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KTRSENSOR SCOTLAND -Studie: Eine Beobachtungsstudie zu Prädiktoren und Diagnose einer Abstoßung der Nierentransplantation (KTRSensors)

9. Februar 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh

KTRSENSOR SCOTLAND -Studie: Untersuchung der Rolle von Biomarkern bei Nierentransplantationsergebnissen

Eine Beobachtungsstudie, in der reale Transplantationspatienten im postoperativen Umfeld erfasst werden, um den Nutzen von Biomarkern weiter zu bestimmen, um die Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Längsschnitt -Beobachtungsstudie, in der Patienten erfasst werden, die Nierentransplantationen in Schottland erhalten. Das primäre Ziel ist es zu beurteilen, ob im Urin klinische Biomarker vorhanden sind, die das Ergebnis von Nierentransplantationen bestimmen und eine frühe Abstoßung der Transplantat vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SU
        • Rekrutierung
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tariq Farrah, MBChB
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Knight, MBChB PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulationsbevölkerung von denen, die kürzlich eine Nierentransplantation in einem schottischen Transplantationszentrum unterzogen haben

Beschreibung

Jeder Patient innerhalb eines schottischen Transplantationszentrums, der sich einer Nierentransplantation (+/- Pancreas/Issis) unterzogen hat und die routinemäßigen Follow-up-Termine im Indexzentrum besucht.

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorherige Nierentransplantation
  • Patient, die an einer peripheren Stelle teilnehmen
  • Über die Untersuchungsdauer kann keine Urinproben bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine akute Transplantationsablehnung erlebt
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert durch die Goldstandard -Kernbiopsie und berichtete unter Verwendung der Banff -Histologie -Einstufung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Ermittler

  • Studienstuhl: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC24216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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