- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830473
Estudo de Ktrsensor Scotland: um estudo observacional sobre preditores e diagnóstico de rejeição de transplante de rim (KTRSensors)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Edinburgh
Estudo de Ktrsensor Scotland: Investigando o papel dos biomarcadores nos resultados do transplante de rim
Um estudo observacional que captura pacientes de transplante do mundo real no cenário pós-operatório, com o objetivo de determinar ainda mais a utilidade dos biomarcadores para melhorar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional prospectivo longitudinal capturando pacientes que recebem transplantes de rim na Escócia.
O objetivo principal é avaliar se existem biomarcadores clínicos presentes na urina que determinam o resultado dos transplantes de rim e prevêem a rejeição precoce do enxerto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Número de telefone: +44 131 651 8100
- E-mail: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SU
- Recrutamento
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Contato:
- Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- E-mail: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
-
Investigador principal:
- Tariq Farrah, MBChB
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Recrutamento
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contato:
- Stephen Knight, MBChB PhD
- E-mail: stephenknight@doctors.org.uk
-
Investigador principal:
- Stephen Knight, MBChB PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População estudada amostrada daqueles que foram submetidos recentemente ao transplante renal em um centro de transplante escocês
Descrição
Qualquer paciente dentro de um centro de transplante escocês que passou por transplante renal (+/- pâncreas/ilhotas) e deve participar de compromissos de acompanhamento de rotina no Index Center.
Critérios de exclusão:
- Nenhum transplante de rim anterior
- Paciente que compareceu ao acompanhamento em um local periférico
- Incapaz de fornecer amostras de urina em toda a duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que experimentam rejeição de transplante agudo
Prazo: 12 meses
|
Definido pela biópsia do núcleo padrão do ouro, relatou usar a classificação da histologia de Banff.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- AC24216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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