- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06829433
Bevegelsesdynamikk av slitasjegikt i kneet og total erstatning av kneet (MDOA&TKR)
Kvantifisering av bevegelsesdynamikken til voksne som lever med total kneartroplastikk og slitasjegikt i kneet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker som lever med OA har en tendens til å være mindre fysisk aktive enn de uten sykdommen, noe som ofte skyldes smerter, stivhet og ledd ustabilitet. Denne reduksjonen i fysisk aktivitet kan føre til ytterligere helseproblemer nedover linjen. Når sykdommen blir alvorlig, utføres noen ganger at ledd erstatningsoperasjoner blir utført for å lindre smerter og forbedre individers livskvalitet. Til tross for å redusere smerter, er det imidlertid lite bevis som viser at felles erstatningsoperasjoner oppfordrer enkeltpersoner til å gå tilbake til sunne fysiske aktivitetsnivåer.
Årsakene til mangelen på endring kan omfatte en unnlatelse av å adressere usunne gang- og bevegelsesmønstre som fremdeles kan forårsake smerter og ustabilitet og reduserte fysiske kondisjonsnivåer.
Ved å undersøke disse årsakene håper vi at funn fra denne studien vil bidra til å informere fremtidige intervensjoner som forbedrer kliniske utfall og livskvalitet for personer med OA og erstatning etter leddet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Josie Morris, Bsc
- Telefonnummer: 02392 846395
- E-post: josie.morris@port.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joseph Moore, PhD
- E-post: joseph.moore@port.ac.uk
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO1 2ER
- Rekruttering
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Ta kontakt med:
- Josie Morris, Bsc
- Telefonnummer: 02392 846395
- E-post: josie.morris@port.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Josie Morris, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert symptomatisk bilateral eller ensidig artrose i kneet, selvrapportert evne til å gå uten hjelp i 10 minutter og å stige opp og gå ned trappene, ingen nevrologiske forhold eller annen muskel- og skjelettpatologi/skade som vil påvirke gangarten.
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke gå på 0,8 m/s, ekskludering basert på IMO-screening, ikke-engelsktalende, manglende evne til å samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kneartrose
|
Observasjonelt tverrsnittsstudie
|
|
Total kneutskiftning
|
Observasjonelt tverrsnittsstudie
|
|
Asymptomatiske kontroller
|
Observasjonelt tverrsnittsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp kne -adduksjonsmoment
Tidsramme: Fra starten av et biomekanisk bevegelsesbesøk til slutten (ca. 2 timer)
|
Det eksterne knestrømmets moment (KAM), som gjenspeiler medial-til-lateral kneleddsbelastningsfordeling under gangrett, har blitt et OA-behandlingsmål.
Peak Kam er en sterk prediktor for tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og progresjonshastigheten til kne OA.
|
Fra starten av et biomekanisk bevegelsesbesøk til slutten (ca. 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHFEC 2024-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .