- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06829433
Bewegingsdynamiek van knieartrose en totale knievervanging (MDOA&TKR)
Kwantificering van de bewegingsdynamiek van volwassenen die leven met totale knieartroplastiek en knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die met OA leven, zijn meestal minder fysiek actief dan mensen zonder de ziekte, wat vaak te wijten is aan pijn, stijfheid en gewrichtsinstabiliteit. Deze vermindering van de lichamelijke activiteit kan leiden tot extra gezondheidsproblemen. Wanneer de ziekte ernstig wordt, worden er soms gezamenlijke vervangingsoperaties uitgevoerd om pijn te verlichten en de kwaliteit van leven van individuen te verbeteren. Ondanks het verminderen van de pijn, is er echter weinig bewijs om aan te tonen dat gewrichtsvervangingsoperaties individuen aanmoedigen om terug te keren naar gezonde lichamelijke activiteitsniveaus.
Redenen voor het gebrek aan verandering kunnen onder meer het falen om ongezond wandelen en bewegingspatronen aan te pakken, wat nog steeds pijn en instabiliteit en verminderde fysieke fitnessniveaus kan veroorzaken.
Door deze redenen te onderzoeken, hopen we dat de bevindingen uit deze studie zullen helpen om toekomstige interventies te informeren die de klinische resultaten en kwaliteit van leven verbeteren voor personen met OA met OA en vervanging na de gewricht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Josie Morris, Bsc
- Telefoonnummer: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Joseph Moore, PhD
- E-mail: joseph.moore@port.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO1 2ER
- Werving
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Contact:
- Josie Morris, Bsc
- Telefoonnummer: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
-
Contact:
- Josie Morris, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde symptomatische bilaterale of unilaterale knieartritis knie, zelfgerapporteerd vermogen om 10 minuten zonder hulp te lopen en de trappen, geen neurologische aandoeningen of andere musculoskeletale pathologie/letsel te beklimmen die van invloed zouden zijn op het lopen van het lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te lopen op 0,8 m/s, uitsluiting op basis van IMO-screening, niet-Engels spreken, zonder toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artrose van de knie
|
Observationele cross-sectionele studie
|
|
Totale knievervanging
|
Observationele cross-sectionele studie
|
|
Asymptomatische controles
|
Observationele cross-sectionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peak Knie Adduction Moment
Tijdsspanne: Vanaf het begin van een biomechanisch testen van de beweging tot het einde (ongeveer 2 uur)
|
Het externe knie-adductiemoment (KAM), dat de mediale naar-laterale kniegewrichte belastingverdeling tijdens het lopen weerspiegelt, is een OA-behandelingsdoel geworden.
De piek KAM is een sterke voorspeller van aanwezigheid, ernst en de snelheid van progressie van knie -OA.
|
Vanaf het begin van een biomechanisch testen van de beweging tot het einde (ongeveer 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHFEC 2024-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .