- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06830473
KTRSENSOR SCOTLAND STUDIE: En observationsstudie om prediktorer och diagnos av avslag på njurtransplantation (KTRSensors)
9 februari 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh
KTRSENSOR SCOTLAND STUDIE: Undersöker biomarkörernas roll i njurtransplantationsresultat
En observationsstudie som fångar den verkliga världstransplantationspatienterna i den postoperativa inställningen som syftar till att ytterligare bestämma biomarkörernas användbarhet för att förbättra resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv longitudinell observationsstudie som fångar patienter som fick njurtransplantationer i Skottland.
Det primära målet är att bedöma om det finns kliniska biomarkörer som finns i urinen som bestämmer resultatet av njurtransplantationer och förutsäger tidigt avstötning av transplantat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Telefonnummer: +44 131 651 8100
- E-post: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SU
- Rekrytering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- E-post: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Tariq Farrah, MBChB
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Rekrytering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Stephen Knight, MBChB PhD
- E-post: stephenknight@doctors.org.uk
-
Huvudutredare:
- Stephen Knight, MBChB PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulation som provats från de som nyligen har genomgått njurtransplantation i ett skotskt transplantationscenter
Beskrivning
Varje patient inom ett skotskt transplantationscenter som har genomgått njurtransplantation (+/- Pancreas/Islet) och kommer att delta i rutinmässiga uppföljningsmöten vid indexcentret.
Uteslutningskriterier:
- Ingen tidigare njurtransplantation
- Patient som deltar i uppföljningen på en perifer plats
- Det går inte att tillhandahålla urinprover under studievaraktigheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever akut avstötning av transplantation
Tidsram: 12 månader
|
Definieras av guldstandardkärnanbiopsi, rapporterad med användning av Banff Histology gradering.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
13 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
13 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
17 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- AC24216
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursjukdom, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike