.
Kryteria wykluczenia:
- Nie można chodzić przy 0,8 m/s, wykluczenie oparte na badaniu IMO, mówienie nieanglojęzyczne, bez zdolności do zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
|
Obserwacyjne badanie przekrojowe
|
|
Całkowita wymiana kolana
|
Obserwacyjne badanie przekrojowe
|
|
Bezobjawowe kontrole
|
Obserwacyjne badanie przekrojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment dodatku do kolana
Ramy czasowe: Od początku biomechanicznej wizyty testowej do końca (około 2 godziny)
|
Zewnętrzny moment dodawania kolana (KAM), który odzwierciedla rozkład obciążenia przyśrodkowego do białego stawu kolanowego podczas chodu, stał się celem leczenia OA.
Szczyt KAM jest silnym predyktorem obecności, nasilenia i szybkości progresji OA kolana.
|
Od początku biomechanicznej wizyty testowej do końca (około 2 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHFEC 2024-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .