- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829433
Dinamica del movimento dell'osteoartrosi del ginocchio e della sostituzione totale del ginocchio (MDOA&TKR)
Quantificazione della dinamica del movimento degli adulti che vivono con artroplastica totale del ginocchio e osteoartrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone che vivono con OA tendono ad essere meno fisicamente attive di quelle senza malattia, che spesso è dovuta a dolore, rigidità e instabilità articolare. Questa riduzione dell'attività fisica può portare a ulteriori problemi di salute lungo la linea. Quando la malattia diventa grave, a volte vengono eseguiti interventi di sostituzione articolare per alleviare il dolore e migliorare la qualità della vita degli individui. Tuttavia, nonostante la riduzione del dolore, ci sono poche prove per dimostrare che gli interventi di sostituzione articolare incoraggiano gli individui a tornare a livelli sani di attività fisica.
Le ragioni della mancanza di cambiamento possono includere l'incapacità di affrontare i modelli di camminata e movimento malsani che potrebbero ancora causare dolore e instabilità e ridotto livelli di idoneità fisica.
Studiando questi motivi, speriamo che i risultati di questo studio aiuteranno a informare gli interventi futuri che migliorano i risultati clinici e la qualità della vita per le persone con OA e sostituzione post-giunto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Josie Morris, Bsc
- Numero di telefono: 02392 846395
- Email: josie.morris@port.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joseph Moore, PhD
- Email: joseph.moore@port.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO1 2ER
- Reclutamento
- School of Psychology, Health and Sport Sciences, University of Portsmouth
-
Contatto:
- Josie Morris, Bsc
- Numero di telefono: 02392 846395
- Email: josie.morris@port.ac.uk
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Contatto:
- Josie Morris, BSc
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'osteoartrosi del ginocchio bilaterale o unilaterale diagnosticata, la capacità auto-segnalata di camminare senza aiuto per 10 minuti e di salire e scendere le scale, senza condizioni neurologiche o altre patologie/lesioni muscoloscheletriche che avrebbero un impatto sull'andatura di camminata.
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare a 0,8 m/s, esclusione basata sullo screening IMO, parlare non inglesi, mancanza di capacità di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Artrosi al ginocchio
|
Studio trasversale osservazionale
|
|
Sostituzione totale del ginocchio
|
Studio trasversale osservazionale
|
|
Controlli asintomatici
|
Studio trasversale osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Momento di adduzione del ginocchio di picco
Lasso di tempo: Dall'inizio di una visita di test del movimento biomeccanico fino alla fine (circa 2 ore)
|
Il momento di adduzione del ginocchio esterna (KAM), che riflette la distribuzione del carico dell'articolazione del ginocchio mediale a laterale durante l'andatura, è diventato un obiettivo di trattamento OA.
Il picco Kam è un forte predittore di presenza, gravità e tasso di progressione dell'OA del ginocchio.
|
Dall'inizio di una visita di test del movimento biomeccanico fino alla fine (circa 2 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHFEC 2024-007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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