Studie Skotska Ktrsensor: Observační studie prediktorů a diagnózy odmítnutí transplantace ledvin (KTRSensors)
9. února 2026 aktualizováno: University of Edinburgh
Studie Skotska Ktrsensor: Zkoumání role biomarkerů ve výsledcích transplantace ledvin
Observační studie zachycující pacienty s transplantací v reálném světě v pooperačním prostředí s cílem dále určit užitečnost biomarkerů ke zlepšení výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Prospektivní podélná observační studie zachycující pacienty, kteří dostávají transplantace ledvin ve Skotsku.
Primárním cílem je posoudit, zda jsou v moči přítomny klinické biomarkery, které určují výsledek transplantací ledvin a předpovídat časné odmítnutí štěpu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Telefonní číslo: +44 131 651 8100
- E-mail: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SU
- Nábor
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- E-mail: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tariq Farrah, MBChB
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Nábor
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Stephen Knight, MBChB PhD
- E-mail: stephenknight@doctors.org.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Knight, MBChB PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studium populace vzorkované od těch, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin ve skotském transplantačním centru
Popis
Každý pacient ve skotském transplantačním centru, který podstoupil transplantaci ledvin (+/- pankreas/ostrův) a má se zúčastnit rutinní následné schůzky v indexovém centru.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná předchozí transplantace ledvin
- pacient se účastní sledování na periferním místě
- Nelze poskytovat vzorky moči po celou dobu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažívají akutní odmítnutí transplantace
Časové okno: 12 měsíců
|
Definováno pomocí biopsie jádra zlaté standardní, uváděné použití histologie Banff Histology.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- AC24216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .