- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06830473
Исследование Ktrsensor Scotland: обсервационное исследование предикторов и диагностика отторжения пересадки почек (KTRSensors)
9 февраля 2026 г. обновлено: University of Edinburgh
Исследование Ktrsensor Scotland: исследование роли биомаркеров в результатах пересадки почек
Обсервационное исследование, захватывающее пациентов с трансплантацией реального мира в послеоперационных условиях, направленных на дальнейшее определение полезности биомаркеров для улучшения результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Проспективное продольное обсервационное исследование, захватывающее пациентов, получающих трансплантацию почек в Шотландии.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, присутствуют ли клинические биомаркеры в моче, которые определяют результат пересадки почек и предсказывают раннее отторжение трансплантата.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Номер телефона: +44 131 651 8100
- Электронная почта: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SU
- Рекрутинг
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Контакт:
- Alexander J Le Saint-Grant, MBChB
- Электронная почта: Lex.LeSaint-Grant@ed.ac.uk
-
Главный следователь:
- Tariq Farrah, MBChB
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Контакт:
- Stephen Knight, MBChB PhD
- Электронная почта: stephenknight@doctors.org.uk
-
Главный следователь:
- Stephen Knight, MBChB PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция, выбранная у тех, кто недавно подвергся пересадке почечной перемещения в шотландском центре трансплантации
Описание
Любой пациент в шотландском центре трансплантации, который подвергся пересадке почек (+/- поджелудочная железа/островки) и должен посещать обычные последующие назначения в Индексном центре.
Критерии исключения:
- Нет предыдущего пересадки почки
- пациент, посещающий последующее наблюдение
- Невозможно предоставить образцы мочи по всей продолжительности исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые испытывают острый отказ от пересадки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определено с помощью базовой биопсии Gold Standard, сообщаемое с использованием оценки гистологии Банфа.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marc Vendrell, PhD, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- AC24216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .