- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06830473
KtrSensor Scotland Study: En observasjonsstudie om prediktorer og diagnose av avvisning av nyretransplantasjon (KTRSensors)
9. februar 2026 oppdatert av: University of Edinburgh
KtrSensor Scotland Study: Undersøk rollen som biomarkører i nyretransplantasjonsresultater
En observasjonsstudie som fanger opp virksomhetstransplantasjonspasienter i den postoperative omgivelsen som tar sikte på å bestemme nytten av biomarkører for å forbedre resultatene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
En prospektiv langsgående observasjonsstudie som fanger pasienter som får nyretransplantasjoner i Skottland.
Det primære målet er å vurdere om det er kliniske biomarkører som er til stede i urinen som bestemmer utfallet av nyretransplantasjoner og forutsier avvisning av tidlig transplantasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Telefonnummer: +44 131 651 8100
- E-post: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SU
- Rekruttering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ta kontakt med:
- Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- E-post: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Tariq Farrah, MBChB
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stephen Knight, MBChB PhD
- E-post: stephenknight@doctors.org.uk
-
Hovedetterforsker:
- Stephen Knight, MBChB PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen prøvetatt fra de som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon i et skotsk transplantasjonssenter
Beskrivelse
Enhver pasient i et skotsk transplantasjonssenter som har gjennomgått nyretransplantasjon (+/- bukspyttkjertelen/holmen) og skal delta på rutinemessige oppfølgingsavtaler på indekssenteret.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen tidligere nyretransplantasjon
- Pasient som deltar på oppfølging på et perifert sted
- Kan ikke gi urinprøver over studiens varighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever akutt transplantasjonsavvisning
Tidsramme: 12 måneder
|
Definert av Gold Standard Core Biopsy, rapportert ved bruk av Banff Histology -gradering.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
13. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
13. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- AC24216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdom, kronisk
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Alcon ResearchFullført