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Estudio de Ktrsensor Scotland: un estudio observacional sobre predictores y diagnóstico de rechazo de trasplante de riñón (KTRSensors)

9 de febrero de 2026 actualizado por: University of Edinburgh

Estudio de Ktrsensor Scotland: Investigar el papel de los biomarcadores en los resultados de trasplante de riñón

Un estudio observacional que captura a los pacientes de trasplante del mundo real en el entorno postoperatorio con el objetivo de determinar aún más la utilidad de los biomarcadores para mejorar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio observacional longitudinal prospectivo que captura a pacientes que reciben trasplantes de riñón en Escocia. El objetivo principal es evaluar si hay biomarcadores clínicos presentes en la orina que determinan el resultado de los trasplantes de riñón y predicen el rechazo del injerto temprano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
  • Número de teléfono: +44 131 651 8100
  • Correo electrónico: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SU
        • Reclutamiento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tariq Farrah, MBChB
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephen Knight, MBChB PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio muestreada de aquellos que recientemente se han sometido a un trasplante renal en un centro de trasplante escocés

Descripción

Cualquier paciente dentro de un centro de trasplante escocés que se haya sometido a un trasplante renal (+/- páncreas/islote) y debe asistir a citas de seguimiento de rutina en el centro índice.

Criterios de exclusión:

  • No hay trasplante de riñón previo
  • Paciente que asiste a seguimiento en un sitio periférico
  • No se puede proporcionar muestras de orina durante la duración del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentan rechazo de trasplante agudo
Periodo de tiempo: 12 meses
Definido por la biopsia de núcleo estándar de oro, informado utilizando la clasificación de histología de Banff.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Edinburgh

Investigadores

  • Silla de estudio: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

13 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

13 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AC24216

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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