- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829433
Polven nivelrikon liikkeen dynamiikka ja polven kokonaiskorvaus (MDOA&TKR)
Koko polven artroplastian ja polven nivelrikko, joka elävien aikuisten dynamiikan kvantifiointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OA: n elävät ihmiset ovat yleensä vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin ne, joilla ei ole tautia, mikä johtuu usein kipusta, jäykkyydestä ja nivelten epävakaudesta. Tämä fyysisen aktiivisuuden väheneminen voi johtaa lisäterveysongelmiin linjalla. Kun tauti tulee vakavaksi, nivelkorvausleikkaukset suoritetaan joskus kivun lievittämiseksi ja yksilöiden elämänlaadun parantamiseksi. Kivun vähentämisestä huolimatta on kuitenkin vähän näyttöä siitä, että nivelkorvausleikkaukset rohkaisevat yksilöitä palaamaan terveelle fyysiselle aktiivisuudelle.
Muutoksen puuttumisen syihin voi kuulua epäterveellisten kävely- ja liikkumismallien puuttuminen, jotka voivat silti aiheuttaa kipua ja epävakautta ja vähentää fyysistä kuntotasoa.
Tutkimalla näitä syitä toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat ilmoittamaan tulevia interventioita, jotka parantavat kliinisiä tuloksia ja elämänlaatua OA: n ja liiton jälkeisen korvaavien henkilöiden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josie Morris, Bsc
- Puhelinnumero: 02392 846395
- Sähköposti: josie.morris@port.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joseph Moore, PhD
- Sähköposti: joseph.moore@port.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
- Rekrytointi
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Josie Morris, Bsc
- Puhelinnumero: 02392 846395
- Sähköposti: josie.morris@port.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Josie Morris, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu oireenmukainen kahdenvälinen tai yksipuolinen polven nivelrikko, itse ilmoitettu kyky kävellä ilman apua 10 minuutin ajan ja nousta ja laskeutua portaita, ei neurologisia tiloja tai muita tuki- ja liikuntaelinten patologiaa/vammoja, jotka vaikuttaisivat kävelysuunnille.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi kävellä 0,8 m/s, IMO-seulontaan perustuva syrjäytyminen, ei-englanninkieliseen puhumiseen, jolla ei ole suostumuksen kykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven nivelrikko
|
Havainnollista poikkileikkaustutkimus
|
|
Polven kokonaismäärä
|
Havainnollista poikkileikkaustutkimus
|
|
Oireettomat kontrollit
|
Havainnollista poikkileikkaustutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippun polven adduktiomomentti
Aikaikkuna: Biomekaanisen liikkeen testausvierailun alusta loppuun (noin 2 tuntia)
|
Ulkoinen polven adduktiomomentti (KAM), joka heijastaa mediaalista polven nivelkuorman jakautumista kävelyn aikana, on tullut OA-käsittelytavoite.
Peak Kam on voimakas ennustaja läsnäololle, vakavuudelle ja polven OA: n etenemisnopeudelle.
|
Biomekaanisen liikkeen testausvierailun alusta loppuun (noin 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHFEC 2024-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .