- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06832241
Hodnocení kognitivního zatížení pilotů vrtulníků při tréninku (ECCOLicoF)
12. února 2025 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Évaluation de la nabíjejte kognitivní des pilotes d'Hélicoptères en formace "eccolicof"
Cílem této studie je identifikovat vliv nárůstu požadavků na situaci, s nebo bez vlákna, na kognitivní zátěž pilota vojenského vrtulníku, v závislosti na získávání dovedností (na začátku, uprostřed a konce kurzu).
Tato studie se provádí na simulátoru ve virtuální realitě a umožňuje identifikovat momenty zlepšení kognitivního zatížení a související ukazatele, jako jsou subjektivní, fyziologické a behaviorální ukazatele.
Doporučení budou učiněna, aby směřovala k individualizaci lekcí během vzdělávání pilotů, předvídáním přetížení, které má škodlivý dopad na učení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julie ALBENTOSA
- Telefonní číslo: +33 1 78 65 12 17
- E-mail: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vojenská piloti vrtulníku stážisté
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být praktikantem v Instrukčním centru posádek vrtulníků
- Být více než 18 let
- Být pojištěn v rámci francouzského systému sociálního zabezpečení
- Mít základny pro pilotní vrtulníky
- Po podepsání formuláře bez žádosti
Kritéria pro vyloučení:
- Být menší nebo nezpůsobilý dospělý
- Být v situaci handicapu motoru
- Mít srdeční patologii
- Mít vizuální patologii, která není neopravena brýlemi nebo čočkou
- Mít špatný konkurz
- Mít psychiatrickou poruchu, neurologická nebo organická porucha vyžadující lékařskou léčbu
- Užívání psychotropik
- Pití více než 28 jednotek alkoholu týdně
- Být epileptický
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní úroveň kognitivního zatížení
Časové okno: Je dokončen během 5 minut po každém ze šesti scénářů
|
Dotazník NASA-TLX se používá k posouzení subjektivní úrovně kognitivního zatížení
|
Je dokončen během 5 minut po každém ze šesti scénářů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní úroveň kognitivního zatížení
Časové okno: Měří se během každého ze šesti scénářů trvajících asi 5 minut
|
Jedná se o měření fyziologickými ukazateli (srdeční aktivita a elektroencefalogram) a behaviorálních indikátorů (výkon úkolů, oční saccades a blikání)
|
Měří se během každého ze šesti scénářů trvajících asi 5 minut
|
|
Subjektivní úroveň úzkosti
Časové okno: Měří se během 1 minuty po každém ze šesti scénářů
|
Měří se vizuální analogovou stupnicí
|
Měří se během 1 minuty po každém ze šesti scénářů
|
|
Objektivní úroveň úzkosti
Časové okno: Měří se během každého ze šesti scénářů trvajících asi 5 minut
|
Měří se elektrodermální aktivitou
|
Měří se během každého ze šesti scénářů trvajících asi 5 minut
|
|
Subjektivní úroveň únavy
Časové okno: Měří se během 1 minuty před každým ze šesti scénářů
|
Měří se podle měřítka ospalosti Karolinska
|
Měří se během 1 minuty před každým ze šesti scénářů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .