- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06830473
KTRSENSOR Scotland Study: uno studio osservazionale sui predittori e la diagnosi del rifiuto del trapianto di rene (KTRSensors)
9 febbraio 2026 aggiornato da: University of Edinburgh
KTRSENSOR SCOTLAND STUDIO: Studio del ruolo dei biomarcatori nei risultati del trapianto di rene
Uno studio osservazionale che cattura i pazienti trapianti del mondo reale in contesto post-operatorio che mira a determinare ulteriormente l'utilità dei biomarcatori per migliorare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale longitudinale prospettico che catturano pazienti che ricevono trapianti di rene in Scozia.
L'obiettivo primario è valutare se ci sono biomarcatori clinici presenti nelle urine che determinano l'esito dei trapianti di rene e prevedono il rifiuto precoce dell'innesto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Numero di telefono: +44 131 651 8100
- Email: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SU
- Reclutamento
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Contatto:
- Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Email: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Tariq Farrah, MBChB
-
Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Reclutamento
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contatto:
- Stephen Knight, MBChB PhD
- Email: stephenknight@doctors.org.uk
-
Investigatore principale:
- Stephen Knight, MBChB PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio la popolazione campionata da coloro che hanno recentemente subito un trapianto renale in un centro di trapianto scozzese
Descrizione
Qualsiasi paziente all'interno di un centro di trapianto scozzese che ha subito un trapianto renale (+/- pancreas/isolotto) e dovrebbe partecipare agli appuntamenti di follow-up di routine presso il Centro di indice.
Criteri di esclusione:
- Nessun precedente trapianto di rene
- paziente che frequenta il follow-up in un sito periferico
- Impossibile fornire campioni di urina per tutta la durata dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che sperimentano il rifiuto del trapianto acuto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Definito dalla biopsia core standard gold, riportato utilizzando la classificazione istologica di Banff.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
13 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
13 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC24216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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