- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829433
Bevægelsesdynamik af knæartrose og total knæudskiftning (MDOA&TKR)
Kvantificering af bevægelsesdynamikken hos voksne, der lever med total knæarthroplastik og knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der lever med OA, har en tendens til at være mindre fysisk aktive end dem uden sygdommen, hvilket ofte skyldes smerter, stivhed og ledstabilitet. Denne reduktion i fysisk aktivitet kan føre til yderligere sundhedsmæssige problemer på linjen. Når sygdommen bliver alvorlig, udføres fælles udskiftningsoperationer undertiden for at lindre smerter og forbedre individers livskvalitet. På trods af at reducere smerter er der imidlertid kun lidt bevis for, at fælles udskiftningsoperationer opfordrer individer til at vende tilbage til sunde fysiske aktivitetsniveauer.
Årsager til manglen på forandring kan omfatte en manglende adressering af usunde gå- og bevægelsesmønstre, som stadig kan forårsage smerter og ustabilitet og reducerede fysiske kondition.
Ved at undersøge disse grunde håber vi, at fund fra denne undersøgelse vil hjælpe med at informere fremtidige interventioner, der forbedrer kliniske resultater og livskvalitet for personer med OA og post-joint udskiftning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Josie Morris, Bsc
- Telefonnummer: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joseph Moore, PhD
- E-mail: joseph.moore@port.ac.uk
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO1 2ER
- Rekruttering
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Kontakt:
- Josie Morris, Bsc
- Telefonnummer: 02392 846395
- E-mail: josie.morris@port.ac.uk
-
Kontakt:
- Josie Morris, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret symptomatisk bilateral eller ensidig knæartrose, selvrapporteret evne til at gå uden hjælp i 10 minutter og at stige op og gå ned ad trappen, ingen neurologiske forhold eller andre muskuloskeletale patologi/skade, der ville påvirke ganggang.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå på 0,8 m/s, udelukkelse baseret på IMO-screening, ikke-engelsktalende, manglende evne til at samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæ slidgigt
|
Observations tværsnitsundersøgelse
|
|
Total knæudskiftning
|
Observations tværsnitsundersøgelse
|
|
Asymptomatiske kontroller
|
Observations tværsnitsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak knæadduktionsmoment
Tidsramme: Fra starten af et biomekanisk bevægelsestestbesøg i slutningen (ca. 2 timer)
|
Det eksterne knæadduktionsmoment (KAM), der reflekterer medial-til-lateralt knæleddyrfordeling under gang, er blevet et OA-behandlingsmål.
Peak Kam er en stærk prediktor for tilstedeværelse, sværhedsgrad og grad af progression af knæet OA.
|
Fra starten af et biomekanisk bevægelsestestbesøg i slutningen (ca. 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHFEC 2024-007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Ingen intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet