- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06830473
Ktrsensor Scotland Study: Megfigyelési tanulmány a prediktorokról és a veseátültetés elutasításának diagnosztizálásáról (KTRSensors)
2026. február 9. frissítette: University of Edinburgh
Ktrsensor Scotland tanulmány: A biomarkerek szerepének vizsgálata a veseátültetésben
Egy megfigyelő tanulmány, amely a valós transzplantációs betegeket rögzíti a műtét utáni környezetben, amelynek célja a biomarkerek felhasználásának további meghatározása az eredmények javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Egy prospektív longitudinális megfigyelési vizsgálat, amely a Skóciában veseátültetésben részesülő betegeket rögzíti.
Az elsődleges cél annak felmérése, hogy vannak -e olyan klinikai biomarkerek, amelyek jelennek -e a vizeletben, amelyek meghatározzák a veseátültetések kimenetelét és megjósolják a korai graft -kilökődést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Telefonszám: +44 131 651 8100
- E-mail: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SU
- Toborzás
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- E-mail: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Tariq Farrah, MBChB
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Toborzás
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Knight, MBChB PhD
- E-mail: stephenknight@doctors.org.uk
-
Kutatásvezető:
- Stephen Knight, MBChB PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció mintavétele azoktól, akik nemrégiben veseátültetést végeztek egy skót transzplantációs központban
Leírás
Bármely olyan skót transzplantációs központban lévő beteg, aki veseátültetésen ment keresztül (+/- hasnyálmirigy/sziget), és az indexközpontban részt vesz a rutin nyomon követési találkozókon.
Kizárási kritériumok:
- Nincs korábbi veseátültetés
- A beteg, aki perifériás helyszínen vesz részt nyomon követésen
- Nem tudott vizeletmintákat biztosítani a vizsgálat időtartamán keresztül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők száma, akik akut transzplantációs elutasítást tapasztalnak
Időkeret: 12 hónap
|
Az arany standard magbiopszia határozza meg, amelyet a Banff szövettani osztályozás alkalmazásával számoltak be.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC24216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .